【产业聚焦】同仁堂食用阿胶案结案：没有质量问题
来源: 中药产业/zycyzk
深圳市市场稽查局食品稽查处执法员刘海华说：“根据三家权威机构的检测结果，我们局认为同仁堂生产的食用阿胶没有质量问题，对案件结案。”
刘海华介绍案件由来：2016年1月接到投诉人投诉，称其在深圳市宝安区某商业中心同仁堂专柜购买的同仁堂牌食用阿胶，配料表中标注驴皮，但经投诉人自行送检未检出驴的DNA。为查明事实，深圳市市场稽查局的执法人员在该商业中心对投诉人投诉的同仁堂食用阿胶进行执法抽检，深圳市计量质量研究院出具的检验报告显示，同仁堂专柜销售的食用阿胶驴DNA成分未检出，猪DNA成分、牛 DNA成分检出。
该检验报告的备注栏显示：1.阿胶产品的驴DNA成分经过长时间加热处理可能被破坏。阿胶样品未检出驴DNA成分不代表产品一定不含驴的其他成分。2.样品检出猪DNA成分、牛DNA成分，不排除产品辅料或者工艺代入的可能性，不代表一定人为掺入了猪或牛的成分。
为了准确判断同仁堂食用阿胶是否为驴皮所制以及是否掺入了猪或牛的成分，深圳市市场稽查局决定对同仁堂食用阿胶重新执法抽样，并送至国内3家权威机构进行检测。
2016年4月，该局执法人员对宝安区该商业中心同仁堂专柜销售的2015年生产的食用阿胶进行执法抽样（产品批次分别为201501021，20150149）。在该专柜，已没有当事人投诉的2014年产的食用阿胶，被诉产品只在生产厂的留样室内还有存放。
4月11日，深圳市市场稽查局执法人员前往同仁堂食用阿胶生产厂——北京同仁堂通科药业有限责任公司现场调查其食用阿胶的生产工艺及原材料情况，并在该公司留样室内对投诉人投诉的批号为1401030、1401012的食用阿胶进行执法抽样。
深圳市市场稽查局将抽取的样品送往中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院，鉴别食用阿胶是否同时呈现与阿胶对照药材色谱保留时间一致的色谱峰，并检查牛源性成分。中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院出具的检测报告显示，该局送检的4个样品结果符合《中国药典》2015年版的阿胶鉴别项的规定。
该局将抽取的样品送往北京市出入境检验检疫局技术中心检测驴、猪、牛的DNA成分，检测结果显示驴、猪、牛的DNA成分均未检出。
深圳市计量质量检测研究院出具的检验报告在媒体报道中被引用。据了解，深圳市计量质量检测研究院检测驴DNA依据的标准是SN/T3730.4-2013（食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法第4部分：驴成分检测，实时荧光PCR法），检测猪、牛DNA依据的标准是SN/T 2051-2008（食品、化妆品和饲料中牛羊猪源性成分检测方法，实时PCR法）。
北京同仁堂方面向SN/T 3730.4-2013、SN/T 2051-2008标准起草单位咨询获知，两标准适用于未经深加工的驴、猪、牛类食品，不适用于经过深加工的食品。阿胶属于驴皮经过长时间熬制的深加工食品，不建议采用上述标准进行DNA检测。
作为食药两用的阿胶，食用部位规定为：皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。
北京同仁堂有限责任公司总工程师田瑞华博士介绍，北京同仁堂通科药业有限责任公司已向国家认证认可监督管理委员会科技与标准管理部就标准适用性进行了咨询，答复为SN/T2051-2008、SN/T3730.4-2013、SN/T3730.5-2013三个标准不适用于阿胶产品检测。
阿胶本身的制作工程比较复杂，长时间熬制会使DNA降解，样品DNA不易提取，“提取生鲜品中的DNA时使用的引物与提取降解后的DNA的引物不同，检验生鲜品的标准检验深加工后的阿胶是肯定不行的。”
目前《中国药典》中已有药用阿胶法定的驴源性成分的鉴别方法和牛源性成分的补充检验方法（批件编号2012001），即采用特征肽链的方法进行鉴别，因此这两个鉴别方法同样适用于食品阿胶中驴和牛的成分鉴别。
北京同仁堂阿胶，在自身制胶工艺与清宫御药房制药标准的融合中，形成了同仁堂特有的阿胶传统古法炮制技艺。
在古法炮制工艺中，首先是选用上等、整张驴皮。经验丰富的老药工们，要对整张驴皮情况进行精细鉴别，对头、耳、尾等细节样貌层层把关。同仁堂收取的全驴皮还要去掉头、耳、尾，只留取中间的净板皮制作阿胶。同仁堂采用上等、纯洁、地道的用药准则，确保阿胶的品质；今天，同仁堂仍然使用“熬胶、打沫、收胶、闷晾、擦胶”五大传统古法炮制工序。
北京同仁堂在不断改良工艺提高阿胶品质的同时，坚守传承。一小块阿胶从原材料到消费者手中，在北京同仁堂要经过90天的加工、制作，经历近20道工序。
在同仁堂347年的历史上，阿胶有着不可磨灭的印记。
北京乐氏第四世乐显扬，在清康熙八年（1669年）创建同仁堂号，精简沉淀着乐氏一族的方剂与医术。到乾隆二十九年（1764年），在北京乐氏第七世乐以中第二次修订《乐氏祖传丸散膏丹下料配方》时，始载于《神农本草经》的阿胶，被纳入其中，并被记载为“东阿胶”。
北京同仁堂阿胶在传承中发展，在发展中创新。现已拥有食品、药品两类批号的阿胶产品，产品种类拓展到阿胶粉、阿胶膏等几十种类型和规格，2015年销售额约8亿元。
1983年，同仁堂阿胶被评为北京市优质产品；上世纪八九十年代，“极品阿胶”作为拳头产品专供国家出口。现在，北京同仁堂对阿胶所含18种氨基酸等人体有效成分的研究还在一路前行；在河北唐山投资上亿元建立的阿胶生产基地，正在有序地传承与发展。未来，定向培养驴皮鉴别、制胶、包装技艺传承人，挖掘阿胶传统制作技艺处方、用料标准、制作技艺，制定阿胶安全性、有效性研究方案等系列保护工作正在筹谋进行。(中国中医药报记者 黄心)
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