心脑血管疾病一直是重要的慢病类别之一,随着我国人口老龄化的逐步加深,患者人群也在逐步壮大。除了在医院市场销售旺盛外,心脑血管用药的零售市场成绩也可圈可点。
数据显示,近三年实体药店的心脑血管用药畅销产品多数为中成药。其原因是相对于化学药,中成药具有多成分、多靶点和多效性等特征,毒副作用较小,且具有预防保健功能,非常适合慢性心脑血管病患者的长期使用,因此中成药能够成为心脑血管疾病用药类畅销品不足为奇。值得注意的是上述畅销药中有不少为独家品种,推测其畅销原因是由于独家产品面临的竞争小,药品的价格相对而言能得到较好的维护,因此取得好的业绩在情理之中。
近三年,我国实体药店心脑血管用药(不含降压药)价格指数变化有缓慢上升的趋势,2015年的价格指数为27.44(见图1)。
图1:2013-2015年实体药店心脑血管用药(不含降压药)价格指数变化
心脑血管用药 中成药当道
米内网数据显示,近三年实体药店心脑血管用药(不含降压药)的冠军宝座之争,都是在辉瑞的阿托伐他汀钙片和天士力的复方丹参滴丸两个产品之间进行,2015年辉瑞的阿托伐他汀钙片以9.11%的市场份额力压对手取得了暂时的胜利(见表1)。
表1:2013-2015年实体药店心脑血管用药(不含降压药)TOP10产品
2015年上海和黄药业的麝香保心丸、施维雅的盐酸曲美他嗪片以及山东步长制药的稳心颗粒在名次上都有不同程度上升,其中麝香保心丸以及稳心颗粒为独家产品。
2015年新打榜的是阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片,其市场份额为2.45%。它是大名鼎鼎的降脂药,2016年其美国及欧洲专利到期,销售开始下滑,在我国由于没有专利限制,目前有数家企业生产。
2015年实体药店心脑血管用药(不含降压药)的TOP10产品,有3个为化学药,其中心脏病治疗用药有1个,降血脂药有2个。中成药有7个,其中心血管疾病用药5个,脑血管疾病用药2个。整体而言,目前实体药店中畅销的心脑血管用药仍是中成药当道。
5个独家中成药稳守阵地
2015年实体药店心脑血管用药(不含降压药)的TOP10产品中,有5个为独家中成药,其中4个为心血管疾病用药,1个是脑血管疾病用药。除脑心通胶囊和稳心颗粒的占比出现小小的起伏外,复方丹参滴丸、麝香保心丸及速效救心丸的市场份额呈逐年递增之势,显示出了较强的竞争力。
表2:2013-2015年独家中成药的市场占比变化情况
3个独家品种持续增长的理由
复方丹参滴丸是天士力的独家产品,该产品主治气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛,冠心病,心绞痛等。自上市以来,复方丹参滴丸以其疗效显著、使用安全、质量稳定等特点,受到临床医生和患者的高度评价。
为敲开发达国家中成药认证大门,复方丹参滴丸做足了功课。最新消息显示,2016年12月复方丹参滴丸正式完成了美国FDA三期临床试验,标志着中国中药国际化再次取得重大突破。从1998年复方丹参滴丸以药品身份正式通过美国FDA的临床用药(IND)申请开始,到2010年顺利完成二期临床试验,并成为当时中国首例完成该试验的中成药,再到2012年正式开始三期临床试验,直到近期三期临床的完美结束。多年的曲折历程告诉国人,有志者事竟成。可以预见,复方丹参滴丸成为第一个在美国上市的中成药的希望即将实现。
麝香保心丸,源于宋代古方“苏合香丸”,是上海和黄药业的独家产品,该产品用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移,心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死等症状。
2010年上海和黄药业启动了麝香保心丸的循证医学研究,中药国际化之路正式启动。2012年该产品还获得了上海科技进步一等奖。近年来,围绕着该产品的相关研究成果登上了国际主流医学杂志《Science》,麝香保心丸在国内外的认知度以及认可度都在不断提升。
速效救心丸是天津中新药业集团第六中药厂的独家产品,该产品具有行气活血,祛瘀止痛,增加冠脉血流量,缓解心绞痛的功效,用于气滞血瘀型冠心病,心绞痛。产品上市以来,以高效、速效、剂量小和服用方便等特点受到患者和医生的青睐。
2008年,“速效救心丸大品种系统开发”项目开始立项,于2012年顺利通过了验收,圆满结项,该项目于2014年获得“天津市科技进步二等奖”。该项目通过对原料、药理、毒理等一系列深入系统的研究,进一步阐释了速效救心丸的作用机理及临床新适应症,全面提升了该产品的技术含量和市场竞争力,促进了销售增长。
定义
心血管疾病是一组心脏和血管疾患的名称,包括:
高血压(血压升高)
冠心病(心脏病发作)
脑血管疾病(中风)
周围血管疾病
心力衰竭
风湿性心脏病
先天性心脏病
心肌病
重要事实
心血管疾病是全球的头号死因:每年死于心血管疾病的人数多于其它任何病因。
估计在2012年有1750万人死于心血管疾病,占全球死亡总数的31%。这些死者中,估计740万人死于冠心病,670万人死于中风。
四分之三以上的心血管疾病死亡发生在低收入和中等收入国家。
大多数心血管疾病可以通过面向全民的战略解决诸如烟草使用、不健康饮食和肥胖、缺乏身体活动和有害使用酒精等危险因素而得到预防。
(数据来源:2014~2016年度《中国医药市场发展蓝皮书》)