罗氏2月18日在佛罗里达召开的2017泌尿生殖肿瘤论坛上公布了其PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）在肾细胞癌患者中进行的II期研究（IMmotion150）的积极结果。
IMmotion150研究是在转移性肾细胞癌患者中开展的第一项评估Tecentriq与Avastin（贝伐珠单抗）联用的疗效和安全性的多中心、开放标签II期研究，患者随机分为3组，A组给予Tecentriq（1200mg，每3周1次）+Avastin（15mg）直至疾病进展或不再显示临床获益；B组给予Tecentriq（1200mg，每3周1次）直至直至疾病进展或不再显示临床获益；C组给予舒尼替尼50mg（给药4周停药2周）直至疾病进展。
研究的主要终点为全部患者（意向性治疗患者）以及不同PD-L1水平亚组患者的PFS。次要终点为总应答率（ORR）及应答持续期（DoR）等。
结果显示，PD-L1表达阳性（≥1%）患者中，Tecentriq + Avastin治疗组的死亡和疾病进展风险比舒尼替尼单药治疗组下降36%（中位PFS：14.7 vs 7.8个月），在全部意向性治疗患者中，Tecentriq + Avastin治疗组与舒尼替尼单药治疗组无PFS差异。在中位随访20.7个月时，中位应答持续时间的数据尚未成熟。
Tecentriq + Avastin治疗组的不良反应与之前两个药物单用的研究结果一致。
罗氏全球研发负责人及首席科学官Sandra Horning表示：“IMmotion150 II期研究的结果支持我们继续开发Tecentriq 与Avastin联用于晚期肾细胞患者。这类患者在确诊后的5年生存率低于10%，很需要新的治疗药物。”罗氏目前还在评估Tecentriq 与Avastin联用作为辅助疗法一线治疗局部晚期或转移性RCC的III期研究（IMmotion151）。
全球大约有33.8万例肾癌患者，其中美国约有5.8万例，欧洲约11.5万例，日本约1.7万例。肾细胞癌在所有肾癌患者中的比例超过90%，男性发病率一般是女性的2倍。晚期或转移性肾细胞癌患者通常难以进行手术治疗，标准疗法一般为分子靶向药物，但5年生存率仅有12.1%。
Tecentriq是全球首个上市的PD-L1单抗，2016年5月率先获批二线治疗膀胱癌，2016年10月获批二线治疗NSCLC，2016年的全球销售额达到1.57亿瑞士法郎。
相关阅读：