1月13日，CFDA食品药品审核查验中心官网发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》（第9号)，计划对西美瑞韦胶囊（受理号：JXHL1500151）等31个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示时间为2017年1月13日至2017年1月25日，公示期结束后，即开展现场核查。
药物临床试验数据现场核查品种目录
序号
受理号
药品名称
申报单位
临床试验组长单位
合同研究组织
I期/BE临床试验机构
I期/BE分析测试单位
I期/BE合同研究组织
1
JXHL1500151
西美瑞韦胶囊
Janssen-Cilag International NV;Janssen-Cilag S.p.A
北京大学人民医院
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中国医学科学院北京协和医院
方达医药技术（上海）有限公司
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2
JXHL1500079
尼达尼布软胶囊
勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
中国医学科学院北京协和医院、中国医科大学附属第一医院
润东医药研发（上海）有限公司
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3
JXHL1500078
尼达尼布软胶囊
勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
中国医学科学院北京协和医院、中国医科大学附属第一医院
润东医药研发（上海）有限公司
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4
CXHS1500145
注射用艾普拉唑钠
丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠医药研究所
北京大学第三医院
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南京医科大学第一附属医院
中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心实验室
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5
JXHS1100089
盐酸丙酰左卡尼汀片
兆科药业（合肥）有限公司
首都医科大学宣武医院
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中国人民解放军军事医学科学院附属医院
中国人民解放军军事医学科学院附属医院临床药理学研究室
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6
CXZS1300012
小儿荆杏止咳颗粒
湖南方盛制药股份有限公司
江苏省中医院
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7
CXHS1200284
富马酸卢帕他定片
浙江赐富医药有限公司
中国医学科学院北京协和医院
北京合源汇丰医药科技有限公司
无锡市人民医院
合肥合源医药科技股份有限公司
合肥合源医药科技股份有限公司
8
JXHS1300058
甲磺酸加诺沙星片
富山化学工业株式会社
复旦大学附属华山医院
上海日新医药发展有限公司
复旦大学附属华山医院
复旦大学附属华山医院
上海日新医药发展有限公司
9
CXZS1300003
养阴通脑颗粒
浙江乾盛康药业有限公司
吉林省中西医结合医院
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10
CXHS1300158
非布司他片
南京海辰药业有限公司
中国人民解放军北京军区总医院
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中国人民解放军北京军区总医院
中国人民解放军北京军区总医院药理科
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11
CXHS1300159
非布司他片
南京海辰药业有限公司
中国人民解放军北京军区总医院
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中国人民解放军北京军区总医院
中国人民解放军北京军区总医院药理科
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12
JXHS1300066
10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液
广州百特侨光医疗用品有限公司
上海市第六人民医院
昆泰企业管理（上海）有限公司
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13
CXHS1300023
溶菌酶滴眼液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
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14
CXSS1300019
AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗
罗益（无锡）生物制药有限公司
江苏省疾病预防控制中心
深圳市盈和源医药科技开发有限公司
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15
JXHS1300095
利斯的明透皮贴剂
北京诺华制药有限公司
中国医学科学院北京协和医院
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上海市徐汇区中心医院
上海药明康德新药开发有限公司生物分析部
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16
JXHS1300096
利斯的明透皮贴剂
北京诺华制药有限公司
中国医学科学院北京协和医院
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上海市徐汇区中心医院
上海药明康德新药开发有限公司生物分析部
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17
CXSS1300021
23价肺炎球菌多糖疫苗
北京民海生物科技有限公司
江苏省疾病预防控制中心
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18
JXHL1400132
特立氟胺片
Sanofi-aventis U.S. Inc.;Sanofi Winthrop Industrie
卫生部北京医院
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上海交通大学医学院附属瑞金医院
科文斯医药研发（上海）有限公司
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19
JXHL1400131
特立氟胺片
Sanofi-aventis U.S. Inc.;Sanofi Winthrop Industrie
卫生部北京医院
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上海交通大学医学院附属瑞金医院
科文斯医药研发（上海）有限公司
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20
CYHB1490006
阿苯达唑片
中美天津史克制药有限公司
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华中科技大学同济医学院附属同济医院、航天中心医院
Bioanalytical laboratory,Centocor,Inc.,Radnor,PA,USA、上海药明康德新药开发有限公司 生物分析部
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21
JXHS1400108
注射用厄他培南
Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.
中国人民解放军第306医院
精鼎医药研究开发（上海）有限公司
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22
CXHS1300223
还原型谷胱甘肽肠溶胶囊
北京双鹭药业股份有限公司
同济大学附属同济医院
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23
CXHS1400251
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
正大天晴药业集团股份有限公司
复旦大学附属华山医院
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复旦大学附属华山医院
复旦大学附属华山医院药物临床试验机构临床药理室
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24
JXHS1400118
艾曲泊帕片
葛兰素史克（中国）投资有限公司
中国医学科学院血液学研究所血液病医院
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25
JXHS1400119
艾曲泊帕片
葛兰素史克（中国）投资有限公司
中国医学科学院血液学研究所血液病医院
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26
CXSS1400017
户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒
浙江我武生物科技股份有限公司
中国医学科学院北京协和医院
上海瀛科隆医药开发有限公司
浙江大学医学院附属第一医院
浙江大学医学院附属第一医院检验科
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27
CXHS1400255
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
齐鲁制药有限公司
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中南大学湘雅三医院
上海药明康德新药开发有限公司生物分析部
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28
CXSS1400002
门冬胰岛素30注射液
甘李药业股份有限公司
中日友好医院
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29
CXSS1400003
门冬胰岛素30注射液
甘李药业股份有限公司
中日友好医院
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30
JXHS1400128
奥拉西坦注射液
高丽制药株式会社
四川大学华西医院
上海凯锐斯生物科技有限公司
苏州大学附属第一医院
苏州大学附属第一医院国家药物临床试验机构
上海凯锐斯生物科技有限公司
31
JXHS1400129
奥拉西坦注射液
高丽制药株式会社
四川大学华西医院
上海凯锐斯生物科技有限公司
苏州大学医学院第一附属医院
苏州大学附属第一医院国家药物临床试验机构
上海凯锐斯生物科技有限公司
■来源/CFDA食品药品审核查验中心官网