Innocoll治疗糖尿病足溃疡药物Cogenzia三期试验失败

Innocoll公司对外公告称，治疗糖尿病足溃疡药物Cogenzia三期试验失败。受此消息影响，该公司股票价格暴跌44％。

图片来源：http://www.fiercebiotech.com/

在治疗糖尿病足溃疡药物Cogenzia三期试验失败的消息放出后，Innocoll的股票价格暴跌44％。Cogenzia三期试验数据显示，Cogenzia在两项糖尿病足溃疡试验中，均未能改善护理标准，使得该药物的未来预期不容乐观。

位于爱尔兰阿斯隆的Innocoll进行了相关候选试验。第一组给予庆大霉素抗生素的胶原基质，以及全身抗生素治疗和标准溃疡护理；第二组接受安慰剂胶原基质，全身抗生素治疗和标准溃疡护理；第三组仅接受抗生素和标准溃疡护理。Innocoll在两组临床试验中使用这种用药组合，分别招收了524名和613名患者。

两组临床试验都没有提供积极的数据结果。在这两种情况下，接受Cogenzia的治疗方案在28天后并没有比安慰剂、或标准的护理组达到更好程度的临床治疗效果。

Innocoll正在继续分析相关数据，但公司发布的顶线数据结果无法表明Cogenzia有较好的治疗效果。投资者得知此消息后，Innocoll的股票价格暴跌44％。同时获悉，Innocoll在试验的过程中的股价已经下滑了28％。

糖尿病足溃疡在研药物

在研的药物主要是抗生素类，如Innocoll的Cogenzia、Royer Biomedical的AppliGel-G，两种都是庆大霉素新剂型。Dipexium的pexiganan乳膏是一种新型抗菌多肽（magainin类似物），对于多种耐药菌有效，III期临床与FDA签了SPA协议。

除了抗感染药物，一些小公司还在开发促进伤口愈合的药物，比如细胞疗法CureXcell、PDA-002，血管紧张素类似物DSC127，针对connexin43的反义核酸Nexagon，蛋白激酶C调节剂HO/03/03等。

关于糖尿病足溃疡

糖尿病足溃疡主要指初期的糖尿病人，没有出现周围神经病变和周围血管病变的人群，却已出现足部感染如甲沟炎、脚气感染等所造成的足部感染、化脓、溃烂等症状。

多种病因包括：①神经病病变：感觉、运动和自主神经病变；②血管病变；③循环障碍；④免疫障碍；⑤皮肤中促进皮肤生长的胰岛素生长因子-1（IGF-1）减少。其中主要是神经和血管病变。

糖尿病患者中15%~20%在病程中发生足溃疡，根据引发溃疡的主要原因分为神经足病、缺血足病和混合性足病（神经-血管性）。美国约60%的糖尿病足部溃疡为神经性溃疡，20%为血管性溃疡，20%为混合性溃疡。在中国，糖尿病患者中神经性溃疡较常见，占约64%，缺血性糖尿病足占约36%。

参考REFERENCE

[1] http://www.fiercebiotech.com/biotech/innocoll-crushed-after-phiii-diabetic-foot-infection-flop

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