闪耀ASCO2016的超级大黑马Ganymed,被安斯泰来12.8亿欧元神速抢购

来源: 医药魔方数据/iyiyaomofang

日本制药公司Astellas 10月28日公告称,已经与德国生物制药公司Ganymed的股东就收购事宜达成一致。


Astellas将向Ganymed支付4.22亿欧元的预付款,获得其100%股权。 Ganymed的股东未来还可以获得基于热门胃癌候选药物IMAB362研发进展的8.6亿欧元里程金。在完成收购之后,Ganymed将成为Astellas的全资子公司。


Ganymed堪称今年美国临床肿瘤学会年会(ASCO2016)的最大黑马(见:ASCO2016大会百态:最大赢家 & 最大输家),其核心药物是first in class的 anti-claudin 18.2单抗IMAB362


ASCO2016大会上公布的代号为FAST的胃癌IIb期研究数据显示,161例晚期胃癌和胃食管交界腺癌(EJG)患者分别接受化疗(表柔比星+奥沙利铂+卡培他滨)、化疗+低剂量IMAB362(600mg/m2)、化疗+高剂量IMAB362(800mg/m2)等一线治疗后,化疗+IMAB362治疗组的中位PFS相比单独使用化疗组明显延长(7.9 vs 4.8 个月),中位OS明显延长(13.2 vs 8.4 个月),死亡风险降低49%;特别是对于claudin 18.2蛋白高表达的患者,中位OS接近加倍16.7 vs 9个月),死亡风险降低55%。


IMAB362为什么让人感到震撼呢?可以看一下近年上市的胃癌新药Cyramza(ramucirumab,礼来)和阿帕替尼(恒瑞)的疗效数据。


礼来ramucirumab属于anti-VEGF单抗,于2014年4月21日获得FDA批准。在一项涉及665例既往接受过铂类药物+氟嘧啶化疗的晚期胃癌III研究中,”安慰剂+紫杉醇“和”ramucirumab+紫杉醇“的中位PFS分别为2.9 vs 4.4个月,中位OS分别为7.4 vs 9.6个月。


恒瑞阿帕替尼属于小分子VEGFR抑制剂,于2014年10月17日获得CFDA批准。在一项涉及270例二线化疗失败的晚期胃癌患者的III期安慰剂对照研究中,安慰剂组和阿帕替尼组的中位PFS分别为1.8 vs 2.6个月,中位OS分别为4.7和6.5个月。


虽然IMAB362的试验对象是胃癌初治患者,ramucirumab、阿帕替尼招募的都是至少接受过一线化疗的晚期胃癌患者,但IMAB362极其震撼眼球的疗效数据让人倍感期待。IMAB362的III期研究会在2017年启动。


Astellas总裁兼CEO Yoshihiko Hatanaka表示:“肿瘤是我们重点关注的疾病领域,收购Ganymed可以让Astellas获得一笔重要抗体药物资产,有希望继Xtandi(恩杂鲁胺)之后推出另一款重磅肿瘤药物,为肿瘤患者提供更多样的治疗选择,增强Astellas在肿瘤市场的话语权”。


Ganymed 公司CEO和联合创始人Özlem Türeci表示:"我对Astellas的竞争力、专注度和视野印象深刻。考虑到Astellas的全球研发资源,我有信心Astellas能将创新科学和有潜力的临床结果转化为对患者有益的治疗药物。


关于IMAB362


IMAB362是全球首个靶向claudin 18.2的抗体,已获得FDA和欧盟授予的治疗胃癌和胰腺癌的孤儿药资格。IMAB362的作用机制包括激活抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)、与化疗联用时的补体依赖性细胞毒作用(CDC)、T细胞侵润以及肿瘤微环境的调控。


Claudin 18.2属于紧密连接蛋白质家族,可以控制层细胞之间的分子流动。然而,在肿瘤中,紧密连接被破坏,claudin蛋白质失去了其主要作用。在胃癌患者中,claudin 18.2只表达于分化型胃壁细胞,在健康组织中无表达。claudin 18.2在80%的胃癌患者以及60%的胰腺癌患者中过表达,此外还在肺癌,食管癌,和卵巢癌中过表达。


关于Ganymed公司


Ganymed是一家德国生物制药公司,成立于2001年,公司核心技术是Özlem Türeci 和Ugur Sahin的研发成果——一种只识别肿瘤细胞表面抗原而对健康组织毫无影响的”理想抗体。“


Ganymed的主要投资方是德国双胞胎亿万富豪Thomas Strüngmann和Andreas Strüngmann控制的ATS Beteiligungsverwaltung GmbH。




这对双胞胎兄弟曾将创办过最大的仿制药企业 Hexal ,并以75亿美元的价格卖给了诺华。他们在过去5年为Ganymed带来了1.48亿美元的投资,包括最新一笔6000万美元的融资。