园区企业喜康生物与赛诺菲结成生物制剂战略联盟伙伴关系

来源: 光谷生物医药园/biopark

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全球领先的医药健康企业赛诺菲和园区喜康生物今日宣布达成战略联盟伙伴关系,致力于在中国进行生物疗法的研发与商业化合作,并探索海外拓展机会。

位于光谷生物医药园的喜康生物

根据合作协议,赛诺菲将投资8,000万美元,以每股90元台币的价格购买喜康生物的股份。此外,赛诺菲还将支付2,100万美元的预付款,获得利妥昔单抗生物类似药及喜康生物部分在研产品的独家权益。在此次合作中,喜康生物将主导药物的研发、注册及生产,赛诺菲将负责药物在华的商业化运作。基于此次合作,喜康生物将获得最多高达2.36亿美金的里程碑付款;若产品上市,喜康生物还将得到额外的销售提成。

在该合作中,赛诺菲与喜康生物将资源互补、合力共赢。双方致力于提高生物制剂的可及性,为广大中国患者带来可负担的高质量抗体疗法。

“今天对喜康生物而言是一个历史转折点。”喜康生物创始人兼首席执行官乔石瑞(Racho Jordanov)表示,“喜康生物的成立基于世界一流的生物制剂研发能力。与赛诺菲的合作,将整合喜康生物在研发和生产方面的能力,以及赛诺菲在医药产品商业化的优势,为中国患者带来更高质量的医药健康产品。”

“该联盟伙伴关系的达成,体现了赛诺菲深耕中国,致力于为中国患者带来高质量产品与服务的长期承诺。”赛诺菲亚洲区高级副总裁兼中国区总裁龙贤礼博士(Dr.Jean-Luc Lowinski)表示,“我们的合作伙伴喜康生物在生物制剂领域中发展迅速,我坚信双方的合作未来将有利于满足中国未被满足的医疗需求,让中国广大患者受益。”

赛诺菲及赛诺菲中国

赛诺菲是一家全球领先的医药健康企业,专注于患者需求,研究、开发并推广创新的治疗方案。赛诺菲拥有五大全球事业部:糖尿病与心血管疾病、普药与新兴市场、赛诺菲健赞、赛诺菲巴斯德和梅里亚。赛诺菲分别在巴黎(欧洲证交所代号:SAN)和纽约(纽约证交所代号:SNY)上市。

赛诺菲于1982年进入中国,总部位于上海,业务覆盖处方药、疫苗、非处方药、罕见病(健赞)和动物保健(梅里亚)。集团在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设有11个区域分支机构,并在北京、杭州、唐山、深圳、南昌和南京建有七家生产基地。截止2015年底,赛诺菲在中国拥有9,000余名员工。

赛诺菲在上海设有中国研发中心和亚太研发总部,具备了从药物靶点研究到后期临床试验的整体研发实力,并专注于中国与亚太的高发疾病,如肝病、糖尿病、肿瘤和心血管疾病。

喜康生物

喜康生技医药公司(兴柜:6540)是一家由具有医药研发和制造的深厚经验的资深团队创立的新创公司。喜康投资者包括世界级领先创投基金、私募基金,和银行凯鹏华盈、红杉、Biomark Capital、麦顿投资、富达,以及中华开发银行。喜康生技的任务是提供世界高品质且价格合理的生物药品。喜康生技专注于研发新蛋白质药品以及生物类似药。

喜康生技具有两座达到中欧美,ICH, cGMP标准的世界级药厂。喜康的台湾研发基地专注于生物类似药临床前早期研发工作。喜康的武汉药厂会用于大批量制造。喜康有独特的能力可提供自有生物药品的制造并可执行战略伙伴的工艺研发以及制造专案。

今年10月,全球首个采用GE医疗模块化生物制药解决方案KUBio™的生物制药工厂——喜康一号, 荣获2016度卓越设施设计奖(Excellence in Facility Design)。

这一奖项由《生物工艺国际》杂志(BioProcess International)颁发。作为两年一度的生物工艺行业的盛事,这一奖项旨在表彰在生物工艺设施设计与建造中实现了技术创新和突破的公司。

下面就让我们再次感受一下喜康 KUBio™工厂的神奇之处

图片来源于GE中国官方微信

KUBio™按标准化的设计制造模块化的工厂组件,然后运送到指定场地进行组装搭建,并配合一系列培训、质量控制管理,以高效率高品质建成全球顶级制药工厂,当之无愧地成为了生物制药企业全新的整体解决方案。



KUBio™

  事实上,这种类似积木搭建的玩法,就是在建设过程中采用多项目并列进行的建设模式,包括外部的钢架结构,内部的暖通空调设施等,组成标准化的模块后运往工厂进行组装。

  虽然戏称为“积木搭建法”,但是KUBio™的实力绝对不容小觑,它可以耐各种气候以及抗震,可以被运往任何一个现有厂区,或者是一个具备水电供应和废水管道的全新场地。与此同时,还致力于确保提供的设施都能符合当地的建筑和法规部门的要求。


▲主体全部由积木搭建而成

  一般人的想象,积木可以搭城堡、建乐园,但是对KUBio™来说,积木的玩法已经进阶到让人叹为观止的程度了!

  用积木可以搭建生物制药工厂厂房,而且配置先进、工期减半,完工即可投入使用!

  与传统项目中建设生物制药工厂的工期相比,KUBio™能在一半甚至更短时间内即可设计、组建完成,而且内部空调、洁净室和水电设施完善,让客户轻松拥有一个可随时投产运行的全球顶级制药工厂。

  喜康生物制药工厂一期采用的KUBio™包含62个模块,全部按照中国、欧盟、美国的监管标准,统一在德国生产,随后运输至东湖高新集团园区进行现场组装。喜康生物制药工厂的厂房及生产线建设过程仅用了约18个月时间,速度明显快于全球制药生产线建设领域通常三年的水平。

  工厂建设时间的缩短有助于加速生物药的上市,从而让KUBio™可以助力整个生物制药产业的发展

  伴随精准诊断技术的不断进步,生物药物的治疗范围和能力也不断提升,从而更加精准、有效地应对重大疾病的挑战。

  目前全球市场上,10种治疗性药物中有7种是生物医药。KUBio™致力于降低制药生产基建成本的同时提速药品生产和上市,这种模块化生物制药解决方案是快速提高制造能力的不二之选。预计到2019年,该药厂销售额可达20亿元。

来源于“喜康生物”

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