(丽珠奇乐)阿奇霉素分散片

来源: 鑫鑫医药/FJXXYY2016
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一、(丽珠奇乐)阿奇霉素分散片-----产品简介

【生产厂家】丽珠集团丽珠制药厂

【规格包装】0.25g*8片/盒*320盒

【产品性状】本品为白色或类白色片

【适  应  症】本品适用于敏感细菌引起的下列感染: 
中耳炎、鼻窦炎、咽炎、偏桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

【用法用量】

以阿奇霉素分散片治疗感染疾病,服用前用温开水分散后口服或直接吞服。

(1)成人沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1g。
(2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。

(3)对其他感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药,一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

【医保类型】国家基药  医保甲类

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二、丽珠奇乐  产品卖点

 1、做口感和疗效最好的国产阿奇;

 2、选用优质崩解剂,30秒迅速崩解,吸收快,大大提高药物吸收率;

 3、独特避味技术,口感好,老人、儿童、孕妇均可服用。


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三、阿奇霉素产生背景

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丽珠奇乐产品特点


大环内酯类抗生素

      具有大环内酯的一类抗生素,多为碱性亲脂性化合物。对革兰氏阳性菌及支原体抑制活性较高。大环内酯基团和糖衍生物以苷键相连形成的大分子抗生素。由链霉菌产生的一类弱碱性抗生素。

时下沿用的大环内酯类有红霉素、麦迪霉素、螺旋霉素、乙酰螺旋霉素、交沙霉素、柱晶白霉素。大环内酯类新品种(新大环内酯类)有阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等,其对流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等的抗微生物活性增强、口服生物利用度提高、给药剂量减小、不良反应亦较少、临床适应证有所扩大。

       大环内酯类抗生素占整个抗生素市场份额的15%左右,自1952年礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品红霉素后,如今大环内酯类抗生素已经推出了第二代甚至第三代产品,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,虽然经历了04年抗生素限售令以及近年来大环内酯类抗生素新品鲜有问世,但是大环内酯类抗生素市场“蛋糕”依然诱人。

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阿奇霉素

       阿奇霉素为第二代大环内酯药物,主要用于治疗呼吸道及生殖道感染。 可治疗多种病原体引起的儿童及成人的呼吸道感染,生殖道沙眼衣原体感染等,并被多个国家和地区的医学指南推荐作为上述感染的一线治疗药物推荐(如美国,日本,中国,美国及中国CDC)。其特点是提高了生物利用度、抗菌活性更强、毒性低、副作用少。

      阿奇霉素是在红霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的性传播性疾病。由于阿奇霉素对流感嗜血杆菌、淋球菌的作用比红霉素强4倍,而如今性传播疾病发病率较多,因此阿奇霉素以其自身独特的优势稳居大环内酯内药物龙头。

     阿奇霉素最先是由克罗地亚普利瓦公司研制合成,并率先在前南斯拉夫上市的。为了取得更大的经济效益,原研发公司将全球的生产和市场开发权进行了转让,由美国辉瑞公司和意大利Sigma-Tau公司授让进行全球开发。辉瑞公司在取得了全球开发权后,其获批的阿奇霉素商品名为希舒美。08年,希舒美在阿奇霉素的市场占有率达到30.78%。在我国,阿奇霉素的生产始于1995年SFDA批准北京太洋药业开始。06年,我国一共有158个阿奇霉素的新批文,07年也有32个新批文。如今阿奇霉素已经是大环内酯类抗生素中剂型最全面的品种,包括片剂、胶囊、注射液、粉针剂以及输液剂等,而且其原料药及制剂已被载入05版的中国药典。

     近年来,随着社会的愈加开放以及人们观念的改变,性传播疾病的发病率呈增长趋势。而阿奇霉素与其它大环内酯类抗生素的一个主要的不同就是可以用于治疗性病和梅毒等非淋菌性尿道炎。独特的优势使得国际市场需求日益增大,而国际需求的增大则直接推动了阿奇霉素临床用药的增加,从而推动市场增长,同时也奠定了阿奇霉素在大环内酯类抗生素中的龙头地位。

    《2009-2012年中国化学药行业投资分析及前景预测报告》指出,由于阿奇霉素对非复杂性淋病和衣原体尿道炎及子宫颈炎治愈率达近100%,因此美国FDA抗感染咨询委员会已推荐阿奇霉素用于敏感细菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、皮肤和软组织等感染,这样也可以刺激阿奇霉素的市场需求,而阿奇霉素未来的市场前景也将更加看好。

阿奇霉素:抗生素中的奇葩

      阿奇霉素是红霉素的衍生物,是社区呼吸道细菌感染特别是社区获得性肺炎的首选药物之一,由于疗程相对较短,一日一次给药,不需要皮试,临床使用相当广泛,与此同时,细菌对阿奇霉素产生抗药性的问题越来越严重。

    阿奇霉素在抗菌作用机理方面非常特殊,多项临床研究证实,阿奇霉素短程疗效2-4天与头孢类抗生素的5-10 天疗效相当。它是如何做到的?首选,它在体内代谢时间长,能更长久地融入体内组织细胞,即使血液内药物浓度较低时组织中仍有一定量分布。另外,阿奇霉素在和细菌的战斗过程中斗智斗勇,运用“特洛伊木马”战术:进入人体的吞噬细胞后被转运至感染部位,在感染靶组织释内释放出来,从而产生了抗生素与吞噬细胞的协同杀菌作用,并极大提高了感染部位药物浓度。


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