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深圳市海普瑞药业股份有限公司成立于1998年,总部位于深圳市高新技术产业园,是全球质量领先、产能和市场规模最大的肝素钠原料药供应商,在亚洲、北美等地区拥有20余家子公司,公司产品几乎全部出口,客户遍及北美、欧盟、亚洲、南美等国家和地区。公司于2010年在深交所挂牌上市。
多年来,海普瑞始终将“给患者带来福音”作为企业的使命,致力于研发、生产的肝素钠原料药及制剂产品出口全球。通过全体海普瑞人共同努力,实现“成为受人尊敬的全球制药集团”的愿景,持续为全球患者的健康奉献力量。2014~2015年,公司收购了美国SPL、Cytovance等公司,投资了美国Cantex、TPG等公司。通过在全球的肝素产业链整合、布局大分子药物开发平台、进入生物医药的相关产业领域等战略举措,寻找持续的业务增长点,实现全球化跨国经营。
海普瑞期待与你共享未来的无限荣光!
岗位职责:
为集团及各子公司药品(含原料药和制剂)的国内注册申报提供药政指导、支持和服务,监督子公司的药政业务开展并辅助药政团队能力提升,包括:
监管各子公司药品的国内注册业务开展,并提供指导和支持;
对国内注册政策、指南的跟进与分析;
根据子公司药政部情况协助进行团队能力提升工作;
配合其他部门开展国际注册、药政审计等工作;
协助药政中心负责人监管各子公司注册计划和业务开展、编写部门流程或业务指导书、开展部门培训等相关工作。
任职要求:
大学本科以上学历,药学、化学、生物等相关专业;
至少十年国内药品注册经验,熟悉国内注册要求,熟悉或了解欧美药品注册要求为佳;
有较强的组织和沟通能力,责任心强,工作踏实,有愿意承担较大工作压力的意愿。
岗位职责:
承担公司新药研发主要药效学研究和一般药理学研究的统筹管理工作;
根据不同研发药品的特性设计药效药理实验,并协调跟进试验的开展;
协调和管理各项目的执行,按时完成相关工作任务。
任职要求:
本科及以上学历水平,具有生物学或相关背景者优先;
具备生物制药行业至少5年以上工作经验;
熟练掌握各种常见医学、药理、病理知识;
熟悉国家政策对GLP试验的要求及常见动物药理模型、常见动物实验的操作;
具备药理研究经验,熟悉不同研发药品的特性并能合理进行试验设计与研究;
具备良好的医学统计学知识,能对实验数据进行合理分析;
熟悉cFDA或国际主流的生物制品申报要求;
具备良好的英文能力及熟练的计算机水平。
注:需求岗位薪酬open,具有行业竞争力,具体面议
联系方式
公司官网:www.hepalink.com
公司邮箱:wangby@hepalink.com
公司电话:0755-26980200-2118
公司地址:深圳市南山区松坪山郎山路21号
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