一、叶黄素酯的背景
（一）叶黄素酯来源于菊花
1、黄色的菊花——中国之花
上图为康熙五十七年重版、最早出自东周时期的科学文献《大戴礼记》
菊花与人类结缘甚早，起源于我国，已有3000年历史，从初期700年中，人类采摘野生菊为食、为药，到后来引进园圃进行人工栽植，逐渐演变为品种繁多的著名观赏花卉。最早有关菊花的记载是东周的中国现存最早的科学文献《大戴礼记•夏小正》：“九月荣鞠。鞠，草也。鞠荣而树麦，时之急也”。菊花一名，见于周代古籍《埤雅》云：“菊本做鞠，从鞠穷也，花事至此而穷尽也，故谓之鞠”。不仅解释了菊花的命名来历，也指出了古人以为一年中花事以菊的开放为终点。《礼记》月令篇“季秋之月，菊有黄华”，说明菊花是秋月开花，当时都是野生种，花是黄色的。唐代中国菊花经由朝鲜传到日本，1688年传到欧洲，再传到美洲。
2、菊花药食同源
菊花是一种药食同源的常见花卉，国人赏菊、食菊的习惯，一直绵延了几千年。当光彩照人的菊花在秋风中摇曳多姿时，它也可在餐桌上精彩纷呈；养眼，亦养身。在我国的文学史上，咏菊之作浩如烟海，以白纸黑字清晰地铭记了菊花与国人生活难以分割的关系。菊素有“延寿客”的美誉，除了药用和观赏，不少地方都有食菊的风俗。屈原在《离骚》中吟唱的“朝饮木兰坠露兮，夕餐秋菊之落英。”或许是食菊最早的见证。
3、明目最好——黄菊花
菊花的功效真广阔，清热解火，护肝解酒什么的都不在话下。可还有一个最神奇的，就是明目哦！你家的小孩子近视了吗？你家的老人老眼昏花吗？或者说每天你自己看书时用眼过度，眼睛疲惫。你是不是低头族？已经开始为成天看手机而头昏脑胀、视力模糊烦恼了？你算不算一个电脑族了？每天上班的时候必须面对电脑，或则说是你学的是有关电脑方面的专业，也每天必须面对电脑。电脑的辐射可是真的很大的哦，你是不是很担心啊？那就喝点黄色的菊花茶吧，缓解眼睛疲劳，让电脑辐射远离你，眼睛舒舒服服！
（二）寻找菊花中明目最好的品种——万寿菊
1、明目有效成分——叶黄素酯
自古人们就知道菊花有清肝明目之功效，而通过科研临床发现，起到明目作用的是菊花里面含有的叶黄素酯成分，医学实验证明植物中所含的天然叶黄素酯是一种性能优异的抗氧化剂，叶黄素酯是人眼部视网膜黄斑区的主要营养色素，人体摄入叶黄素酯可预防和调理各种眼疾，如黄斑变性，视神经萎缩，飞蚊症，糖尿病视网膜病变，老年性眼球视网膜黄斑退化等病症引起的视力下降与失明，同时也可预防细胞衰老和机体器官衰老。
2、叶黄素和叶黄素酯大不同
叶黄素在植物组织中通常以叶黄素酯的形式存在，叶黄素酯在人体内代谢时转化为叶黄素。国内外研究表明，叶黄素酯的光热稳定性强于叶黄素，清除自由基尤其是羟基自由基的能力高于叶黄素。由于叶黄素的不稳定性，少数商家为了在产品质量周期内达到效果往往加大添加量，这样在产品质量周期前期是过量的，后期是分解的副产物超标的，无论是叶黄素过量还是分解的副产物过量对人体都会有副作用，况且研究表明叶黄素酯在体内生物利用度是叶黄素的1.6倍，因此现在大多数生产厂家一般选择生物利用度高的、接近自然状态的叶黄素酯。
3、喝菊花有明目作用，但较难达到规定的叶黄素酯摄入量
