重磅!卫材乳腺癌新药Halaven获英国批准

来源: 新浪医药/sinayiyao

据卫材官网今日公告,在英国成本监管机构NICE批准其使用后,一些乳腺癌患者很快可通过英格兰和威尔士的国家医疗保障体系的特定程序,获得卫材公司提供Halaven药物的治疗机会。



▲Eisai(卫材)官网公告截图


由于临床试验中有效性数据的不确定性,该药在2012年被国家医疗保障体系的费用过于昂贵而拒绝纳入体系。


然而,英国国家卫生和护理卓越研究所(NICE)在草拟更新的指导中发现了新的相关证据,指南中建议将Halaven(艾日布林)作为在局部晚期或转移性乳腺癌患者中的一种选择,特别适用于在经历两种以上化疗方案后扩散的病例。



Halaven(艾日布林)


Halaven属于一类抗肿瘤药,最初是从一种名为Halichondria okadai的海绵中提取出来的软海绵素


它于2010年和2011年相继在美国和欧盟首次被批准用于乳腺癌,同时被批准用于脂肪肉瘤的治疗。今年3月,苏格兰医药联盟支持使用Halaven用以治疗晚期乳腺癌


“对于最近这次的评估,最初指导中使用的试验更新结果显示,服用该药物的女性平均寿命比采取其他治疗的女性长3个月”,NICE卫生技术评估中心Carole Longson MBE教授指出,“我们还同时考虑了另一项将艾日布林和健康相关的生活质量试验结果与capecitabine(卡培他滨)进行比较,这一新证据以及通过患者访问计划获得的折扣使评估委员会最终得出结论——Halaven的确物有所值。”


鉴于患有此阶段乳腺癌患者的预期寿命较短(通常少于两年),委员会认为EMBRACE试验中显示的总体生存获益与标准治疗相比是“实质性”作用,并且综合所有不确定性因素,委员会认为最可行的增量成本效益比低于每质量收益年增加50,000英镑。因此,该药物满足NICE的寿命终止标准。



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