安徽食药监约谈全省药品批发企业

禁止挂票走票、规范冷链运输、彻查数据造假……5月6日，安徽省食药监局约谈全省449家药品批发企业负责人，要求自查自纠药品流通领域违法违规行为。会上还通报了山东非法疫苗案涉皖相关案情，要求药企正视问题、吸取教训，规范合法经营，确保人民群众用药安全。

      药品市场问题依然存在

　　记者从会上获悉，全省药品批发企业现有237家一次性通过了GSP认证，212家被责令限期3个月内整改后，重新认证；全省药品批发企业由认证前的608家减少到目前的449家，150余家药品批发企业注销了《药品经营许可证》。药品批发企业总数虽有所减少，但小、散、乱的问题还未根本解决，如少数企业挂靠走票成为“潜规则”，为假劣药品披上合法外衣便混入市场提供了机会；冷链药品管理问题仍然较多，流通过程中温度超标，威胁药品质量安全，存在着较大的风险；票、货、款不一致问题普遍存在；有的企业想方设法逃避监管，或伪造药品采购来源、虚构药品销售流向，或篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，或隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证等。

      食药监把脉找准“病因”

　　“上述问题究其原因，有客观方面的，但更多的是主观方面的原因。”徐恒秋局长说。

　　一些企业“重经营，轻管理”，履行主体责任不认真，已有制度不落实、不执行，甚至有的企业受利益的驱动，质量意识淡薄，管理混乱，无视国家法律法规、无视监管、违法乱纪。

　　有的企业“重效益，轻质量”，守法诚信意识淡漠，或出于拜金逐利，或困于恶性竞争，以牺牲质量安全为代价，违规经营谋取利益，给公众健康带来隐患和危害。有的企业通过GSP认证后就放松了对GSP的遵守；有的企业为增加利润，降低成本，严重违反GSP的要求；有的企业质量负责人不能认真履行职责，企业质量管理关键岗位人员频繁变更，主要岗位缺乏专业人员等。

　　此外，药品流通监管力量薄弱，少数监管人员业务上不熟、责任心不强、能力不够或碍于情面等原因导致监管不到位，也是药品市场存在乱象的原因之一。

    “紧箍咒”后再掀整治风暴

　　按照国家食药监总局《关于开展药品流通领域违法经营行为专项整治的公告》要求，约谈药企之后，安徽省食药监部门将开展药品批发企业专项整治工作。大力落实企业主体责任，积极推进风险等级管理。

　　省食药监局将按照风险等级实施监管，对高风险企业，每年检查频次不少于3次。督促企业落实主体责任，将监督检查、公示通报、约谈警示、信息公开，作为落实企业主体责任的重要手段。引导企业诚信自律、规范管理，做到防微杜渐，防范未然。

　　省食药监局要求各地结合监管实际，认真制定专项整治工作方案，抓好组织实施。通过专项整治，强化企业质量安全第一责任人意识，规范药品经营行为，解决当前药品流通领域存在的突出问题，提高企业质量安全管理水平。