【博雅生物】每周医药综述(2017.2.6-2.12)

来源: 制药师/bybio2016

医药第一线,一周一相见

博雅生物【每周医药综述】

汇聚全球资讯,纵览药界风云

本期重点扫描

>>国务院印发

《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

>>《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》公布

>>医保目录最迟3月出台

>>齐鲁制药和四环制药因专利互撕

>>美国新任卫生部长就职,将废除“奥巴马医改”

>>新药研发是世界上最大的赌博?

>>复星医药成宝宝树第二大股东

>>博雅生物(集团)、葛兰素史克(中国)等发布热招岗位

封面聚焦

  

国务院印发

《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

近日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。意见》指出,要围绕解决医药领域突出问题,坚持标本兼治、协同联动,从药品生产、流通、使用全链条提出系统改革措施,提高药品供给质量疗效,确保供应及时,促进药品价格合理,使药品回归治病本源,建设规范有序的药品供应保障制度,更好地满足人民群众看病就医需求,推进健康中国建设。《意见》强调,在生产环节关键是提高药品质量疗效。一是严格药品上市审评审批,新药审评突出临床价值,加快临床急需的新药和短缺药品审评审批。二是加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持。三是有序推进上市许可持有人制度试点,鼓励新药研发。四是加强药品生产质量安全监管,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。五是加大医药产业结构调整力度,支持药品生产企业兼并重组,推动落后企业退出。六是健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品供应。

政策法规

  

发改委公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录

2月4日下午,国家发改委官网挂出2017年第1号公告,公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版的具体内容。目录是为了贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,引导全社会资源投向,涉及战略性新兴产业5大领域8个产业(相关服务业单独列出)、40个重点方向下的174个子方向,近4000项细分产品和服务。其中与生物医学有关的产业包括生物医药和生物医学工程两大部分,其中,生物技术药物包括:治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等难治性疾病以及用于紧急预防和治疗感染性疾病的抗体类药物,免疫原性低、稳定性好、靶向性强、长效、生物利用度高的基因工程蛋白质药物。针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品和基因治疗药物。特异性免疫球蛋白等产品。利于提高血浆利用率的血液制品。

医保目录最迟3月出台

人社部日前联合卫计委共同就修订完的《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见(征求意见稿)》(下称《意见稿》),再次向各省厅征求意见,预计医保支付标准正式稿最快在今年2月、最迟3月伴随新版医保药品目录出台。医保支付标准不同于过往的按比例报销方式,其最大亮点在于医保支付标准与医院销售价之间存在的价差,允许医院留存,迫使医院主动压制药品价格。如此一来,仿制药竞争格局将发生巨大变化,产品临床必需、通过“仿制药一致性评价”的工业企业价格压力或将有所减少。而对于价格体系主要靠带金销售维持,性价比差的产品,医保支付标准、医保控费、医院药占比考核等措施将层层引导医疗机构结构性减少此类药品用量,其减少的份额将转化为优质仿制药和创新药的市场。 

市场动态

  

齐鲁制药和四环制药因专利互撕


2015年,北京四环制药有限公司分别在内蒙古和山东两地起诉齐鲁制药有限公司专利侵权;2015年末至2016年,齐鲁制药向国家知识产权局专利复审委对四环制药的数件专利提出无效宣告请求;2017年1月,齐鲁制药将四环制药诉至北京知识产权法院,索赔400万元,理由四环制药构成垄断和不正当竞争。该案也是国内首例制药行业涉标准必要专利(SEP)的侵权案件。上述纠纷与一种名为“马来酸桂哌齐特”的治疗心脑血管的药品有着紧密的关联。齐鲁制药因欲制造与四环制药“克林澳”同类的马来酸桂哌齐特药品,向四环制药寻求相关专利实施许可,但遭到后者拒绝,引发了四环制药的起诉。

