点击蓝字关注新浪医药，快随医药君一起涨知识吧！ PCSK9抑制剂 Cimzia注射笔吉利德selonsertib 默克verubecestat诺华ribociclib 乳腺癌药物Halaven共计 39 条简讯 | 建议阅读时间 4 分钟 药品研发01 艾尔建2亿美元收购Motus，继续开展relamorelin药物试验。02 BoneSupport融资3700万美元开发Cerament平台治疗骨疾病。03 卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant进入II期临床开发。04 第一三共即将开展HER-3单抗Patritumab乳腺癌II期临床试验。05 礼来将发布阿兹海默症单抗solanezumab III期线数据。06 安斯泰来14亿美元收购Claudin18.2抗体IMAB362。07 优时比在英国推出类风湿性关节炎药物Cimzia预充式自我注射笔。08 Novogen廉价获得罗氏脑瘤药物PI3K抑制剂GDC-0084。09 Envisia Therapeutics宣布ENV515 Ⅱ期试验结果，可有效降低青光眼患者眼内压（IOP）。10 Capricor公布DYNAMIC临床试验结果良好，该研究使用细胞疗法CAP-1002治疗晚期心衰患者。11 辉瑞公司宣布放弃PCSK9抑制剂博科昔单抗。12 Neurim公司称关于儿童延长释放褪黑激素的三期研究结果良好。13 11月1日，Micell公布治疗冠状动脉疾病的支架系统MiStent®，其DESSOLVE I和DESSOLVE II试验结果良好。14 东阳光药与太景医药联合设立合营企业，专注开发新型丙肝疗法。15 吉利德削减治疗NASH药物selonsertib试验。16 Shire终止治疗Sanfilippo综合症药物SHP610所有临床试验。17 Neural Analytics新型脑部检测设备Lucid System上市。18 默克BACE1抑制剂verubecestat试验显示有望治疗阿尔茨海默病。19 JAK抑制剂临床新药RA-BEACON 3期成功，有望治疗风湿关节炎。20 日本科学家开发新型药物有望治疗尼曼匹克病。21 都柏林大学和圣文森特医院联合开发出治疗三阴性乳腺癌的新型候选药物APR-246。药品审批 FDA 01 罗氏诊断性试剂盒VENTANA PD-L1获FDA批准用于肺癌诊断。02 FDA拒绝批准赛诺菲/ Regeneron类风湿关节炎药物sarilumab。03 St. Jude治疗中风Amplatzer心脏封堵器10年后重获FDA准入。04 FDA批准默沙东单抗新药，可降低耐药菌复发风险。05 诺华ribociclib获得FDA优先审评以及EMA审评。06 Cempra抗生素solithromycin安全性遭FDA质疑。 NICE 01 NICE转变态度，支持Eisai的乳腺癌药物Halaven。02 礼来新一代抗炎药Taltz获英国NICE支持用于治疗斑块型银屑病。03 罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic+Zelboraf被英国NICE拒绝批准。 CFDA 01 辉瑞肺炎疫苗Prevenar 13（沛儿13）获中国CFDA批准。02 11月1日，达安基因取得CFDA颁发的两个医疗器械注册证。03 11月2日，华海药业的盐酸度洛西汀肠溶胶囊的获批进行BE试验。04 11月2日，景峰医药子公司新药获CFDA批准进行临床。05 11月2日，灵康药业全资子公司新药获CFDA批准进行临床。06 绿叶制药注射用醋酸曲普瑞林缓释微球（LY01007）获临床批件。07 11月3日，北陆药业瑞格列奈片获批临床。08 恒瑞医药盐酸右美托咪定鼻喷剂和沙库巴曲缬沙坦钠片获批临床。 其他 01 百时美治疗黑色素瘤OPDIVO+YERVOY组合疗法首次在加拿大获批。新浪医药一周药闻汇集医药人关注的资讯微信号：sinayiyao