2月8日,国家药监总局发布《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》。
统计表显示,2016年全国收回170张GMP证书,其中103张已被发回。从数据对比可发现,CFDA在GMP认证检查环节的加严,但所幸的是企业的整改成功率在提升。2015年全国收回证书是140张,但被发回的证书仅有60张。
从收证的地区来看,2016年收回GMP证书最多的地区是安徽,有22张;其次是吉林,有20张;排在第三的河北和广西,各有15张。同时,有三个省份的企业没有出现被收证的情况,分别是西藏、青海、宁夏。
从认证范围来看,其中有80张GMP证书的认证范围是中药饮片,占比约47%,这也意味着中药饮片生产企业依然是“重灾区”。按照业内的说法,这或许与中药饮片多年来在生产环节存在的顽疾有关,例如多数中小企业存在作坊式生产模式等。
内容来源:医药观察家网(微信号:yyguancha)
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