-全球首个肝癌临床I期试验早期数据公布，6名受试者成功接受CAR-T输注治疗，结果令人鼓舞-
【中国上海2015年9月29日讯】科济生物医药（上海）有限公司（简称“科济”），中国原创性免疫细胞疗法的开拓者，在国家大力推动科学技术创新和科研成果转化的大背景下，与上海市肿瘤研究所于本月签订了为期5年的战略合作协议；双方将就肿瘤免疫治疗，特别是CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）的新技术研究与开发进行深度合作，以早日造福于广大肿瘤患者。CAR-T疗法被认为是有望攻克肿瘤的治疗手段，其基本原理是通过基因改造T淋巴细胞，使之有效靶向并清除肿瘤细胞。
全球首个GPC3-CAR-T的临床试验进展
早在2015年3月，科济与仁济医院合作开展了GPC3-CAR-T临床I期试验来评估其安全性与初步疗效。目前已有6名难治、复发的肝细胞癌患者接受了剂量爬坡试验。数据显示2名患者体内的肝癌重要标志物甲胎蛋白（AFP）下降了90%以上，尤其值得注意的是，其中1名患者AFP指标恢复正常，预示CAR-T细胞起到有效杀伤肿瘤的治疗作用。GPC3（磷脂酰肌醇蛋白多糖-3）存在于多种肿瘤之中，在肝癌中尤为常见。在体内和体外临床前研究中，GPC3-CAR-T疗法可以有效靶向并消灭GPC3阳性的肝癌细胞。
从目前的临床初步结果来看，GPC3-CAR-T疗法十分安全，六名受试者均无严重不良反应。这些结果表明，GPC3靶点具有很好的肿瘤特异性，GPC3-CAR-T疗法有望成为一个安全、高效、依从性良好的新型肝癌治疗手段，并替代现有的治疗技术，成为肿瘤治疗的黄金标准。
科济董事长兼CEO李宗海博士透露：“近年来，国家和上海市政府大力扶持科技创新和科研成果转化，并出台了相应的法规和政策。正是在这样的大背景下，科济与上海市肿瘤研究所达成了产学研合作协议。该项合作将强有力地推动基础研究与应用研究的紧密结合，从而为早日提供突破性的肿瘤治疗方法奠定坚实的基础。如今参与肝癌试验的6名受试者的数据鼓舞人心，单次输注的细胞总数已达到109，并没有出现明显毒副作用。下一步的计划是继续招募受试者20名，在现有最高剂量的基础上继续爬升，以确定最佳有效剂量。”
关于科济
科济，即科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics)，是中国CAR-T技术研发与应用方面的领导者。公司致力于将该技术广泛应用于晚期恶性肿瘤的临床治疗，造福患者。除了GPC3-CAR-T项目外，科济公司已与仁济医院启动了中国独有的EGFR-CAR-T细胞治疗用于脑胶质瘤的临床I期试验。与此同时，科济公司还有其他的CAR-T产品管线，适应症涵盖了肺癌、血液肿瘤、胃癌、乳腺癌等。了解更多信息，请登录公司网站www.carsgen.com。
关于GPC3-CAR-T疗法
GPC3-CAR-T细胞治疗是世界上首个将CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）技术应用于晚期肝癌治疗的疗法。科济目前在中国进行CSG-GPC3 T细胞临床I期试验，预计将于2016年中期获得临床I期试验数据。了解更多信息，请浏览www.clinicaltrials.gov网站，试验号为NCT02331693。
上海市肿瘤研究所
上海市肿瘤研究所成立于1958年，属上海市卫生和计划生育委员会领导的独立研究机构。1980年经世界卫生组织（WHO）确认为世界卫生组织癌症预防与控制合作中心。1985年经国家计委批准建立癌基因及相关基因国家重点实验室。1996年由国家科委与上海市科委共建基因治疗研究中试上海基地。2003年经教育部批准，由上海市卫生和计划生育委员会与上海交通大学共建上海交通大学肿瘤研究所。2010年10月29日，上海市卫生和计划生育委员会与上海交通大学医学院共建肿瘤所、仁济医院与肿瘤所院所合一。
上海交通大学医学院附属仁济医院
仁济医院建于1844年，是上海开埠后第一所西医医院。医院目前由东西南北四个院区和上海市肿瘤研究所组成，是一个学科门类齐全，集医疗、教学、科研于一体的综合性三级甲等医院。医院在承担临床诊断和治疗的同时，也承担了医学院教学、研发和人才培养的工作。
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何孙威, 商务拓展总监
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张婕,临床监察员
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