国务院划定政策重点:药品生产、流通、使用将有大动作

来源: 制药师/bybio2016

2017年1月25日,国务院新闻办召开吹风会,为《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的印发打前站。这一医改办、CFDA、工信部、人社部、商务部、中医药局等相关部委共同参加的2017春节前最后一会,为接下来的工作划了重点:继续控制医疗费用增长,推广医保支付方式改革,落实抗生素、辅助用药、营养性用药的跟踪监控制度,一致性评价、MAH、两票制继续推进,同时CFDA副局长吴浈表示,接下来CFDA还将出台有关于医药电商售药的相关规定。

《若干意见》涉及药品生产、流通、使用各个环节,是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。

在生产环节关键是提高药品质量疗效,主要通过6个方面进行政策推进:

一是严格药品上市审评审批,优化审评审批程序,推进信息公开。

二是加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持。

三是有序推进上市许可持有人制度试点,鼓励新药研发。

四是加强药品生产质量安全监管,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。

五是加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出。

六是健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品有效供应。

流通环节重点工作是整顿流通秩序,改革完善流通体制,主要从7方面入手:

一是推动药品流通企业转型升级,健全城乡药品流通网络。

二是推行药品购销“两票制”,争取到2018年在全国推开。

三是落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格。

四是加强药品购销合同管理,违反合同约定要承担相应的处罚。

五是整治药品流通领域突出问题,依法严惩违法违规企业、医疗机构及相关责任人员,并记入不良信用记录。

六是建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明。

七是积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用,方便群众用药。

使用环节是通过4方面的工作,改革调整利益驱动机制,使药品回归治病本源。

一是公立医院要优先使用国家基本药物,强化药物使用监管,促进合理用药。

二是进一步破除以药补医机制,严格控制医药费用不合理增长。

三是强化医保规范行为和控制费用的作用,大力推进医保支付方式改革,促使医疗机构主动规范医疗行为。

四是积极发挥药师在合理用药方面的作用。

除了这些框架性的内容之外,关于促进医疗机构合理用药方面,要求公立医院要全面配备、优先使用基本药物。落实处方点评制度,落实抗生素、辅助用药、营养性用药的跟踪监控制度。

医疗机构将药品采购使用情况作为院务公开的重要内容,每季度公开药品价格、用量、药占比等信息,对不合理用药的处方医生进行公示和约谈。卫生计生部门将对医疗机构药物合理使用情况进行考核排名,考核结果与院长评聘、绩效工资核定等挂钩等。

关于互联网售药监管政策的未来走向,吴浈表示:“互联网和实业加在一起,对于搞活流通、提高效率、方便公众确实带来了好处。但是但是药品是特殊商品,特殊在药品既要讲有效性,也要讲安全性。药品应该在医生指导下使用,而不是自己随意去买、随意去用,否则就会出现一些不良后果甚至药害事件。”

因此“互联网药品销售政策,既要促进流通,又要加强监管,如果说这种销售脱离了监管视野,可能会对公众健康带来伤害。”据吴浈介绍,目前CFDA有关互联网销售药品的相关政策正在调查研究中,这个政策就是要在搞活经济和保证药品安全中间取得平衡。

蓝鲸健康认为,从发布会现场透露的内容来看,这一系列重磅政策将会影响到医药生产、销售、流通的每一个环节,医药合规销售,从而保障民众放心使用,将成为每一位医药人共同努力,力争在2017年实现的“小目标”。(来源:蓝鲸健康)