《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》发布
治“孤药”需先解药企产销之忧
本报记者 吴建有报道
不难发现，在药品放开政府定价后，绝大多数药品是可以通过市场进行调节并解决的。但目前还是有不少“孤药”，逐渐失去了生存空间，面临断供。
日前，《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》（以下简称《规划》）发布。《规划》要求，到2020年，要基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求。
需要指出的是，长期存在并困扰中国医改的“孤药”短板或有望补齐。
《规划》中提到，解决好低价药、“救命药”、“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。扶持低价药品生产，保障市场供应，保持药价基本稳定。建立健全短缺药品监测预警和分级应对机制，加快推进紧缺药品生产，支持建设小品种药物集中生产基地，继续开展用量小、临床必需、市场供应短缺药品的定点生产试点。完善儿童用药、卫生应急药品保障机制。
“孤药”短板或获补齐
事实上，在过去的几年中，包括鱼精蛋白和防水线D等廉价特效药的断供，导致大量病人及家属不得不去黑市购买，而黑市的价格常常比正常价格高出上百倍，更要命的是，面临断供的“孤药”却越来越多。优甲乐、紫杉醇脂质体、甲流咪挫、注射用促皮质激素等不为普通大众所熟知的药物，都处在药荒之中。
为此，《规划》还提到，要通过加快防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等临床急需新药及儿童用药等的审评审批。淘汰疗效不确切、风险大于效益的品种。加强医疗器械创新，严格医疗器械审批。建立药品上市许可持有人制度。加快重大传染病用药、儿童用药的研发和生产。
其实在2016年11月21日召开的国务院常务会议中，“十三五”期间医改的重点领域已经确定。李克强总理表示，未来要围绕(43.670, -0.08, -0.18%)的实际问题出发，老百姓的迫切需求和期待，就是政府工作的方向和目标。健全全国药品供应体系和扶持低价药、“孤儿药”、儿童用药成为此次会议重点之一。
相关人士还指出，近年来，廉价救命药一药难求的情形逐步增多，很多厂家面临涨价也不能增加产量，“有价无市”和“价格无法覆盖生产成本”成为两个关键的市场原因。
药品销售的相关人士对《中国产经新闻》记者表示，“相当大一部分紧缺药品都是廉价药。尽管发改委对药品价格放开，但针对低价药的规定和限制依然存在。2009年开始的药改看似挤掉了中间的水分，但医院却以某地区最低中标价与药厂砍价，利润较低的廉价药品就逐步失去了生存空间。”
河南知名药企高管在接受《中国产经新闻》记者采访时表示，因为无法保证企业生产孤儿药的利润，现阶段的政策让绝大部分生产"孤儿药"的企业赔本，所以企业不愿意生产。
在这一方面，记者发现，《规划》要求，解决好低价药、“救命药”、“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。不仅要扶持低价药品生产，保障市场供应，保持药价基本稳定。还应该完善儿童用药、卫生应急药品保障机制，对原料药市场供应不足的药品加强市场监测，鼓励提高生产能力。
“此次《规划》的出台，有望将长期存在并困扰于中国医改的‘孤药’得到一定程度上的解决。”业内人士指出。
还需多管齐下
需要指出的是，“孤药问题的症结根源在于医院和药厂都以追求利润最大化为出发点，两者的终极目的都是赢利，在这种背景下，医院与药厂很难不进行涉药方面的利益输送，而且这种利益输送在招投标的掩饰下，变成了合法交易。所以，监管部门并没有真正有效治理孤药等问题的杀手锏。”北京师范大学政府管理学院副院长、产业研究中心主任宋向清认为。
对此，宋向清则认为，单纯依靠行政手段，要解决孤药问题非常困难。规划和相关政策性文件有了，宣传到位，再加上企业家应有的社会责任，孤药问题会得到缓解，但要根本解决，从政府的角度讲，还必须将其置入市场经济的大背景下，通过税收，信贷，政府补贴等多管齐下，方可有效化解孤药供求矛盾。
在目前的市场经济情况下，作为基本实现完全市场化的药品生产企业而言，其考虑的主要还是投入产出比，或者投资利润率，只要投入和产出相对于其他产品生产变得不经济，那么，不论政策如何变化，企业都会自觉进行生产和运营的自我修复，将市场需求量小，利润空间小的产品生产减少或淘汰就在所难免。
为此，国务院医改办专职副主任梁万年表示，“十三五”期间，将实施药品生产、流通、使用全流程改革，破除以药补医，建设符合国情的国家药物政策体系，理顺药品价格，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品安全有效、价格合理、供应充分。要推动企业提高创新和研发能力，建立健全短缺药品监测预警和分级应对机制，继续开展用量小、临床必需、市场供应短缺药品的定点生产试点。
在宋向清看来，要解决“孤药”问题，一要坚决彻底地实行医与药分离，医院只开处方，不卖药，药店只卖药，不开处方。二要让处方只具备同类药品的建议权，而不是患者及家属的必选项，也就是说，医生进行诊断后，需要用哪一类药物，怎么用，提出用药建议，患者及家属可根据建议到药店买药。
宋向清强调，从经济上讲，对低利润、低市场需求量的“孤药”生产和经营进行税收减免势在必行，对坚持这些药物生产的药厂进行信贷倾斜势在必行，对坚持保证市场供应的药厂和医院进行财政补贴势在必行。
“目前行之有效的解决办法是国家牵头，让医疗机构按计划上报相关孤儿药的用量，然后在保证企业合理利润的前提下定点生产和管理，而不能用市场的方式解决。”上述药企高管向记者强调道。
除此之外，“要逐步健全药品供应保障体系，加强国家基本药物制度与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系的衔接，构建药品流通的新秩序，大力推进药品价格改革。”梁万年在解读《规划》时表示。
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