Innocoll治疗糖尿病足溃疡药物Cogenzia三期试验失败

来源: 新浪医药/sinayiyao
Innocoll公司对外公告称,治疗糖尿病足溃疡药物Cogenzia三期试验失败。受此消息影响,该公司股票价格暴跌44%。


图片来源:http://www.fiercebiotech.com/

在治疗糖尿病足溃疡药物Cogenzia三期试验失败的消息放出后,Innocoll的股票价格暴跌44%。Cogenzia三期试验数据显示,Cogenzia在两项糖尿病足溃疡试验中,均未能改善护理标准,使得该药物的未来预期不容乐观。

位于爱尔兰阿斯隆的Innocoll进行了相关候选试验。第一组给予庆大霉素抗生素的胶原基质,以及全身抗生素治疗和标准溃疡护理;第二组接受安慰剂胶原基质,全身抗生素治疗和标准溃疡护理;第三组仅接受抗生素和标准溃疡护理。Innocoll在两组临床试验中使用这种用药组合,分别招收了524名和613名患者。

两组临床试验都没有提供积极的数据结果。在这两种情况下,接受Cogenzia的治疗方案在28天后并没有比安慰剂、或标准的护理组达到更好程度的临床治疗效果。


Innocoll正在继续分析相关数据,但公司发布的顶线数据结果无法表明Cogenzia有较好的治疗效果。投资者得知此消息后,Innocoll的股票价格暴跌44%。 同时获悉,Innocoll在试验的过程中的股价已经下滑了28%。


糖尿病足溃疡在研药物
在研的药物主要是抗生素类,如Innocoll的Cogenzia、Royer Biomedical的AppliGel-G,两种都是庆大霉素新剂型。Dipexium的pexiganan乳膏是一种新型抗菌多肽(magainin类似物),对于多种耐药菌有效,III期临床与FDA签了SPA协议。

除了抗感染药物,一些小公司还在开发促进伤口愈合的药物,比如细胞疗法CureXcell、PDA-002,血管紧张素类似物DSC127,针对connexin43的反义核酸Nexagon,蛋白激酶C调节剂HO/03/03等。

关于糖尿病足溃疡
糖尿病足溃疡主要指初期的糖尿病人,没有出现周围神经病变和周围血管病变的人群,却已出现足部感染如甲沟炎、脚气感染等所造成的足部感染、化脓、溃烂等症状。

多种病因包括:①神经病病变:感觉、运动和自主神经病变;②血管病变;③循环障碍;④免疫障碍;⑤皮肤中促进皮肤生长的胰岛素生长因子-1(IGF-1)减少。其中主要是神经和血管病变。
 
糖尿病患者中15%~20%在病程中发生足溃疡,根据引发溃疡的主要原因分为神经足病、缺血足病和混合性足病(神经-血管性)。美国约60%的糖尿病足部溃疡为神经性溃疡,20%为血管性溃疡,20%为混合性溃疡。在中国,糖尿病患者中神经性溃疡较常见,占约64%,缺血性糖尿病足占约36%。


参考REFERENCE

[1]  http://www.fiercebiotech.com/biotech/innocoll-crushed-after-phiii-diabetic-foot-infection-flop

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