北京市研制的H7N9流感防控疫苗进入临床试验阶段!

来源: 食品医药产业促进会/CECA2016

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今年以来,我国多地出现H7N9病例,近期北京市H7N9流感情况是这样的: 


据北京市卫生计生委通报,2月11日,北京市报告一例输入性H7N9病例。该患者为河北省人,在当地医疗机构就诊。因病情逐渐加重,于2月6日转至本市救治。目前患者病情危重,仍在全力救治中。经调查,患者有可疑禽类接触史,其密切接触者目前均无相关症状。该患者为北京市2017年发现的首例H7N9病例。


2月14日,北京市又报告了今年第二例输入性H7N9病例。该患者苗某,男性,48岁,辽宁兴城市人。1月31日在当地发病;2月3日-7日,患者在当地医疗机构就诊未见好转;2月8日凌晨,转入本市医疗机构就诊。目前该患者病情较重,仍在全力救治中。经调查,该患者在外地有活禽暴露史,目前在京密切接触者均无相关症状。




2月16日,记者从北京市食品药品监管局获悉,本市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂)4个H7N9流感防控药品,已于近日取得国家食品药品监管总局药物临床试验批件,获准进入临床试验阶段

 

上述4种药品的研制是北京市做好H7N9流感防控工作的重要组成部分,研制单位是北京天坛生物制品股份有限公司。

    

在疫苗的前期研制和注册申报过程中,北京市局与研制单位建立了全天候沟通机制,为其开辟行政审批绿色通道,全力推进北京市H7N9流感疫苗研发与注册审批工作。

 

获得临床试验批件后,北京市局将继续加强监督与指导,促进H7N9流感疫苗临床试验顺利开展,力争京产H7N9流感疫苗早日申报上市使用。


文/《中国医药报》 记者 王晓冬