青岛再曝乙肝感染事件

2月9日,青岛市城阳区人民中政府新闻办公室通过官方微博,确认发生乙肝感染事件的医院为青岛市城阳区人民医院。根据官方通报,2017年1月19日下午,城阳区卫计局接到城阳区人民医院报告,称医院血液透析室发现9名患者感染乙肝病毒。经国家、省、市专家组现场调查,认定这是一起因该院血液透析室违反院感操作规程导致的严重医院感染事件。目前9名患者已按照专家组意见实施个体化治疗方案,病情稳定。通报同时表示,相关责任人已受到严肃处理。

复星联合健康保险广州开业

2月8日,复星集团对外宣布,由复星集团等股东共同发起的复星联合健康保险股份有限公司日前收到中国保险监督管理委员会的正式批复,并已在广东省广州市正式开业。复星联合健康保险公司方面称,作为专业的健康保险公司,将全力以赴服务中国消费者的健康生活。立足消费者需求,创新各类医疗保险、疾病保险、失能收入损失保险、护理保险、意外保险业务。复星集团董事长郭广昌表示,在战略上,复星联合健康保险将成为复星全球幸福生态系统和大健康服务闭环的重要组成。

美国新任卫生部长就职,将废除“奥巴马医改”

据外媒报道,美国总统特朗普提名的卫生与公共服务部部长汤姆·普莱斯(Tom Price)2月10日在副总统彭斯面前于白宫正式宣誓就职。“奥巴马医改”全称是患者保护与平价医疗法案(Patient Protection and Affordable Care Act),由奥巴马在2010年3月签署生效。该法案的受益方主要是处于医保体系之外的低收入群体。然而,医改实施以来,反对声不断。反对者认为医疗成本上升使得许多人的医保支出大幅增加,并引发了中产阶级的不满

行业观察

  

新药研发是世界上最大的赌博?

据麦肯锡全球副董事合伙人陈波介绍,“研发”,国际上称为R&D(Research and Development),即研究和开发两组步骤。提起新药研发,业内人经常提到的是两个数字,第一个是“十”年,一个新药研发大概要十年,分为两个阶段,一个是药物发现,需要2-5年,另一个是药品开发,需要6-10年,十分漫长;第二个数字是“10亿”美金,每一个新药从实验室到正式上市,平均要花10亿美金,也就是非常贵的事情。当然,若一家公司把药物实验失败的资金也计算进来,那么投入也许远远不止10亿美金,可能要20亿美金以上巨大的投入。从生物学本身机理研究,到开始制作药物,涉及到生物化学、药物化学、药理学、药剂学……在人体做药物试验,涉及到临床医学、药事法律等等,涉及到多个科研团队的合作,需要大量的高学历人才投入。

投资并购

  

康美药业斥资10亿设产业基金

康美药业9日晚间公告称,公司将以自有资金认缴出资额不超过人民币10亿元,共同参与设立康美建投(广东)大健康产业基金(有限合伙),基金总规模达50亿元。基金将主要投资于大健康产业链上下游标的公司或项目,全面完善大健康产业精准服务体系。康美药业同日公告,公司全资子公司康美健康产业投资有限公司拟出资设立成都康美智慧药房有限公司,为公司智慧药房业务向成都地区拓展奠定基础。

环球电商

  

腾讯借道轻问诊布局在线医疗

近日,由北京腾康汇医科技有限公司(简称“企鹅医生”)推出的“免费问医生”服务继登陆手机QQ后,再度登陆腾讯QQ浏览器、微信小程序。“免费问医生”主要提供在线免费医疗咨询服务。据了解,负责运营“免费问医生”业务的企鹅医生由腾讯、医联、基汇资本、红杉资本合资组建,控股方为腾讯。腾讯互联网+战略合作总经理张巍曾表示,未来,腾讯将逐步把“免费问医生”服务建设成为一个开放的生态,希望有更多企业参与其中。

