【博雅生物】每周医药综述(2017.2.13-2.19)

来源: 制药师/bybio2016


医药第一线,一周一相见

博雅生物【每周医药综述】

汇聚全球资讯,纵览药界风云


本期重点扫描

>>1383家药商被立案!国家局开始查票了 

>>按病种收费细则今年6月底公布

>>《中国药典》4个药品拟修订标准

>>2016年我国医药进出口额增速跌至0.7%

>>默沙东开发GPR40靶向完全激动剂类糖尿病药

>>盘点2016全球最畅销的十大药物

>>百度裁撤移动医疗事业部

>>科学家在自闭症儿童早期诊断中取得进展

>>一大波药企热点岗位发布

封面聚焦

  

1383家药商被立案!国家局开始查票了

日前,全国药品监管工作会议在京召开。会议指出,一年来,全国药品监管战线扎实推进药品监管工作,取得了显著成效。在流通领域立案查处企业1383家,吊销《药品经营许可证》40张,注销《药品经营许可证》207张,撤销药品GSP证书172张,移送公安机关案件47起。收回生产企业药品GMP证书8张,移送公安机关案件2起。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈强调,2017年要重点从6个方面切实做好药品监管工作:一是要聚焦突出问题开展整治,在药品生产环节,重点查处和打击生产过程中的擅自改工艺、非法添加、数据造假等违法行为;在流通批发环节,重点打击无证经营、挂靠走票、货账票证款不一致、数据造假等突出问题。二是形成和完善药品安全风险分析研判制度各省局要做到新上市的品种前3年必查,新开办的企业、疫苗和血液制品生产企业、被举报的企业、发生过聚集性不良反应和抽检不合格等质量问题的企业必须查,发现问题必须及时处置。三是整合全国药品检验资源,提高抽检靶向性、时效性和资金使用效率,提高发现问题效率。四是总局带头查办案件,稽查和监管同时参与,把检查记录和证据采集集合起来,把检查与查案结合起来。五是重点建设药品GSP检查员和疫苗血液制品检查员队伍。六是继续落实党风廉政建设责任,遏制不正之风和腐败问题。

政策法规

  

国办印发

《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》

随着我国工业化、城镇化、人口老龄化进程不断加快,居民生活方式、生态环境、食品安全状况等对健康的影响逐步显现,慢性病发病、患病和死亡人数不断增多,群众慢性病疾病负担日益沉重。慢性病影响因素的综合性、复杂性决定了防治任务的长期性和艰巨性。14日,国务院办公厅发布通知,《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》已经国务院同意,请各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构认真贯彻执行。为加强慢性病防治工作,降低疾病负担,提高居民健康期望寿命,努力全方位、全周期保障人民健康,依据《“健康中国2030”规划纲要》,制定本规划。

按病种收费细则今年6月底公布

按病种收费范围将进一步扩大,国家发改委网站近日公布《关于推进按病种收费工作的通知》(发改价格[2017]68号)(以下简称《通知》),宣布按病种收费在2011年试点基础上进一步扩大范围,明确了320个具体病种供各地选用。《通知》要求,各地要在前期改革试点基础上,进一步扩大按病种收费的病种数量,重点在临床路径规范、治疗效果明确的常见病和多发病领域开展按病种收费工作,鼓励将日间手术纳入按病种收费范围。各地二级及以上公立医院都要选取一定数量的病种实施按病种收费,城市公立医院综合改革试点地区2017年底前实行按病种收费的病种不少于100个。各地要抓紧制定推进按病种收费的实施细则,于2017年6月底前向社会公布并组织实施。

市场动态

  

《中国药典》4个药品拟修订标准

今日,国家药典委员会发布《关于2015年版一部拟质量标准修订品种的公示》,就《中国药典》2015年版一部收载品种拟质量标准修订的4个品种予以公示,标准公示日期3个月。据了解,此次公示拟质量标准修订的4个品种为黄芩提取物、益母草膏、益母草颗粒、万氏牛黄清心丸。

