近年药品不良反应事件

来源: 康桥药业/Medfate

1、2006年8月3日卫生部连夜发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。

部分患者使用(欣弗)后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

2、2006年6月1日,鉴于鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床应用中出现严重不良反应,国家食品药品监督管理局发布通告,决定从即日起在全国范围内暂停使用,同时暂停受理和审批相关各类注册申请。

根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有导致病人死亡的事故发生。

3、2005年4月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导声明,综合现有的研究数据,所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险。FDA已要求所有的消炎止痛药都需要修订说明书,对于可能引发心血管事件和胃肠道出血加入黑框表示警示,以让患者知情,保证安全使用。而这些药中就包括我们比较常用的扶他林、芬必得、西乐葆等。

4、美国食品与药物管理局(FDA)2004年8月25日公布了一项令人吃惊的结果:大剂量万络服用者与不使用万络的人相比,患心肌梗塞和心脏猝死的危险增加了3倍。默沙东公司于2004年9月30日做出在全球收回“万络”的决定。这是美国制药企业对“问题药品”的一次自愿召回行为。

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