复星成宝宝树第二大股东

中国母婴与家庭服务领军品牌宝宝树创始人兼CEO王怀南王怀南透露,目前宝宝树每个月有2亿的独立访问量,覆盖了一半以上的中国家庭。同样也是因为宝宝树如此庞大的覆盖面积,让他能够看到当前中国家庭最关注的两大话题:“一个家庭从孩子出生到成长,最关注的首先是孩子的健康,其次就是教育。”王怀南称,中国年轻家庭因担心孩子的健康而造成的不幸福感是实实在在的。王怀南表示,宝宝树近期与复星集团的深度合作将共同为中国家庭的健康管理和治疗提供全新的解决方案。据悉,去年宝宝树成功融资了逾30亿人民币,领投的就是复星集团,其目前也是宝宝树的第二大股东。

科研创新

  

为何一些胰岛β细胞会在1型糖尿病中存活下来?

在胰腺中,胰岛β细胞是产生胰岛素的细胞。在1型糖尿病中,β细胞因遭受免疫攻击而通常会被杀死。如今,在一项新的研究中,来自美国耶鲁大学和哈佛-麻省理工学院布罗德研究所的研究人员鉴定出一些β细胞如何变化从而在1型糖尿病患者体内发生的自身免疫反应中存活下来。1型糖尿病是一种自身免疫疾病。在1型糖尿病患者体内,免疫系统会摧毁β细胞。但是即便在这种疾病发生几年后,一些β细胞仍然在糖尿病患者体内存活下来。这些研究人员以1型糖尿病模式小鼠和体外培养的人细胞为研究对象,研究了在免疫攻击期间在这些β细胞中发生的变化。这些变化可能导致它们持续存在。

企业招聘

  

博雅生物(集团)

子公司财务总监3名

工作地点:抚州、南京

年薪40万元,加奖金

任职要求

1、35岁左右,身体健康;

2、全日制统招本科及以上学历,会计、财务管理等相关专业,中级会计师职称;

3、具有硕士学历、高级会计师职称、CPA资格证书者优先;

4、具有10年以上财务工作经验,其中财务管理岗位工作经验5年及以上;

5、具有医药行业财务工作经验者优先。

生产技术5人

工作地点:抚州

年薪5-7万元,加奖金

任职要求

1、负责产品生产工作,确保各产品生产工作按计划完成;

2、严格按生产工艺规程和要求生产、转移、贮存各产品,以保证产品收率和质量;

3、负责车间设备、设施的清洁、消毒和环境维护;

4、维护本责任区工作场所、设备、设施性能完好以及标识、记录规范;

研发质量经理1人

工作地点:抚州、南京

年薪10-15万元,加奖金

任职要求

1、28~40岁,身体健康;

2、硕士及以上学历,生物、医药、化学等相关专业;

3、有3年以上药物研发或生产质量管理经验;

4、熟悉GMP、GLP相关知识,熟悉药品国际注册;

5、有较强的英语读说写能力。

招聘热线:0794-8730221      

简历投递:hr@china-boya.com

葛兰素史克(中国)

地区销售经理 

工作地点:北京

年龄要求:18-60岁

学历要求:本科

月薪:面议

招聘人数:不限

工作经验:5年以上

销售发展主管

工作地点:北京

年龄要求:18-60岁

学历要求:本科

月薪:面议

招聘人数:不限

工作经验:2年以上

医药代表/高级医药代表

工作地点:北京

年龄要求:18-60岁

学历要求:本科

月薪:面议

招聘人数:不限

工作经验:1年以上

官网:www.gskchina.com

上海复星医药

市场营销总经理

工作地点:上海

年龄要求:30-60岁

要求行业:生物工程、制药、环保

学历要求:本科

招聘人数:不限

工作经验:8年以上

项目总监

工作地点:上海

年龄要求:18-45岁

学历要求:不限

招聘人数:不限

工作经验:不限

分析研究员

工作地点:上海、重庆

年龄要求:18-60岁

要求行业:生物工程、制药、环保

学历要求:本科

招聘人数:不限

工作经验:2年以上

官网:www.fosunpharma.com