新的王牌？新基公司免疫学新药收益预计达60亿美元

▲新基医药公司，图片来自biospace；

一个月前，Sean Williams为Motley Fool撰写文章，分析新基医药公司正积极开拓免疫学和炎症（I＆I）方向的新市场，并阐述该项新业务将可能为公司带来价值近60亿美元的新收益。

Celgene在I＆I领域至少有三种药物可以大做文章。首先是Otezla，该药已被批准用于银屑病和银屑病关节炎的治疗。然而，该药的疗效比不过AbbVie（ABBV）公司的Humira或Johnson＆Johnson（JNJ）公司的Stelara。另一方面，这两种药物是通过静脉注射的方式给药，而Otezla是不需要实验室测试或监测的药丸。此外，它还采用了与生物制剂或甲氨蝶呤不同的起效机制。

辛普森表示，“Otezla特别引人注目的是，Celgene将如何远超分析师预期的那样大力推广并销售这种药物。”分析师们预计，由于该药物对牛皮癣和银屑病关节炎的功效低下，加上强直性脊柱炎中III期临床试验失败，该药物销售额峰值预估在约10亿至15亿美元。但截至今年第三季度，该药物已经为该公司创造了近10亿美元的收益，并且该季度同比增长了25％。

然而该药物的惊喜还远没有结束。来自III期试验的长期数据表明，该药物在试验中显示了对强直性脊柱炎疾病进展较为有意义的效果。如果该药获批，将可能继续增加5亿美元的收益，并有可能应用在白塞综合征、特应性皮炎和溃疡性结肠炎等多种其他疾病的治疗中。

另一种药物Celgene公司正在试图开发的Mongersen。该药物是从诺格拉公司以7亿美元的价格收购而来。Mongersen主要是用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。辛普森写道，“Mongersen是一种奇怪的小药物，我们知道口服反义药物几乎从不生效，但因为Mongersen可以在肠道局部起作用，阻断Smad7，从而发挥疗效。这提供了一个非常令人兴奋的治疗机会。因为早期的研究表明，即使只接受短期的治疗（只有几个星期），大部分患者都会发生相应的症状缓解。”

但Ib期试验数据混杂，这使得结果并不令人印象深刻，因为在试验设置中没有设置安慰剂组。不过，该公司仍在继续进行两项III期安慰剂对照试验。辛普森写道，“很可能是添加安慰剂组造成主要（负）差异，或者可能是这种药物在某些亚组患者中效果良好。有了这一点，值得注意的是，药物的安全性和非系统性活性（药物起作用并停留在肠道中）可以使其成为潜在的组合疗法。

最后，是Celgene收购Receptos公司获得的药物Ozanimod。Ozanimod是一种口服的第二代S1P1调节剂。与其他MS药物相比，该药物在多发性硬化（MS）治疗中似乎有效。它可能会带来较少的副作用和毒副反应。辛普森认为该药物有潜力为公司带来每年超过15亿美元的年收入。

但也有消息显示，Ozanimod可能将有效治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎，该药物对非特异性溃疡性结肠炎（UC）的疗效与Humira相比大致相同。但Ozanimod具有只需口服而并不需要注射的优势。该药物非特异性溃疡性结肠炎III期临床试验预计将在2018年进行。同时，该公司也计划在克罗恩病领域进行相关药物研究。

辛普森补充道，“许多生物技术公司（或制药公司）如果在免疫学/自身免疫领域存在三个几十亿美元的药物布局，大多会很高兴地认为任务已完成。但是Celgene公司在这个“三大药物”之后的I＆I渠道中还有其他几种药物。

其中一种是RPC-4046，该药物在收购Receptos（RCPT）中获得，其正在评估嗜酸粒细胞性食管炎的治疗效果。另外一种是Sotatercept，主要用于治疗肾性贫血，该药物的开发与Acceleron公司合作进行。除此之外，该公司还有CC-220（正在评估红斑狼疮的疗效）和CC-292（正在研究B细胞介导的自身免疫性疾病）两种药物。

[1] Ballsy Celgene (CELG) Eyes $6 Billion in New Business

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