这也是2017年第一批接受现场核查的临床试验数据自查核查品种。
今日,国家药监总局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》(第9号),计划对西美瑞韦胶囊(受理号:JXHL1500151)等31个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。这也是2017年第一批接受现场核查的临床试验数据自查核查品种。
公示期(10个工作日)结束后,即1月25日后对其开展现场核查。
以下为2016年发布的前八批核查名单:
公示期:3月30日-4月13日。
公示期:5月4日-5月17日。
公示期:6月12日-6月23日。
受理号:CXSS1300020
药品名称:肠道病毒 71 型灭活疫苗(Vero 细胞)
申报单位:武汉生物制品研究所有限责任公司、国药中生生物技术研究院有限公司
公示期:7月8日至7月21日
第5号:36个
公示期:8月9日至9月1日
第6号:30个
公示期:9月14日至9月28日
第七号:50个
公示期:10月22日至11月4日
第8号:30个
公示期:11月30日至12月13日
内容来源:医药手机报(微信号:yyshoujibao)
作者:shadow
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