国家卫生部公告2008年第12号批准将叶黄素酯为新资源食品，规定每日最大摄入量为12mg。而研究表明，七种普通菊花中叶黄素含量并不高，川野菊、云南彩菊、君白菊中含量较高，川金菊、黄贡菊含量较低，贡菊、杭白菊含量居中，每百克含叶黄素仅有0.9～2.2mg, 即使按《中国药典》药用剂量5～15g使用，离每日有效剂量10mg叶黄素酯还差30～220倍，远远达不到规定的摄入量。
4、四千多种菊花中万寿菊中叶黄素酯含量最高
国人自古酷爱菊花，从宋代开始民间就有一年一度的菊花盛会，发展到现在菊花品种已达四千多种，如此繁花似锦，哪种明目最好呢？科学家采用各种技术手段众里寻花千百度，发现一种开鲜黄花的万寿菊最明目，其中明目有效成分——叶黄素酯含量最高，高达0.6～2.5%，因万寿菊中明目有效成分大部分以叶黄素酯存在，少部分以叶黄素存在，另外尚含有部分异臭成分，一般不宜直接泡茶饮用，往往要提取出高纯度的叶黄素酯供使用。
5、叶黄素酯不溶于水，解决其水溶性是生物利用度高的关键
我们知道，叶黄素酯为叶黄素二棕榈酸酯，不溶于水，易溶于氯仿、二氯甲烷、二氯化碳等氯代烃，可溶于正已烷、丙酮、乙酸乙酯、乙醇等溶剂，其稳定性强于叶黄素，只有在高温、强酸、铁离子和氧等因素下对叶黄素酯破坏较大。正因为叶黄素酯如此特性做成各类制品难以应用，国家卫生部办公厅在卫办监督函〔2011〕449号回复内蒙古自治区卫生厅时称：叶黄素酯为我部公布的新资源食品。通过微囊化和稀释工艺生产的低浓度叶黄素酯，可以作为食品原料使用，其食用量应当按产品浓度折合计算，藉此来解决叶黄素酯水溶性问题。
（三）叶黄素酯对眼睛的6大功效
1、保护视网膜、确保视觉清晰
叶黄素酯是很好的抗氧化剂，能避免视网膜在吸收光线的时候受到氧化伤害；并可保护眼睛的微血管，维持良好的血液循环。
2、增进视力
叶黄素酯是个很高浓厚的抗氧化剂，可帮忙滤掉蓝光，降低色差，使视力更精准。
3、预防青光眼
叶黄素酯可降低眼球蛋白的氧化强度，摄取量越大，青光眼发病率就越低。
4、延缓白内障的发生
叶黄素酯是唯一存在水晶体的类胡萝卜素，可以增进水晶体的抗氧化能力，抵抗阳光与自由基的伤害，延缓或防止白内障的发生。
5、预防高度近视后遗症
高度近视和弱视容易产生视网膜剥离、积水、飞蚊症等，甚至导致永久性的失明，补充足够叶黄素酯能让眼睛有足够的营养，可降低病变发生。
6、降低黄斑部退化、病变
黄斑部病变是造成老年人失明的主因。经试验证明，叶黄素酯可以帮助老年退化性黄斑症病患改善视力。
二、目前叶黄素酯的系列制品
（一）叶黄素酯片
叶黄素是一种类胡萝卜素，广泛存在于深绿色蔬菜以及万寿菊、玉米和蛋黄中，大自然中的叶黄素通常以叶黄素单体与玉米黄质共同构成存在，叶黄素作为人眼视网膜黄斑区域的重要组成成分，是人体无法自身合成的，只能通过外部营养补充来达到护眼的效果。叶黄素在植物组织中通常以叶黄素酯的形式存在，叶黄素酯在人体内代谢转化为叶黄素。一般采用叶黄素酯与越橘（蓝莓）组合配方，制成叶黄素酯片。
（二）叶黄素酯糖果片
一般以山梨醇、甘露醇、叶黄素酯、蓝莓为配料，采用压制法制成叶黄素酯糖果片。
（三）叶黄素酯软胶囊
目前一般采用微囊肠溶制剂工艺，包裹活性成分叶黄素酯，确保活性成分不被氧化破坏，保证本品在日常贮藏时质量不会降低，服用后抵御胃酸对活性成分的分解破坏，并在肠道内释放出活性成分以供吸收。
（四）叶黄素酯饮料
