贝达药业：中国抗癌药第一股炼成记

看完宣传片，是不是只想大呼：word天，一群科学家组建的公司，是如何发展成为生产、研发、营销于一体的国家级高新制药企业？

回顾贝达药业IPO的背后，其实是一段异常坎坷的成长之路。

早在2002年，以丁列明、王印祥、张晓东为首的几名博士聚在了一起，共同商讨靶向抗癌新药项目的前景，虽然实验结果喜人，但资金链和竞争压力堪忧。

▲丁列明在敲钟仪式上，图片来自余杭发布

一腔热血的丁列明这时决定带着这项国际领先的科研成果回国创业，第二年浙江贝达药业有限公司成立，贝达（BETTA）的名称正是起源于它的口号“Better Medicine，Better Life”（做好药，让老百姓生活得更好）。

▲公司创始人及核心团队人员，图片来自澄泓研究

尽管一切归零，简陋的实验室，筹来的注册资金，以及国际同类新药的抢占先机，都给了这个团队不小的压力，但政府给予的多方面的支持，没有让这家襁褓中的创新企业失去希望。

【PS.世界上第一个靶向抗癌新药吉非替尼（易瑞沙）在日本上市，2003年，FDA批准其在美国上市。第二年，世界上第二个靶向抗癌药厄洛替尼（特罗凯）在美国问世。】

一次次的试验失败，一次次的推倒重来。回国后经历了2年，团队完成所有临床前研究，这期间惆怅于临床试验申请的过长周期，丁列明鼓起勇气向时任浙江省委书记的习近平写了一封信，加速了临床批文的下发，终于等到2006年6月进入临床研究。

▲Conmana，图片来自凯美纳官网

而在Ⅲ期临床之前，没钱又成了团队的致命难题，用丁列明的原话来说是“我们的Ⅲ期是要跟进口药头对头比较的，在全世界也是一个创新，但是这个创新是有代价的。光买进口药我们就花费了2600万，帐面上全是负数。”丁列明称那时真是满世界找钱，年底连银行的利息都付不出来，最糟糕的是，万一资金链断裂，不但进行中的临床试验将中途夭折，公司也将走到破产的边缘。而此时政府的雪中送炭又拉了贝达一把，当时的杭州市余杭区政府、国家及省重大专项、金融机构与银行的支持，让当时已经负债3000多万的贝达继续坚持下去。

终于，2009年2月Ⅲ期试验，即与抗肺癌药易瑞沙（吉非替尼）进行“阳性对照双盲试验”启动，2010年6月公布了Ⅲ期临床试验揭盲结果，凯美纳主要疗效指标无进展生存期（ PFS）、安全性以及不良反应比率都优于对照组。2011年6月，贝达药业自主研发的国家1类新药盐酸埃克替尼（凯美纳）成功上市。十年的苦心孤诣，终于完成了在美国都没能完成的梦想！

自从成功挤入全球治疗晚期非小细胞肺癌EGFR阳性患者的小分子靶向抗癌药的第三位，凯美纳便以惊人速读抢滩市场，仅7个月时间就实现了1亿的销售额，以病人数计算，市场份额已经超过了进口产品。

▲2011年7月凯美纳上市后国内销售额，图片来自丁列明演讲PPT

据丁列明介绍：“2011年，就在凯美纳上市不久，全球知名制药商强生愿意出2.5亿美金甚至更高的价格完全收购。当时我们非常的确非常需要钱，因为我们已经欠下银行1.5亿，但我们不能拿凯美纳去换钱，再高的价也不买，想其他新药一样，抗肿瘤药一直是进口药的天下，而我们想做中国人自己的抗癌药，让更多的中国患者用得起。”

目前贝达药业现有100多名新药研发人员，占据总员工数的20%，其中4位博士入选了国家“千人计划”。除已成功研发的国家1类新药埃克替尼外，还拥有的在研新药项目包括6个国家一类及二类新药，14个国家三类及四类仿制药，主要涉及抗肿瘤、糖尿病、心血管等重大疾病领域。以下为贝达当前在研新药概况：

▲贝达药业在研的新药产品，图片来自澄泓研究

不过公司产品结构单一、利润集中在凯美纳一款药品上，也成了形成外界对贝达药业持续盈利能力的担忧，对此，丁列明在接受央广网的采访中回应：“虽然（易瑞沙和特罗凯）专利到期会有更多的仿制药上市，可能在某些领域也会产生竞争，甚至会影响到价格，但是从自主创新这个角度而言，应该说不是完全一样的产品，所以我们还在不断地深化研究以保持自己的市场，这是从这个创新药产品本身来讲。目前来看在肺癌这个领域，应该还有很大的拓展的空间，每年新发的肺癌病人70多万人，死亡30多万人。很多病人因为经济承受能力，没有用上这样的创新靶向药，如果国家有一些更好的医保覆盖政策，我认为还是有很大的成长空间的。竞争是肯定存在的，我们有信心直面竞争，通过好的产品去继续开拓我们自己的市场。”

2016年5月，埃克替尼作为唯一的国产小分子靶向抗癌新药入围国家医保目录。截至2016年9月30日，将近20个省份已将埃克替尼纳入医保范围。据海通证券分析，未来医保扩容、适应症拓展、价格实际降幅被抵消，再加上易瑞沙仿制药上市推广所带来的时间差，凯美纳依然有望领先多个身位。

从2014年中出现在IPO排队企业中，到昨天正式上市，贝达药业经过了两年多的等待，发行股数从5000万股减少到4100万股，募集资金从10亿元缩减到7.2亿元。

如下图，综合2013年度至2016年1-6月，公司主营收入分别为7.04亿元、9.15亿元、5.19亿元，2013年至2015年年均复合增长率为37.95%。

▲贝达药业2013年-2016年营收情况，图片来自亿欧网

国家“千人计划”人才、贝达药业董事长丁列明在上市后表示，感恩所有的领导、朋友一路上对贝达药业的关心和支持，也感谢所有的员工这些年共同的艰辛与努力，一起创造这个历史性的时刻、一起见证这个奇迹的诞生。上市是一个新的起点，我们一定不忘初心，归整为零，创新再出发，更加努力，更加投入，以更好的业绩来回报投资者，以更好的产品来回报社会，造福中国的百姓，为中国医药产业的发展做出我们更多的努力。

【本文综合来自中国证券网、中央广播电台、中国新闻网、浙江在线、钱江晚报、中国经济网、生物探索、亿欧网等】