2016年我国医药进出口额增速跌至0.7%

2月10日,中国医药保健品进出口商会对外发布2016年我国医药外贸总体情况。根据中国海关数据统计显示,2016年,我国医药保健品进出口额1034亿美元,同比增长0.73%。而在2015年,中国医药外贸突破千亿美元大关,同比增长4.73%。与一年前3%~5%的预计增速相比,2016年我国医药外贸的增长速度显著放缓。其中,出口554亿美元,同比下降1.82%;进口480亿美元,同比增长3.83%;对外贸易顺差74亿美元,同比下降27.3%。若排除汇率的影响,换算成人民币计,2016年,我国医药外贸增长7.12%,出口增长4.41%,进口增长10.42%,领跑我国外贸整体水平。

天坛生物的H7N9流感疫苗获批临床

北京天坛生物制品股份有限公司全资子公司北京北生研生物制品有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。国内情况:目前,国内无同类产品上市。华兰生物疫苗有限公司已获该品种临床批件并已开展临床试验。北京科兴生物制品有限公司和上海生物制品研究所有限责任公司获“甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗”临床批件。

默沙东开发GPR40靶向完全激动剂类糖尿病药

在新的研究中,默沙东的研究人员采用安进旗下GPR40完全激动剂AM-1638为母核,进行了全面的构效分析和新药开发,试图破解完全激动剂的结构之谜,以及找到更多的更为优秀的GPR40完全激动剂。默沙东新的研究对GPR40靶向完全激动剂类糖尿病药物进行了较为全面的构效关系研究。并且得到了化合物24等一些高选择性、高效、长效的GPR40靶向完全激动剂,直接推进了GPR40靶向完全激动剂的开发进程。让我们一起期待GPR40靶向完全激动剂类糖尿病药物的早日上市,造福广大糖尿病患者。

赛诺菲1亿美元联姻喜康

2月15日,赛诺菲和喜康生物在喜康武汉工厂正式启动战略联盟伙伴关系。赛诺菲以8000万美元入股成为武汉喜康的第二大股东,同时关于第一个生物类似物的项目合作预付款2000万美元已经入账喜康。对于喜康这家成立仅四年的生物制药新星来说,真金白银的资本支持当然是其后续发展的最强有力支撑,而另一方面赛诺菲在华9000名员工构成的强大商业团队和销售网络是其最大的加分项;对于赛诺菲,在华已经拥有五家疫苗、OTC等生产工厂的基础上,高端生物制剂的产能储备是其快速开拓和获得市场的战略意图,中国“高质量可支付”的生物制剂市场潜力是其继深耕基层市场之后的又一大发力点。

行业观察

  

2016全球最畅销的十大药物

虽然销售第一的药物修美乐来自艾伯维,但是其公司2016年总收入在所有药企中只排第十,主要是因为艾伯维的产品线并不丰富,修美乐“一药独大”,占据62.7%的年收入。相反,虽然前十药物中,强生只有一个Remicade英夫利昔单抗,排名第6,但是强生制药以其丰富的管线,多种强势药物的支持,成功超越辉瑞,成为2016年总收入的第一名。从长远来看,开发数个疾病领域,维持一定数量的产品,有利于企业分散风险,发现新的增长点,为企业的可持续发展提供动力。

投资并购

  

东阳光科拟32.21亿收购东阳光药

在停牌三个月后,东阳光科重组方案正式出炉。公司拟作价32.21亿元,通过发行股份的方式收购同一实际控制人旗下东阳光药50.04%股权(内资股股份)。东阳光药此前已实现港股上市,此番收购,可顺势切入盈利性更佳的医药制造领域。据介绍,东阳光药主要产品涵盖抗病毒、内分泌及代谢类疾病、心血管疾病等治疗领域。其核心产品抗病毒药物可威的销售额在报告期营收中的占比超过七成。。2015年,东阳光药实现营业收入6.94亿元,同期高达2.66亿元的净利润较2014年大增96.36%,预计2016年全年净利润增幅将在40%以上。