一般以水、叶黄素酯、果汁及蔬菜汁、白砂糖等为配料，采用调配、杀菌、灌装等工艺制成的罐装叶黄素酯饮料，叶黄素酯太过分散，一般容量200～500ml，叶黄素酯浓度仅为1～5mg/100ml，稳定性欠缺。
（五）叶黄素酯微囊粉
叶黄素酯微囊粉（固体饮品），是以叶黄素酯和紫苏子油为主要原料，经微囊化工艺包裹后形成的固体速溶饮品。
三、视风友叶黄素酯液饮品——千呼万唤始出来
（一）从剂型优势分析上来看叶黄素酯各类制品
虽然目前政府监管层面已将叶黄素酯列入食品范畴，看似不可与药品各剂型类比，而叶黄素酯属于补充功效性食品，某些层面上本品吸收效果仍可与药品各剂型类比，因此按药品各剂型优势分析能对应上的都将各剂型优势一一陈列如下：
1、片剂
优点：剂量准确、质量稳定、服用方便、便于识别，成本低廉。
缺点：儿童、昏迷病人和部分老人不宜吞服；制备储藏不当会逐渐变质，以至影响在胃肠道的崩解吸收；由于压制颗粒的表面积减少，使药物释放速度减慢。
提示：改成速释的分散片可改进缺陷。
2、糖果片
糖果片的配方及生产工艺类同片剂，优点、缺点基本类同片剂。
提示：糖果片是可含化服用的，但含化仍需要一些时间。
3、软胶囊
优点：可掩盖药物不适的苦味及臭味，提高药物稳定性；药物的生物利用度相对高；能弥补其他固体剂型的不足；可延缓药物的释放和定位释放药物。
缺点：囊材以明胶为主，可以延缓药物吸收的时间；研究资料表明叶黄素酯在体内自口腔粘膜、舌下粘膜、食管粘膜、胃经肠就开始自动水解、代谢转化为叶黄素而直接被吸收，并无只有肠道吸收的优势证据，特意做成肠溶胶囊有阻隔胃而丢失一段直接自然消化过程延缓吸收之虑。
提示：叶黄素酯比叶黄素在各种条件下的稳定性显著增强，改成直接在胃、肠均可吸收的普通软胶囊即可；另外，因叶黄素酯已是从万寿菊中提取出的纯品，已无异味，软胶囊的遮盖优势已失去。
4、溶液剂
优点：药物的分散度大，吸收快，作用迅速，具有良好的生物利用度；有效成分分散均匀，能准确量取使用，尤其适用小儿和老年患者；剂量的大小易调节，易控制；能减低某些易溶药物的局部刺激性；能增加某些药物的稳定性和安全性。
缺点：储运不方便，水性制剂易霉变，对包装材料要求高，易发生配伍禁忌；大罐饮料叶黄素酯太过分散、浓度过低易致化学性质不稳定。
提示：采用措施减少罐装饮料的体积和选用天然食材配伍而成液体饮品，确保其稳定；根据叶黄素酯性质采用特殊配方和工艺，确保叶黄素酯自然溶解在液体饮品中。
5、速溶微囊粉
优点：虽然叶黄素酯速溶微囊粉在肠胃中释放比可溶性物质水溶液慢，但比片剂和胶囊剂快，温水冲服适用于儿童和吞咽困难患者；比表面积大、易分散、起效快；制备工艺简单，储存、运输、携带比较方便。
缺点：剂量不易控制，过少达不到效果，过量可能导致副作用增加而且不符合政府监管部门规定。
提示：加强稳定性研究，取得大量研究数据，争取政府监管部门认可，将叶黄素酯在速溶微囊粉中浓度再大幅稀释，达到每日5～10mg的规定。
6、叶黄素酯没有的剂型
根据叶黄素酯性质不可能做成注射剂、外用膏、栓和气雾剂，因此这些剂型优势免于陈述。
（二）将叶黄素酯做成液体饮品不失为一个优秀选择
1、“生物利用度”的概念
本文标题就赫然显示“生物利用度”五个大字，那什么叫生物利用度呢？
