根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔 2016 〕 34 号)要求,计划对吉非替尼片(受理号: CYHS1490010 )等 36 个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为 10 个工作日,即 2016 年 8 月 19 日至 2016 年 9 月 1 日。
公示期结束后,即开展现场核查。
联系电话: 010-87559031 ;联系人:王峰、高微
联系传真: 010-67152467
联系地址:北京市东城区法华南里 11 号楼 3 层; 邮编: 100061
特此公告。
国家食品药品监督管理总局食品
药品审核查验中心
2016年 8 月 19 日