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卫材lemborexant   拜耳Stivarga

MDCO-216   乙肝候选药物ARC-520

乳腺癌药物Ibrance   百时美Opdivo

共计 33 条简讯 | 建议阅读时间 4 分钟

药品研发

1、 Innocoll治疗糖尿病足溃疡药物Cogenzia三期试验失败。

2、 Rational Vaccines首个针对疱疹感染治愈性疫苗TheravaxHSV-22，在1期临床试验中疗效显著。

3、 Ionis宣布核苷酸新药IONIS-FXIRx在2期临床效果良好，可有效治疗肾病并发症。

4、 Biogen和Ionis治疗脊髓性肌萎缩RNA创新药SPINRAZATM（nusinersen）3期临床大获成功。

5、 卫材公司启动睡眠药物lemborexant的中期研究。

6、 Medicines公司放弃抗胆固醇候选药物MDCO-216研发。

7、 罗氏PD-L1单抗Tecentriq黑色素瘤鸡尾酒疗法挺进III期试验

8、 辉凌制药在英国推出夜尿症对症治疗药物Noqdirna。

9、 默沙东BACE1抑制剂治疗阿兹海默症I期临床获得成功。

10、Cannabis Science联合IGXBio的GenePro®开发大麻素激动剂。

11、Neuravi融资1500万欧元助推新型血栓清除设备登陆美国市场。

12、ActLight宣布与安森美半导体合作开发心率传感器项目。

13、BD中国细胞分选仪BD FACSMelody系统和科研试剂正式上市。

14、CorWave融资1700万美元助力新型膜式血泵产品研发。

15、百时美施贵宝牵手日本Nitto达成价值1亿美元SNAH新型药物ND-L02-s0201研发协议。

16、恒瑞布局热门靶点，启动SHR-1314注射液I期临床。

17、Becton Dickinson公司推出一款礼来高剂量胰岛素专用注射器。

18、百时美宣布难治性胃癌首个免疫疗法ONO-4538-12其3期临床取得成功。

19、Inflazome公司获诺华投资，用于抗炎新药研发。

药品审批

FDA

1、 FDA批准Arterys心血管MRI分析软件上市。

2、 FDA支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素（索利霉素）上市。

3、 FDA叫停BioInvent公司多发性骨髓瘤免疫疗法药物Ⅱ期临床试验。

4、 Arrowhead发布乙肝候选药物ARC-520被FDA叫停。

5、 10日，上海医药多规格瑞舒伐他汀钙片获FDA批准上市。

CFDA

1、 11 月 4 日华北制药公告称，草酸艾司西酞普兰片和依折麦布片获CFDA临床批件。

2、 11月5日，康恩贝生物制药收到CFDA核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药物临床试验批件》。

3、 BRH Medical创新伤口愈合疗法在美国和中国获得专利。

4、 8日，南沃森生物子公司上海泽润的九价HPV疫苗临床申请，获上海食药监局受理。

5、 9日灵康药业公告称，子公司海南美大制药于近日收到了CFDA核准签发的泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊临床批件。

其他

1、 英国药监局依据 “早期获得药物计划”批准了Opdivo作为单药二线治疗接受过自体干细胞移植和Adcetris治疗的，成人复发或难治性cHL患者。

2、辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance获欧盟批准。

3、 五种药物（Opdivo/Yervoy组合疗法，Lynparza，Epclusa，Galafold，Fluomizin），批准在苏格兰NHS中使用。

4、 拜耳向全球三大主要医药监管机构（美国、欧盟、日本）提交靶向抗癌药Stivarga上市申请。

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