答：这是一个药学概念。生物利用度是指不同剂型的药物吸收后，进入体循环的药量与给药量的比值，即生物利用度=进入体循环的药量／给药量×100％。也就是说，生物利用度越高，药物进入体循环的药量越多，药物发挥的作用也越大；反之越少，作用也较小。口服难溶性、难吸收药物及首剂消除强的药物生物利用度均低。不同厂家生产的同一种药物因剂型不一、制备过程、制备技术、制成药物颗粒大小不同等原因，吸收率也有差异，生物利用度可不一样。
叶黄素酯虽然属于食品范畴，国家卫生和计划生育委员会规定了使用量，但其吸收效果即生物利用度高低不容忽视。
2、独特配方与工艺——叶黄素酯直接溶解+天然钾钠+天然强化
比较各类叶黄素酯优缺点，能否找到一种配方和工艺最优化、生物利用度最高的叶黄素酯制品解决方案呢？答案是肯定的。三风友制药组织以海南省十大专利发明人汪贻元领头的高、中、初三级技术团队，经过数百次试验，终于运用海南岛天然来源的芒果添加有效成分的方式，在配方组合中保持天然钾、钠电解质运动饮料特征，单独强化添加并直接溶解叶黄素酯有效成分，同时将芒果中的叶黄素酯和维生素、氨基酸、微量元素等其他有效成分消化分离出来，净含量20ml/支，叶黄素酯浓度提高到≥25mg/100ml，比罐装叶黄素酯饮料浓度提高了5～25倍，一日饮用2支，符合国家卫生部公告2008年第12号规定每日最大摄入量12mg的规定，显著提高了叶黄素酯生物利用度和质量稳定度，形成强化有效成分的天然来源运动型保健饮品组合物，优化保护视力、抗氧化和改善血液循环功能，适合现代人补充视营养素叶黄素酯。
3、视风友叶黄素酯液饮品配方和工艺的唯一性证明
经教育部科技查新工作站查询，未见与叶黄素酯直接溶解+天然钾钠电解质+强化芒果来源叶黄素酯这一技术特点相同的研究，与此同时三风友制药向国家知识产权局申请了国家发明专利，专利名称：一种运动型保健饮品及其制备方法，专利申请号：201610525097.7，开启了寻求配方和工艺技术保护的历程。
（三）视风友叶黄素酯液饮品效果评价
1、用户最喜好的叶黄素酯制品之一
委托第三方机构做了叶黄素酯产品形态用户喜好度调查，数据统计表明视风友叶黄素酯液饮品获得63.9%的应试用户喜欢，叶黄素酯软胶囊剂获得20.4%的应试用户喜欢，叶黄素酯片剂获得15.7%应试用户喜欢，片剂和软胶囊之间无显著差异，叶黄素酯液体饮品与片剂、软胶囊剂之间有显著差异。调查统计结果与剂型优势分析结果一致。
2、效果验证显示视风友叶黄素酯液饮品视力改善明显
委托第三方机构做了视风友叶黄素酯液饮品视力改善效果验证，将视力易疲劳者列为受试组和对照组，分别服用视风友叶黄素酯液饮品净含量20ml和非视风友叶黄素酯液配方的饮品净含量20ml各一支，连续测试一个月，实验一个月时测试视力改善情况，视力表进步2格或以上为显效，视力表进步1格为有效，视力表无增加或后退为无效。受试组与对照组比较，受试组总有效率为86.7%，显效率为63.3%，对照组总有效率为62.1%，显效率为24.1%。结论：运用视风友叶黄素酯液饮品后一个月后视力改善明显。
3、目前速溶叶黄素酯微囊粉一般家庭难以做到准确服用
目前市售固体饮料速溶叶黄素酯微囊粉一般为微囊包裹后形成的粉末状固体饮品，包装规格一般为20g/包，叶黄素酯含量5%，按中国国家卫生和计划生育委员会规定一日最大服用量不超过12mg，含叶黄素酯5%的固体饮料叶黄素酯微囊粉一日最多服用0.24g，服用时剂量准确需要千分之一的分析天平称量，这是一般家庭所不具备的，一般都是用撮匙估计用量，显然难以准确使用；而视风友叶黄素酯液饮品净含量20ml/支，对应的叶黄素酯含量为5mg/支，使用者每日根据需要选择喝1～2支，剂量是恒定准确和符合有关规定的。
