海爱科百发生物医药技术公司（简称“爱科百发”）2月3日宣布，该公司用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的在研抗病毒一类新药AK0529已获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）临床试验批件，将作为1类新药在中国开展临床试验。
爱科百发是一家总部位于中国上海，面向全球和中国市场，专注于开发抗病毒新药和儿童药物的生物制药公司。AK0529是一个国际领先的实验性新药，已于2015年在澳大利亚成功完成了I期临床试验。试验结果证实，AK0529具有良好的安全性、耐受性和可预测的药代动力学，现正在开展一项名为VICTOR的国际多中心临床II期验证性试验，治疗儿童呼吸道合胞病毒感染。2015年8月，爱科百发正式启动AK0529项目的中国临床注册申报工作；2015年12月，此项目进入药品审评中心的技术审评；2016年9月顺利通过药品审评中心组织的药审会议；2015年11月通过国家药审中心综合审评，获得临床试验批件，在中国开展临床试验。
RSV 是人体常见的感染性病毒，每年约3%-10%的人口感染该病毒。RSV感染也是重大儿科疾病，是造成5岁以下儿童死亡的主要原因，引发婴幼儿和儿童急性下呼吸道感染，导致极小气道的炎症和阻塞，即毛细支气管炎。每年全球因RSV感染引发下呼吸道感染的病例有3400万例，导致20万5岁以下儿童死亡。因其可导致严重肺部感染和极高的死亡率，RSV对老年人也是一个重要威胁。RSV感染可产生一系列症状，包括轻度的类似普通感冒、中度的类似流行性感冒和重度症状。目前尚无预防RSV感染的疫苗，现有RSV感染患者的治疗方案包括系统性或支持性治疗。包括爱科百发、跨国药企强生和吉利德在内的多家企业，正在开展RSV新药的临床试验。目前唯一可用于预防RSV感染的单克隆抗体帕利珠单抗全球年销量达到14亿美元。
“本次临床试验及时顺利获批，与我国日益完善的创新环境和药品审评中心推进药品审评审批制度改革，为创新药物开辟绿色通道有很大的关系。这次申报和审评工作的成功运行，也与我们的合作伙伴泰格医药的贡献是密不可分的，”爱科百发首席执行官邬征博士表示。“我们有信心尽快在中国开展AK0529的临床试验，为重大儿科疾病RSV感染提供有效治疗方案，满足临床治疗需求，降低患者慢性呼吸道疾病发病率，使儿童患者可以健康成长。”
爱科百发同时宣布完成A+轮融资。本轮融资由元生创投领投，启明创投、晨兴创投和元禾原点创投跟投。“我们很高兴欢迎新的投资者——元生创投和元禾原点投资爱科百发，并获得目前的投资方启明创投和晨兴创投的持续支持，”邬征博士表示。“本轮融资将用于支持公司开展AK0529在国内的临床研究和国际多中心II期临床研究，同时用于推进研发线中其他临床前候选化合物的研发。”
元生创投合伙人陈杰表示：“元生创投在积极布局于以满足临床医疗需求为导向的创新药物投资。此次投资的爱科百发团队在抗病毒领域拥有非常丰富的经验，相信在以邬征博士为核心的团队带领下，爱科百发能够给RSV病毒治疗治疗领域带来突破性的产品。”
关于爱科百发生物医药公司
爱科百发是一家临床阶段的生物医药科技公司，坐落于上海张江高科技园区，其新药研发中心位于苏州工业园区，并在澳大利亚、瑞士巴塞尔设有办事处。爱科百发拥有自身开发的研发项目并引进国外新药资产进行临床开发。爱科百发生物医药旨在通过创新成为一家研发抗病毒及儿科药物的国际化生物医药科技公司。
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关于元生创投
苏州工业园区元生创业投资管理有限公司（元生创投）成立于2013年9月。元生创投定位于专业风险投资，专注于生命科学领域；目前管理资金规模约20亿人民币，已在中美两国投资30余家创新型企业，并取得丰厚投资回报。元生创投汇聚资深职业投资人团队和全球顶尖的科学顾问团队，拥有生物医药等行业丰富的创业，风险投资及企业运营经验。通过专注和丰富的行业资源，元生创投立志于发展成为中国最为成功的医疗医药风险投资基金之一。
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启明创投成立于2006年，以其卓越的投资业绩在中国风险投资界享有盛誉。启明创投旗下管理五支美元基金，四支人民币基金，管理资产总额达27亿美金。启明创投致力于成为中国优秀创业家们的首选投资伙伴。自成立至今，专注于投资互联网消费、医疗健康、信息技术以及清洁环保技术等行业早期和成长期的优秀企业。截止目前，启明已投资超过160家企业，其中有大批被投资企业成长为行业顶尖公司。就投资成功率和回报率而言，启明创投始终占据中国风险投资行业的领先位置。
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晨兴创投是一家由香港陈氏家族于1986年成立的多元化投资集团。它主要从事私募股权和风险资本投资。该集团在北美、欧洲和亚太地区均有投资，并于1992年在中国大陆开始投资。晨兴是生命科技领域积极的投资者。
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元禾原点是苏州元禾控股股份有限公司旗下唯一专注于中早期阶段的市场化投资机构，10年来专注于生命科学和信息技术两大领域的高成长投资机会，目前管理的基金规模约30亿元人民币，在苏州、杭州、南京、广州、上海等地分别设有办公室，已投资上百家中早期创新型公司。