医药代表职业重新定位对MSL提出了更高要求

2月9日国务院办公厅印发了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《若干意见》)。

这是医药行业重点关注的医药行业最重磅的政策，分别从药品生产、流通、使用三大层面着手，是涵盖整个医药产业链的重要改革文件，这个文件出台对MSL有何影响？

MSL：

《RDPAC医学事务工作组白皮书-医学事务基本原则及指南》对医学事务部包括MSL工作也进行清晰准确定位：

“通过同行间非推广学术交流及医学教育项目向HCP（医疗卫生人员）提供准确平衡科学信息来实现造福患者这一核心价值；医学事务部通过与HCP和其他利益相关方建立伙伴关系，提供可信的、有价值的医学专业知识及真实世界证据，从而推进医学实践，保障药品安全及合理使用”。

医药代表：

《若干意见》中，明确提出了“要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录”。

医药代表职业最新定位为“只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务”。

分析：

通过比较MSL和医药代表目标一致就是以患者为中心，保障药品安全及合理使用，区别是MSL提供可信、有价值的医学专业知识及真实世界证据来达到这一目的，这包括可以在HCP询问前提下进行Off-label问题解答，而医药代表除了医学知识沟通外，还可以对公司品牌产品涉及到的相关问题进行学术推广和技术咨询，但不能触及产品Off-label。

两种岗位从职业定位上差异化在减少，这种变化毋庸置疑对MSL提出了更高的职业要求。

这个世界，尤其是当今中国，唯一不变的是“变”，医药代表职业重新定位，MSL职业定位是否也应该有新的变化？

MSL起源于美国，是Medical，Science，Liaison的三个英文词缩写，中文叫“医学科学联络官”，它是药企与HCP医学科学沟通的桥梁，提供可信的、有价值的医学专业知识及真实世界证据，从而推进医学实践，保障药品安全及合理使用”。

按照严格意义上讲，在提供医学信息方面，MSL实际上比医药代表提供信息面更局限，且覆盖HCP人数较少。

目前，各家公司对MSL定位不一样，有的公司MSL承担医学部项目区域内执行和跟进者，有的进行KOL拜访和区域会议的开展，有的扮演对区域内市场支持者的角色，MSL未来如何发挥更大的作用显示自己独特价值？

MSL与KOL进行学术交流，学术交流是双向的，最了解KOL学术需求，可以称为KOL管理的专家，MSL学术活动或许应该应围绕KOL的 Insight Generation展开，形成与医学事务部各职能及医药代表的职责定位区隔，值得探讨，MA工作可以比喻成制造导弹，使用导弹可以是医学、市场，也可以是医药代表，而MSL就是给导弹加上精准制导的雷达，提供精准制导。

附《若干意见》几个关键点：

药品生产、流通领域大洗牌

是因为在《若干意见》意见中，明确提到：“支持药品生产企业兼并重组，培育一批具有国际竞争力的大型企业集团，提高医药产业集中度”。通过提高注册评审审批、质量、安全生产等标准，严格市场准入，形成市场倒逼机制，推动传统企业改造升级，促进药品生产企业重组和落后企业退出。针对药品流通从多个方面提出了改革措施。最为突出的是“两票制”政策和药品流通领域整治。

加速医药分开、处方外流

《若干意见》提出鼓励有条件的地区可开展药师网上处方审核、合理用药指导服务，这将是促进医药电商发展的重大突破，也极大的促进医院处方外流。

医药代表职业重新定位

《若干意见》中，明确提出了“要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录”。

加快《药师法》立法进度

《若干意见》明确提出，“加快药师法立法进程。探索药师多点执业。合理规划配置药学人才资源，强化数字身份管理，加强药师队伍建设”。