（四）视风友叶黄素酯液饮品使用说明书
1、使用说明书
儿童和成人眼睛的朋友
眼睛是心灵的窗户
独特运动型饮品配方 助力眼球运动
每支加入叶黄素酯量≥5mg
净含量：20ml
配料：水、叶黄素酯、芒果、牛磺酸、维生素C、维生素B1、维生素B6、低聚果糖、柠檬酸钠等
叶黄素酯：国家卫生和计划生育委员会公布的新资源食品，儿童和成人眼睛的朋友
芒果含有维生素A的前体胡萝卜素：有助于维持暗视力
牛磺酸：有助于维持人体生理活动的氨基酸
维生素B1：有助于维持神经系统的正常生理功能
维生素B6：有助于蛋白质的代谢和利用
维生素C：有抗氧化作用
贮存方法：阴凉、干燥、密封、避光保存。
允许有少量沉淀，饮用前请摇匀。
好喝的液体食品 直接饮用
每次1支 每日早、晚各饮用1次
使用时，捏紧玻瓶，掀开塑盖，握着小吸管下端对着瓶盖中央戳2、3下，再直插到底，即可轻松吸液完毕，儿童请在成人帮助下使用。
食品生产许可证：SC10646010600236
执行标准：海南省食品安全企业标准Q/SFY 001S-2016
2、使用注意事项及日常眼保健事宜十项：
（1）3～6岁儿童一日使用净含量：20ml（每支加入叶黄素酯量≥5mg）1支；
（2）3岁以下婴幼儿是否使用以及使用量请咨询眼科医师；
（3）其他人群建议一日使用净含量：20ml（每支加入叶黄素酯量≥5mg）1~2 支；
（4）儿童使用视风友叶黄素酯液饮品请在成人帮助下进行，以避免吸管刺伤；
（5）定期用标准视力对照表测试视力改善情况；
（6）改变饮食结构，平常多食蔬菜、水果，特别是黄色的蔬菜、水果；
（7）适当做步行等有氧运动和眨眼、远眺，轻揉眼保健穴；
（8）保持每日8小时睡眠时间，每日午休至少半小时；
（9）建议看电脑、手机屏幕1小时后间隔稍微休息一下；
（10）一般一个月测一次《标准对数视力表》，掌握视力基本情况。
（五）视风友叶黄素酯液饮品在各类人群中的应用
1、视风友叶黄素酯液饮品视力改善情况监测
建议一日使用净含量：20ml（每支加入叶黄素酯量≥5mg）1～2支，用标准视力对照表测试视力改善情况：
（1）一周：连续使用7天后，测试视力改善情况；
（2）一月：连续使用一个月后，试视力改善情况；
（3）长期：叶黄素酯是眼睛正常运行构成人眼视网膜黄斑区域的主要必须成分，是视网膜以及黄斑区不可缺少的营养物质，具有强效的抗氧化性，吸收紫外线，过滤蓝光，改善眼底循环，促进营养物质的供应。对于视力基础薄弱人群建议长期使用，长期使用时建议一日使用净含量：20ml（每支加入叶黄素酯量≥5mg）1支即可。每三个月测试一次视力改善和保持情况。
2、视风友叶黄素酯液饮品在儿童中的应用
叶黄素酯来源于天然的万寿菊花，视风友叶黄素酯液饮品以叶黄素酯、海南岛特产的芒果和天然钾钠、电解质为基础经科学配方、精制而成，质量稳定，安全可靠，适合儿童服用，对儿童近视、弱视、斜视、干眼症、儿童白内障的症状改善效果明显，建议：3～6岁儿童一日使用净含量：20ml（每支加入叶黄素酯量≥5mg）1支；3岁以下婴幼儿是否使用以及使用量请咨询眼科医师；建议年龄较大儿童一日使用净含量：20ml（每支加入叶黄素酯量≥5mg）1～2支。
