大整顿！CFDA修改中成药命名规则 万种产品面临洗牌

国家药监总局1月11日印发《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》指出，本指导原则不仅适用于中药新药的命名，也适用于对原有中成药不规范命名的规范，对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡，过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。

征求意见稿发布了“科学简明，避免重名”、“必要、合理”、“避免暗示、夸大疗效”、“体现传统文化特色”四条命名基本原则。

首先，中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字。

其次，一般不采用人名、地名、企业名称命名，也不应用代号命名。如：名称中含“X0X”等字样。

更为关键的是，在此次修改中成药命名规则中明确，避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。如：名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样。不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如：“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等；名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。

这两条规定对于各家药企的小伙伴来说，将对于产品要重新定位.39医药君搜索按照《原则》中列举的关键词为例进行搜索，发现有超过7000多款中成药的通用名不符合《原则》标准。

不符合规定的名称

相关企业及产品信息的数量

降糖

181

降压

199

降脂

190

消炎

689

癌

139

宝

1905

灵

2724

精

811

强力

178

速效

34

御制

99

秘制

2

有业内人士向39医药君表示，此次《原则》的出台，势必将引发中成药行业又一轮的大洗牌，保守估计将用超过1万家企业将投入到这一次的更名工作。

除此之外，文件还提出了以下几点修改产品通用名的原则，39医药君整理如下，仅供小伙伴们参考。

1.不应采用封建迷信或低俗不雅用语。

2.名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后。

3.名称中除剂型外，不应与已有中成药通用名重复，避免同名异方、同方异名的产生。

4.一般不采用人名、地名、企业名称命名，也不应用代号命名。如：名称中含“X0X”等字样。

5.不应采用固有特定含义名词的谐音。如：名人名字的谐音等。

6.一般不应含有濒危受保护动、植物名称。