每年的这个时候生物制药公司都会在财务报告中披露负面的研发新闻,首先,辉瑞宣布终止所有的PCSK9候选药物开发项目成为本周的头条新闻。同时Shire和吉利德也终止了一些潜在的大项目。
▲Shire,图片来自fiercebiotech;
根据吉利德10月最后一天发布的2016年第三季度财报显示,其2016年第三季度收益为2.70美元每股,对比去年同期下降15.4%,总收益为75亿美元,同比下降9.6%。而Shire公司11月2日公布财报显示第三财季净利润为-3.87亿美元,同比下降185.42%;营业收入为34.52亿美元,同比增加108.59%。每股盈利-0.43美元,去年同期每股盈利0.76美元。
业绩阴霾之下,或许我们不难体会这两家公司“壮士断腕”之决心。
先来看吉利德(Gilead),就在两个星期前,在肺动脉高压(PAH)和糖尿病肾脏疾病(DKD)未达到主要终点后,它发表了试验药物GS-4997(selonsertib,凋亡信号调节激酶1的研究抑制剂)的一些组合数据。
吉利德表示将停止这些项目的工作,但在第三季度期间,这家生物技术公司还宣布selonsertib“阻止克罗恩病进一步进展”。
▲吉利德,图片来自fiercebiotech;
除此之外,在10月下旬的混合数据发布期间,吉利德还公布了开放标签II期临床研究中selonsertib治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH,也称为非酒精性脂肪性肝病)的一些略微混乱的数据。
单独使用selonsertib以及selonsertib联用simtuzumab(a.k.a SIM,赖氨酰氧化酶样-2的研究性注射抗体)的顶线数据表明,对于NASH患者来说,增加SIM没有额外增加多少帮助。
位于英国的Abenza是吉利德的合作伙伴,它证实吉利德事实上并不满意该药,并正在放弃该药物的进一步研发工作。Abenza在一份简短的声明中说:“吉利德公司表示不会进一步开发simtuzumab。”
轮到Shire公司,它悄悄地摆脱了中期候选药物SHP610。SHP610是一个正在研究的治疗Sanfilippo综合症A型(MPS-IIIA)患者的药物。Shire在其财务报告中的一个简短的更新中说:“SHP610治疗早期Sanfilippo综合症A型儿科患者的IIb期临床研究没有达到减缓患者认知衰退的主要终点。”
▲Sanfilippo综合症患者的正染色体为隐性遗传,图片来自wikipedia;
这家大型生物技术公司表示它将“终止所有关于SHP610的临床试验”,并计划公布SHP610项目的结果,以利于Sanfilippo综合症患者。
然而,Shire不是唯一一家进入这一疾病领域的公司。Alexion($ALXN)最近宣布了其对治疗Sanfilippo综合症B型疾病的药物的进展,基因治疗生物技术公司Lysogene和Abeona Therapeutics($ABEO)也正在在研究Sanfilippo综合症A型疾病。
参考REFERENCE
[1] Q3 clearout: Shire dumps rare disease med, Gilead cuts simtuzumab
[2] Gilead (GILD) Misses Q3 Earnings Estimates, Retains View
[3] Shire第三财季净利-3.87亿 同比减少185.42%
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