根据糖尿病联盟的统计，2015年中国糖尿病患者达到1.1亿人，即十分之一的成年人患有糖尿病相关疾病，目前中国糖尿病患者人数为世界第一，到2040年，中国仍将是世界上与糖尿病及其并发症斗争的第一大国。
根据IMS预测，至2018年，肿瘤类和糖尿病药物品将继续领跑全球药品市场，各自达到约1000亿美元和780亿美元的规模，糖尿病药物的复合增长率在发达国家市场及新兴市场分别为12~15%和10~13%左右，市场潜力巨大。而国内市场，根据国际糖尿病联盟的预测，到2040年，中国糖尿病相关疾病的卫生总费用将会达到720亿美元，而2015年为510亿美元。
市场容量的扩大吸引了一大批企业展开在糖尿病药物领域的布局，暗战已经此起彼伏。
1口服降糖药进一步集中
口服降糖药以化学药为主，累计市场份额占到口服降糖药的93.5%，中成药以扶正剂为主，市场份额为6.5%。其中市场上口服降糖药畅销产品TOP10累计市场份额达89.9%，市场集中度颇高。
在口服降糖领域，双胍类算得上经典。二甲双胍因其在心血管方面的获益、减轻体重改善胰岛素抵抗的同时具有良好的安全性而备受推崇。而近两年越来越多的研究发现，其不仅具有降糖的作用，还可以被用来进行癌症预防和治疗，可以改善非酒精性脂肪肝的症状等，去年年底FDA还批准了二甲双胍在抗衰老领域的研究，随着其新适应症逐渐发现，二甲双胍潜力颇大。数据显示，2015年二甲双胍的市场规模达到34.7亿元（按终端销售价计算），占据中国降糖药市场的14.8%，具体而言，百时美施贵宝作为原研厂家，其二甲双胍产品格华止因为肠胃反应较国产产品要少，且价格差距较小，在国内近60家生产企业中依然一骑绝尘，占据市场份额的44.2%；而国内企业比较分散，竞争力也不强，2015年超过市场份额5%的只有贵州天安药业的安多可和北京圣永制药的君力达。
相对于二甲双胍，阿卡波糖的市场表现，大有进口替代的意思。目前国内仅有3家企业生产销售，原研为拜耳的拜糖平，国产的有华东医药的卡博平，四川宝光的阿卡波糖胶囊。阿卡波糖作为国内占有率第一的口服降糖药，仿制药厂家较少的原因在于阿卡波糖原料药来源受限，其次由于拜耳在华十余年的推广以及采取薄利多销的策略，让市场相对成熟，竞争格局比较稳定。就市场情况而言，由于医保控费推进导致拜耳在不少省份弃标，而华东医药以1/3的价格及独家中标促使卡博平近年来增长迅速，市场占有率逐步提高，从2005年的13%提升至2014年的21%，进口替代趋势明显。数据显示，2014年拜糖平样本亿元销售额5.67亿元，同比增长3.03%，呈放缓趋势，而卡博平样本医院收入1.55亿元，同比增长22.83%。
磺脲类药物则是跨国药企主导，其中第三代格列美脲基本为赛诺菲的亚莫利垄断，2008年时其市场占有率为46.61%，2013年则达到66.54%；而国产产品市场较为分散，包括江苏万邦、贵州天安、山东新华等诸多企业生产、销售。第二代格列齐特则为施维雅的达美康所占据，市场占有率达95%，格列吡嗪由辉瑞的瑞伊宁主导，市场占有率近90%。就目前而言，磺脲类药物发展较为成熟，各细分子领域增速趋于平缓。而非磺脲类胰岛素促泌剂格列奈类主要包括瑞格列奈和那格列奈两类，前者市场也以外资品牌为主，瑞格列奈以诺和诺德的诺和龙为主，2013年市场占有率为91.04%；那格列奈以诺华为主，市场占有率为94.29%。
噻唑烷二酮类则因为副作用时间频发影响销售。该类产品主要包括罗格列酮和吡格列酮，前者原研为GSK，曾是全球畅销药物，2006年时销售额高达32亿美元，但自2007年FDA发出警告，认为该产品与某些心血管缺血性事件有关而销售一落千丈；后者原研为武田的艾可拓，在2011年FDA提示吡格列酮可能增加膀胱癌分先后，销售额增速明显放缓。目前国内市场略格列酮由太极主导，2014年销售额占比77.5%；吡格列酮则由武田、北京太洋、华东医药、江苏德源、四川宝光瓜分。
2国产胰岛素突围
