2016年前三季度，国内中药饮片生产企业GMP执照吊销数量，已远远超过2015年全年总和；而国家药监局连续几期质量公报，中药饮片也都是重灾区。
图1：2016年前三季度，被吊销GMP的饮片企业超过2015年总和
从国家食药监局发布信息看，中药原料的质量失控，是中药饮片企业屡屡“中招”的主要原因。也就是说，品质失控从源头就已经开始，用药企业也是受害者之一。
一、家种药材的盲目和混乱，是中药原料质量失控核心因素
当前，随着国内中药材野生资源加速枯竭，以及国家对资源保护力度加大。家种药材生产已成为国内中药原料供给的主体，占比超过药材总产量的70%以上。然而，产地“重量不重质”和盲目引种等误区，正造成家种药材质量的严重失控，最终成为中药工业升级换代的致命瓶颈！
1.1 盲目引种，违背药材生产自然规律
中药材生产的地域性非常明显，“橘生淮南则为橘，生于淮北则为枳”。但多年来，饱受垢病的“南药北种、北药南移”现象时有发生，如南方引种的柴胡、党参；河西走廊引种的黄芩、秦艽等，品质都明显下降；而更多产区，则是跟着市场行情走，啥药材贵就种啥药，根本失去地域概念。
图2：山西万荣一个产地，就至少有3种不同柴胡引种
这种盲目的引种，一方面造成药材品质下降；更为严重的，则是造成药材种源的极度混乱。例如，在家种柴胡主产区山西万荣县，就有引种的甘肃大柴胡、南柴胡和地产北柴胡等多个种源。对本身山西优质北柴胡的商品流通，造成极大冲击，最终“劣币驱逐良币”，形成恶性循环（《聚焦：柴胡产新，种源混乱质量堪忧！》一文曾有介绍）。
1.2 片面追求产量，而忽视品质要求
广大产区农户是中药材生产的承载体，但又是产业链条中的“弱势群体”。对他们来说，无论哪种中药材，只有产量高、见效快，才愿意种植；而在产销对接不畅前提下，企业对品质的需求又无法传导到生产端，更无法实现订单农业。
图3：国内某麦冬主产区，过量喷洒壮根灵的麦冬苗
图4：肥硕的激素麦冬（左）与原生态麦冬（右）对比明显
这样以来，药材生产中单纯追求产量最大化，就成为各大产区普遍现象。一是缩短生产周期，如1年生的小白术、3年生的人参、西洋参；二是过量使用化肥、激素，如麦冬、党参等过量使用“壮根灵”；三是盲目使用非法农药，如使用“百草枯”除草剂，甚至是国家明令禁止的甲胺磷、甲拌磷等剧毒农药。
1.3 盲目采收加工，造成有效含量的下降
药材的采收时间、采收方式到加工存储方式，本身都有严格的要求。部分药材，不单是月份要求，甚至是一天的采收时间，都对会对药材品质造成重大影响。例如薄荷叶在早上和下午、雨前和雨后采收，其挥发油的含量差异就非常明显。类似药材，还有丹参、红花和淫羊藿等。
图5：2016年8月，河北酸枣仁产区疯狂抢青
而广大产区农户，本身就不是专业群体，又缺乏引导和指导，根本无法达到上述要求。最终造成优质的药材得不到正确的采收加工，甚至“抢青”抢收，品质极易失控。
1.4 违法掺杂使假，对药材质量更是雪上加霜
图5：每年有上千吨连翘叶子和枝梗，被掺入正品使用
本来引种、生产和采收加工环节就已失控，而生产源头的掺杂使假，更对本已混乱不堪的药材品质，“斩上最后一刀”！
在我们的多次产地调研过程中，都发现药材以次充优、掺杂使假行为，已从过去受灾最为严重的中间环节，延伸到生产源头。例如连翘，前几年就有过上千吨连翘叶子和枝梗，在部分产地供应中掺入正品或直接投料使用（《按检测指标投料是对药典的亵渎与歪曲！》一文曾有介绍）。
二、家种羌活，是中药材源头质量失控的代表性品种
进入2016年的后，国内饮片企业和成药企业关于羌活原料难以合格的反馈，日益增多。经我网跟踪调研，发现羌活品质的失控，已成为家种药材盲目生产的缩影，是当前中药品质乱象的集中反映。无论是在引种区域、生产周期、采收时间，还是原料品质保障方面，都存在严重问题。
图6：理论上，国内羌活的适宜生长区域（图据蒋舜媛研究员论文）
在这种背景下，国内每年消费的2600多吨羌活中，至少有1000吨以上家种羌活品质难以达到国家2015版药典要求（其中含量不合格的占到60%，其它来源于掺杂使假等原因），情况已经非常严峻。
图7：西北某家种羌活产地，正将羌活碎料打粉后交药厂使用
随后，也采访了国内著名羌活科研专家、四川中医药科学院的蒋舜媛研究员，她对当前羌活的品质现状，也非常痛心。蒋老师说：“由于野生资源严重枯竭，家种羌活必须加快开展。但当前家种羌活不是不能种，而是乱种乱收，造成品质严重失控”。
图8：当前家种羌活流通中，普遍存在以大为好的错误倾向
图9：四川阿坝野生川羌活（左为高海拔羌活，右为低海拔羌活）
“由于目前甘肃、青海等家种羌活产区，普遍以大为好，老百姓又追求短期效益。造成化肥农家肥过量使用，羌活生长期过短，即使将药典标准里要求的挥发油、羌活醇和异欧前胡素指标再降低一些，含量也难以达标”，蒋舜媛研究员表示。
三、遏制羌活商品流通乱象，将对改变家种药材生产现状有示范意义
随着新版药典的严格实施、药监部门的强力执法，以及《国家中医药法》的落地，劣质、失控的中药材原料将面临灭顶之灾。国内家种药材生产，该到转变观念、转变生产方式的时候了！
图10：2017年，天地网信息中心计划调研的羌活分布区域
鉴于当前家种羌活生产乱象和伪劣品充斥市场现状，我们认为——以家种羌活为切入口，来探讨我国家种药材面临的困局及破局之路，有着深刻的示范意义。
来源：中药材天地网（www.zyctd.com），作者：傅青主
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