Harvoni销售额大跳水，丙肝药市场急剧萎缩，就等中国救场了

Gilead 11月1日发布了2016Q3季报，第3季度总收入75亿美元，前9个月总收入230.7亿美元，相比2015年同期的增幅分别为-9.58%和-4.4%。

实际上，Gilead目前的处境远比上面几个数字反映的要困难，股价从2015年年中123美元的巅峰跌至目前的70多美元即可见一斑，基本上已经回到了索非布韦上市前的水平。

凭借Sovaldi、Harvoni一飞冲天式的销售表现，Gilead的年收入从2013年的110亿美元飙升至2015年的320亿美元，并跻身全球TOP10制药公司的行列。但是随着一系列超高治愈率同类产品的上市，丙肝患者数量迅速减少，价格竞争愈演愈烈，全球丙肝药市场规模（仅指直接抗病毒类丙肝药物，不包括干扰素等）在2015年摸到了230亿美元的天花板，之后就开始急剧萎缩。

全球直接抗病毒类丙肝药物市场规模

单位：亿美元

来源：医药魔方

这一变化最直接的影响因素便是Harvoni、Sovaldi、Olysio/Sovriad（强生）销售额的大跳水，35亿美元的缺口让全基因型丙肝新药Epclusa（Gilead）和Viekira （AbbVie）、Daklinza + Sunvepra（BMS）的增长显得无力（相关阅读：超神！丙肝新药Epclusa上市2天大卖6400万美元！）。

丙肝新药近2年的前9个月销售额对比

单位：亿美元

注：强生丙肝药物为Olysio / Sovriad； BMS丙肝药为Daklinza + Sunvepr

虽然上图显示AbbVie、BMS今年前9个月的销售额比2015年同期还略有增长，但正如魔方之前文章“丙肝药物市场开始萎缩，未来增长全靠中国？”提到的，丙肝市场已经饱和，开始掉头向下。从环比数据来看，不仅Harvoni、Sovaldi下降明显，Viekira （AbbVie）、Daklinza + Sunvepra（BMS）的Q3销售额也都开始下滑，而且是全球各个市场普遍下滑，Olysio/Sovriad（强生）濒临退市。具体请见下图。

丙肝新药季度销售额变化情况

单位：亿美元

Harvoni、Sovaldi在刚拿下的日本市场也只是经历了短暂爆发就出现下滑。放眼全球，能看得见的丙肝大市场似乎只剩下患者数量庞大的中国。关于中国丙肝患者数量，比较靠谱的流行病学分析可见：丙肝市场小笔记，顺便猜猜歌礼的小算盘。

面对中国患者的迫切用药需求，拓展中国丙肝市场的外资巨头和Local药企们目前最大的对手就是时间，过得越久，通过海外医疗方式获得治愈的中国患者就越多。

2016年是优先审评元年，CDE针对一些儿童用药、专利到期药物、临床需求未满足的药物、首仿品种大开绿灯，其第3张优先审评公告就是专门针对丙肝药物的。截至11月2日，在CDE的11张优先审评公告中，共有27个丙肝药物受理号入选。具体如下：

纳入CDE优先审评的丙肝药物

由此可见，CDE雨露均沾，几乎所有丙肝药巨头都拿到了优先审评，将在临床试验推进速度上进行血拼。

假如1~2年后外企和本土企业的丙肝新药在中国顺利上市，下一个首要面对的就是定价问题。虽然中国丙肝患者多，但平均支付能力较差。不过有中国大市场在这吊着，又不缺竞争对手，相关企业会采取什么样的定价策略值得围观，您怎么看？欢迎留言讨论。