就目前而言，在胰岛素细分领域，外资品牌依然处于垄断地位，占据市场份额85%左右，由诺和诺德、礼来、赛诺菲三家主导，本土企业中通化东宝凭借其二代胰岛素的价格优势和基层扎实的营销优势在不断扩大市场占有率，甘李药业作为唯一一家国产三代胰岛素企业颇具竞争实力，其市场份额呈逐年上升趋势。
从市场角度来看，与国际市场中三代胰岛素占市场主导地位不同的是，国内胰岛素市场中二代胰岛素仍然占有较大市场份额，究其原因是三代胰岛素价格较高，且进入市场较晚。在中国市场中，二代和三代胰岛素聚焦的市场不同，三代主打一线城市，二代主要面向基层。
从增长情况来看，三代胰岛素增长快于二代胰岛素，这主要得益于跨国药企近年来致力于推广三代胰岛素，营销重点和经历放在三代胰岛素对二代胰岛素的替代上，以诺和诺德为例，其在中国的二代胰岛素销售额增长率远低于三代胰岛素，同时国产甘李药业的三代胰岛素呈现持续快速增长态势。但由于二代胰岛素在国家既要目录中，且价格优势明显，利于基层推广，因此本土生产二代胰岛素的企业增长表现颇为抢眼。
其实，不难发现，在胰岛素细分领域，国内企业已经有诸多布局，狼烟四起，随着审批进度的加快，该领域必然迎来市场的分化。
3新型降糖药崛起
根据美国药品研究与制造商协会最新报告，美国在研治疗糖尿病药物达到171种，均为治疗1型、2型以及其他糖尿病病症的，例如慢性肾衰以及糖尿病神经痛。目前所有药物都处于临床试验阶段或等待FDA的审批。
不过，过去几年，已经有一批新型糖尿病药物上市，其中肠促胰岛素是新一代降糖的主力军。目前该类药物主要包括两类：GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂，其在国际糖尿病指南中的地位已经上升到仅次于二甲双胍后的优选。
GLP-1受体激动剂类上市的主要产品有短效制剂包括艾塞那肽、利西拉来，长效制剂包括利拉鲁肽、艾塞那肽周制剂、度拉那肽、阿必鲁肽。艾塞那肽和利拉鲁肽分别于2009年和2011年获准在中国上市。而国内，目前尚无GLP-1受体激动剂类降糖药物上市。
而DPP-4抑制剂方面，目前上市的主要品种包括西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿哥列汀、利格列汀等，不同的DDP-4抑制剂尽管在结构和药代动力学上存在差异，但均显示出相近的降糖效果和良好的安全性，因此这类药物也越来越广泛的应用在降糖治疗当中。西格列汀是第一个FDA批准的DPP-4抑制剂，上市后一年间增长至近7亿美元，2009年在中国上市，该产品2015年全球销售额为38.63亿美元，目前西格列汀及其复方制剂占据全球DPP-4抑制剂类药物超过60%的市场份额，其它30亿美元由诺华的维格列汀、阿斯利康的沙格列汀、礼来的利格列汀、武田的阿格列汀分食。
目前国内恒瑞和复星医药在DPP-4抑制剂方面有布局。其中恒瑞的瑞格列汀是默克西格列汀的“me-better”药物，由于今年临床核查，4月主动撤回，据此前孙飘扬在中国医药企业家年会上表示，正在准备重新申报。此外，申报DPP-4抑制剂的企业众多，不过均处在研发早期，但可以预见的是未来该类产品竞争会很激烈。
另外，SGLT-2抑制剂在全球也已经上市6款产品：卡格列净Invokana、达格列净Forxiga、恩格列净Jsrdiance、伊格列净、鲁格列净、托格列净。其中，卡格列净及其二甲双胍复方制剂的销售额2015年已经达到13.08亿美元。目前国内有2款列净类药物已经申报进口上市，分别是阿斯利康的达格列净及勃林格殷格翰的恩格列净。本土企业中恒瑞医药、山东轩竹等公司也申报了SGLT-2抑制剂类1.1类新药，其余均为列净类仿制药。
中国已经是最大的糖尿病市场，未来必然是各类降糖药企业必争之地，随着研发的加速，该领域无论是口服降糖药、胰岛素还是新型降糖药物，都将会迎来激烈的竞争，但现在暗战已经开始，先发优势和营销实力则是赢得未来战争的关键。（VIA：E药经理人）