律康®(枸橼酸坦度螺酮胶囊)产品介绍

来源: 科瑞德制药/KRD2014

第一部分:产品简述

 

律康®(枸橼酸坦度螺酮胶囊),最早由日本住友制药研制成功。四川科瑞德制药股份有限公司从2001年开始研发,2003年11月取得临床研究批文,2005年11月取得生产批文并在国内上市。其适应症:1)各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症;(2)原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

 

律康是一种新型的5-HT1A受体部分激动剂,为第三代新型抗焦虑药,主要作用于大脑边缘系统,对5-HT1A受体具有高度选择性,通过抑制5-HT神经冲动亢进,产生抗焦虑和抗抑郁作用。无依赖、无镇静、肌肉松弛、运动抑制等副作用,具有较好的临床药理特性。

 

律康与抗精神病类药物具有协同作用(例如与SSRIs联用),不仅可避免常见的起效延迟问题;还能增强抗精神病药物的疗效,降低精神药物的使用剂量,因而减少不良反应的发生。在高血压领域,律康能增强常规高血压药物的降压效果,减轻血压波动,减少心血管事件的发生,尤其对M型高血压患者具有显著疗效;律康可同时改善功能性胃肠疾病患者精神症状与躯体症状。广泛应用于精神科、神内科、心内科和消化科等。


第二部分:科室临床应用


(1)精神科:增加,让效果与众不同

1.抗焦虑治疗,单用律康10-20mg/tid进行治疗或联合苯二氮卓类可快速控制焦虑症状;2.增效治疗,10mg/tid律康联合抗抑郁药治疗抑郁症,增强疗效的同时可以改善抗抑郁药所致的性功能障碍;联合抗精神病药治疗精神分裂症,改善精神分裂症患者焦虑症状,增强抗精神病药疗效的同时可以改善患者的认知功能和记忆功能。国内外均有临床研究及Meta分析证实了坦度螺酮在改善焦虑及增强抗抑郁药和抗精神病药疗效方面的治疗效果。


(2)神内科:专一靶点,直击焦虑

1.广泛性焦虑症:单用律康10-20mg/tid进行治疗或联合苯二氮卓类可快速控制焦虑症状;2、常见神经内科疾病(如卒中、帕金森病、癫痫、高血压及原发性头痛等)伴随或共病的焦虑状态:常规治疗神经内科疾病药物+律康10mg/tid。研究表明律康能迅速改善广泛性焦虑症患者的焦虑症状并提高生活质量,对常见神经内科疾病伴发的焦虑有确切的疗效。律康作用温和,安全性高,专一靶点,直击焦虑,是临床治疗焦虑的首选。


(3)心内科:具有降压机理的新型抗焦虑药

律康能有效控制精神压力导致的心血管系统功能变化,尤其对精神心理因素导致的高血压(M型高血压)及冠心病、心肌缺血等伴发焦虑的患者常规治疗基础上联合使用律康10mg/tid,具有明显临床效果,可降低血压、减缓心率,同时改善患者躯体症状和精神症状。同时律康可与SSRIs类药物联用可增强抗焦虑抑郁疗效,减轻 SSRIs 类药物引起的不良反应。律康作为具有降压机理的新型抗焦虑药,是临床双心治疗最安全的选择!


(4)消化科:专一靶点,直击焦虑

律康能有效改善FD(功能性消化不良)患者腹部症状,并且安全性高。能提高IBS(肠易激综合征)患者总体疗效且无明显不良反应。故律康特别适合用于功能性消化不良、消化性溃疡及肠易激综合征及伴发焦虑患者的治疗,在治疗初期阶段即联合律康10mg/tid,可同时缓解患者躯体症状和精神症状。律康作用温和,专一靶点、直击焦虑!是临床上消化心身疾病治疗最安全的选择!


第三部分:律康产品优势


(1)市场优势

    律康为全国医保品种,国内独家生产。

(2)适应症优势

       坦度螺酮是目前抗焦虑抑郁药物中唯一适应症明确提到心身疾病的药物,例如植物神经功能紊乱、消化性溃疡和原发性高血压等躯体疾病及伴发的焦虑状态。因此对临床上精神压力所导致的躯体疾病或各种躯体疾病伴发的精神障碍合并使用坦度螺酮具有明确的疗效。坦度螺酮具有5-羟色胺受体介导的中枢性降压作用,因此可增强钙拮抗剂的降压作用。特别适用于综合医院医生处方,非精神管制类药物,不受处方限制,同时缓解医患关系。


(3)安全性优势

      目前,在精神科领域的药物治疗中,羟色胺类药物已成为主流,抗焦虑药5-HT1A受体部分激动剂的使用比例逐渐增大。坦度螺酮作为非苯二氮卓类抗焦虑药,由于其几乎只选择性作用于大脑边缘系统,其优势是药物依赖性、肌肉松弛、嗜睡、镇静等不良反应发生率低,不易引起运动障碍、无呼吸抑制作用、对认知功能影响小。自上市以来被评价为安全性高、无依赖性的抗焦虑药。根据日本的药品会面信息登记表中无使用禁忌。