3、视风友叶黄素酯液饮品在成年人士中的应用
视风友叶黄素酯液饮品对成年人，特别是对面对电脑、手机屏幕多的白领阶层出现的眼胀、眼痛、畏光、飞蚊症、视物模糊、眨眼、眼干涩等症状均能有所改善，建议特定人群一日使用净含量：20ml（每支加入叶黄素酯量≥5mg）1～2支。
4、视风友叶黄素酯液饮品在老人中的应用
视风友叶黄素酯液饮品可给眼底视细胞补充营养，有效增强眼部血液循环，加快眼部组织新陈代谢，保护眼睛免遭蓝光和紫外线直接侵害眼底，可以缓解和改善老年性视网膜黄斑变性、糖尿病视网膜病变、白内障及玻璃体浑浊、老年性视网膜退化、眼干、眼涩、眼酸、眼涨、眼痛怕光、见风流泪、青光眼眼压干扰视力、老花眼、飞蚊症、视神经萎缩、管状视力、视觉有明显暗区、视疲劳、夜盲症、昼盲症、雪盲症、假性近视、弱视、远视等各类眼疾的症状。
5、视风友叶黄素酯液饮品在各类人群中的应用效果判断
（1）为什么视风友叶黄素酯液饮品生物利用度高？
①视风友叶黄素酯液饮品饮用方式最接近几千年来人们饮用菊花茶的方式，其叶黄素酯浓度远远高于菊花茶，达到有效浓度；
②视风友叶黄素酯液饮品自口腔粘膜、舌下、食管粘膜、胃粘膜就开始直至肠道经消化酶水解叶黄素酯为叶黄素而吸收，为人体消化器官部位全方位100%消化吸收，比经胃或肠道崩解溶出、消化、吸收多了前面至少三个生理消化过程，生物利用度高是自然的。
（2）生物利用度高不高，测测便知道：应用视风友叶黄素酯液饮品一定时间后，到附近社区卫生服务站或家中阳台、走廊上张贴的标准对数视力表测测视力进步或保持情况；或者家庭成员分别使用视风友叶黄素酯液饮品或其他叶黄素酯制品一定时间后用对数视力表测测视力进步或保持情况，比较生物利用度的情况和视力进步或保持情况。
（3）视风友叶黄素酯液饮品在各类人群中的应用效果判断采取以标准视力对照表定期检查为准，经过1个月或以上时间，坚持一日使用净含量：20ml（每支加入叶黄素酯量≥5mg）1～2支视风友叶黄素酯液饮品，对视力表进步2格或以上为显效，视力表进步1格或视力基础薄弱人群能够维持长期视力稳定为有效，视力表无增加或后退为无效。
（六）视风友叶黄素酯液饮品客观质量证明
1、国家热带农产品质量监督检验中心、海南省产品质量监督检验所对视风友叶黄素酯液饮品的检验合格报告
2、公司健康产品与太平洋保险海南公司达成质量承保协议
（七）视风友叶黄素酯液饮品生产质量保证系统
1、公司在海口市高新区药谷的GMP新厂在2016年初建成，新厂包括一条药品口服溶液剂生产线和两条液体食品生产线。
2、公司具备药品口服溶液剂质量保证体系
公司新的药品口服溶液剂生产线2016年9月2日获得《药品GMP证书》，详见如下：
3、视风友叶黄素酯液饮品生产线自动洗瓶、隧道烘干灭菌设备
4、视风友叶黄素酯液饮品生产线自动灌轧设备
5、公司新购的用于钾、钠电解质检测的原子吸收分光光度仪
6、视风友叶黄素酯液饮品获得《2016年度海口市科技型中小企业技术创新资金》支持
本配方和工艺已申请国家发明专利
受国家知识产权保护
仿冒违法
海南省海口国家高新技术产业开发区药谷二期园区药谷三横路9号
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