第二届中国生物医药国际化发展论坛

来源: 医药魔方数据/iyiyaomofang


您的505B(2)改良新药项目的研发要素是什么?如果您有改剂型的一致性评价品种的问题,请带着您的问题来现场,我们 5 位前美国 FDA 审评专家及资深药剂学专家,将面对面地为您解答:

立题是否可行?

制剂工艺是否需要二次开发?

临床试验如何设计?


指导单位:福建省食品药品监督管理局

                  厦门市食品药品监督管理局

支持单位: 厦门市海沧区人民政府    

主办单位:“千人计划”专家生物医药虚拟研究院

                   厦门化学创新药研发平台

承办单位:力品药业(厦门)有限公司

协办单位:厦门大学生命科学学院

媒体支持单位:医药信息新药开发交流平台

演讲嘉宾介绍


会议安排

全球顶级的生物医药及法规专家,前美国FDA高级评审员,齐聚厦门,分享美国[505B(2)] 改良型新药的开发和申报经验与实践 ,聚焦讨论当前一致性评价中改剂型品种的评价和可行性,为广大医药界同仁创造一个共同学习与交流的平台。



报名

时间:2016年09月26日-10月30日

费用:800元/位(10月15日前报名)

           1000元/位(10月15日后报名) 

费用包含:会务费、餐费

本次活动采用邮件/电话/网络/微信报名的方式

邮件地址:2534251273@qq.com

报名电话:0592-6317278 陈小姐 0592-6317286葛小姐

咨询热线:18150109131

网络链接:http://event.31huiyi.com/496234122/index

微信二维码:


住宿

酒店:厦门鼓浪湾酒店(会议酒店)

地址:厦门市海沧区滨湖东路99号

参考价: 标准间518元(含早) 湖景间548元(含早)

订房电话: 0592-6898505  转会务组 赵小姐  胡小姐

交通

厦门火车站-鼓浪湾酒店 约11.3公里,打车约24分钟,车费约35元

厦门北站-鼓浪湾酒店    约26.4公里,打车约40分钟,车费约60元

厦门机场-鼓浪湾酒店    约15.9公里,打车约23分钟,车费约44元