2016年的医药界，市场变幻莫测，新政层出不穷。双重压力下，风口浪尖上的制剂检验中心，在变化中寻求突破，在探索中挑战新知，实现了“按需保供”“合规保障”的两大任务，用实际行动践行了东药人“向未知与不可能挑战”的核心价值观。
迎战新政：凝心聚力 全力出击
2016年4月，在药品监管形势日趋严格的大背景下，制剂检验中心凝心聚力，提出“面对飞检的尴尬，是我们盲于认知、荒于思考还是疏于管理”的全员性思考话题，将体系合规工作提升到新的高度。随后，以数据的生命周期管理为主线，用项目制不断推动检验体系的合规化建设。截至当下，“数据管理差距分析”、“文件系统全体系升级”等8个项目已经完成或取得阶段性进展——升级后的SOP，采取“图文并茂”的形式，实际操作的指导性大大增强；建设中的“大数据库”，可实现电子与纸质数据的双向管理……合规化建设进入到一个全新的时期。
随之而来的，还有“一致性评价”这一关系到企业生死存亡的挑战。不进则退，不胜则亡！方法研究工作室在这种形势下应运而生。通过对国外药典的潜心研习，小组自创部分检验方法，取得了第一项技术成果——完成近200条溶出曲线的建立与分析工作，为品种筛选和评价奠定了坚实基础。同时，又对系列重点品种开展了同类竞品的质量比对研究，在“知己知彼，百战不殆”的博弈中实现了对公司产品质量内涵的进一步挖掘。目前，方法工作室已完成了4项检验方法专利和6项成果的申报，科技创新的芳草地上正迸发出勃勃生机。
技术服务：贴心定制 服务市场
市场驱动下，“供给侧改革”已渗透到保供链条的每一环节。科学监管的同时，按需提供技术服务是制剂检验中心的另一条工作主线。产品生产工艺、质量指标、市场需求的不同，对检验提出了不同方面的要求。风险品种的全方位监测，重点品种的全链条跟踪，转移品种的全体系合规保障，这是新形势下制剂检验中心为生产分公司量身定制的个性化服务模式，目的就是保生产、保产品、保市场。目前，制剂检验中心正在探究一种新型检验运行模式——蜂巢式模块化管理，将检测线进行“蜂巢式”分解，由“蜂王”分头牵动，建立快速反应链条，形成多方位作战能力，以适应日渐多元化的检验需求。
流程优化：从心出发 由简入手
去繁为简，一直是制剂检验中心贯彻始终的工作思路。2016年以来，制剂检验中心应各分公司之需，就验证、中间体报告、数据传递等数项流程进行优化简化。针对分公司送样路途远的困难，对水检验中心进行一站式整合，并实行集中接样制度，节省分公司送样工时30%以上；发现各分公司验证登记台账不统一的问题后，组织召开专题会，集思广益，对记录进行简化和调整，达成了合规高效的双赢目标；对中间体实行大小报告制，解决了化测与生测检验周期不同步的问题……从“心”出发优化服务，由简入手提质增效，制剂检验中心一直在路上。
文化引领：潜心研习 共同提升
“习”，修故之称也。在公司三年倍增的大目标下，制剂检验中心全新推出部门“习”文化，旨在潜心修炼、踏实前行。
全新的微课视频教程，由公司人力资源部倡导，在中心内掀起一股“学习”热潮。在信息化工具的辅助下，标准化操作潜移默化地在工作中普及；午修二十分，从体系的宣讲到质量动态的解析，年轻人在“修习不忘初心，砥砺前行”中享受着交流的快乐，崭新的思维模式在头脑风暴中渐成体系。“静聆听书会”“流动图书车”“数字多媒体平台”，品味着书韵、播撒着阳光、传递着正能量……走在制剂检验中心的每寸空间，都仿佛有知识的暗香涌动，文化的芬芳弥漫其间。
2017，任重而道远。新知，新悟，新常态。走在东药复兴的路上，制剂检验中心将不忘初心，砥砺前行！
□魏巍
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