卫材公司启动lemborexant药物治疗失眠症的中期研究

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卫材（Eisai）启动药物lemborexant治疗失眠症的中期研究，用于发掘药物治疗阿尔茨海默病患者不规则睡眠 — 觉醒节律障碍（ISWRD）的潜力。

卫材（Eisai）公司

近日，卫材公司（Eisai）启动了一项关于阿尔茨海默病症状的中期研究。临床试验主要是评估其首创试验性疗法lemborexant药物，用于发掘药物治疗阿尔茨海默病患者的不规则睡眠 — 觉醒节律障碍（ISWRD）的潜力。

Lemborexant药物是一种与两种（OX1和OX2）亚型食欲素受体（orexin receptor）相结合形成的双效食欲素受体拮抗剂。卫材公司指出，食欲素系统是睡眠 — 觉醒周期的关键调节剂，因此食欲素受体拮抗剂具有阻碍不适当的定时夜间觉醒、并促进正常的睡眠 — 觉醒周期的潜力。

Lemborexant药物数据表

此项临床试验总共入组了125名伴随有ISWRD的轻度至中度阿尔茨海默病患者，患者年龄在65至90岁之间。这个临床试验的主要目的，是评价使用lemborexant药物和安慰剂的两组治疗结果相比之后，最后四周内的睡眠效率和觉醒效率。

试验数据通过腕动计（佩戴在手腕上的非侵入式装置，可以评估睡眠–觉醒模式的昼夜节律）测量，并通过双盲、安慰剂对照、平行组的II期临床试验，来评估lemborexant药物的有效性和安全性。

另外一项关于lemborexant药物的III期临床试验，也正在失眠症患者群体中进行试验。此项试验的主要终点是比较使用lemborexant和酒石酸唑吡坦后，从基线开始的后半夜（其睡眠开始到觉醒）的平均变化。

不规则睡眠 — 觉醒节律障碍（ISWRD）症状表现

ISWRD在医学上被称作是一种昼夜节律性睡眠障碍，其特征为不规则的睡眠 — 觉醒模式。具体表现为，患者会在白天经历多次睡眠，然后在夜间出现分散的或缩短的睡眠现象。

参考REFERENCE

[1] http://www.pharmatimes.com/news/eisai_kicks_off_mid-stage_study_of_sleep_drug_1175910

[2] http://www.medkoo.com/products/7816

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