Hologic 16.5亿美元收购 Cynosure 

Hologic公司宣布,将以16.5亿美元收购医疗美容公司Cynosure,以此拓展不在传统医保范围内的业务。随着美国人口老龄化加速以及更有效的非手术类产品得到广泛使用,医疗美容市场正在快速增长,刺激了该领域的交易的突飞猛进。Cynosure是一家专注于产品用于非侵入性身体造型,脱毛,皮肤再生的女性健康的公司,已连续七年创造两位数的收入增长,2016年收入为4.335亿美元。Hologic是诊断产品、医疗成像系统和手术产品的制造商,其产品均针对女性疾病。此次收购Cynosure,也同样符合Hologic打造女性健康第一医疗品牌的战略定位。

环球电商

  

礼来中国、 腾讯和丁香园宣布

在糖尿病管理领域达成战略合作

中国目前有超过一亿一千万的糖尿病患者,几乎占到中国成年总人口数的10%,这个数字预计在未来20年将增长30%。礼来中国、 腾讯和丁香园宣布在糖尿病领域达成业界独有的战略合作,共同开发推出糖尿病关爱和支持项目——“礼来糖尿病优行关爱项目”。该项目旨在使医生和患者能够通过(互联网)技术、疾病教育和服务来更好的管理糖尿病,达成治疗目标。该项目将为患者提供先进的血糖监测设备、教育工具以及专业的患者关爱服务;同时向医生和患者亲友提供实时精准的患者数据。这一合作模式在中国尚属首次,且规模空前,开创了一个由跨国药企,互联网公司与医生学术服务平台强强联合的全新糖尿病管理模式。

百度裁撤移动医疗事业部

百度医疗事业部智能小e团队和拇指医生团队,将转入AI体系;医疗事业部内容建设团队,转入搜索公司。医疗事业部其他业务将予以关停。调整之后,原百度医疗事业部总经理李政将转至AI团队,充分利用人工智能技术,结合智能小e和拇指医生的业务方向,加速推进探索利用人工智能在医疗领域的解决方案。

科研创新

  

科学家在自闭症儿童早期诊断中取得进展

通过使用磁共振成像(MRI)来研究哥哥或姐姐患有自闭症的婴儿大脑,科学家能够正确地识别80%随后在2岁时诊断为自闭症的婴儿。该研究使用 MRI 来测量没有自闭症家族史的“低危”婴儿的大脑,和至少有一个自闭症亲属的“高危”婴儿的大脑。 然后在临床可诊断的行为设定之前使用计算机算法来预测自闭症。该研究由华盛顿大学的研究人员完成,于2月16日出版在《自然》杂志上。这项研究首次使用脑生物标志物来识别高风险池中的婴儿,即能够识别出那些在24个月时将被诊断为自闭症谱系障碍(ASD)的婴儿。

企业招聘

  

南京赛微信生物医药有限公司

招聘职位

高级质量研究院、QA主管、发酵工艺研究员、分子生物研究员、生物制剂研究员、纯化工艺研究员、疫苗免疫评价研究员.

企业简介

南京赛威信生物医药有限公司组建于2015年,于2016年加入中国远大集团,现为远大医药健康产业板块疫苗研发中心。公司专注于治疗性疫苗及新型疫苗研发,同时协助集团下属疫苗企业产品产业化,其前身为江苏先声药业有限公司研究院疫苗研究所。

联系方式

邮箱:hr@theravac.cn

联系人:黄女士

电话:025-85560000转1798

地址:江苏省南京市玄武区玄武大道699-18号 先声药业园区28#


医药魔方

招聘职位

立项调研专员、产品经理、编辑、记者

企业简介

医药魔方是一家以药品数据为核心的公司,专注于数据重构、数据挖掘等,以数据驱动业务,陆续推出了数据库、投资咨询、中国药品技术交易平台、找职位、魔方快讯、培训等产品。医药魔方致力于打造医药行业大数据平台,以数据链接产业,促进医药行业生态更加高效、透明和公平。

联系方式

地址:北京朝阳区望京街合生麒麟社6号楼907

电话:010-57389881

简历请发送至邮箱:hr@pharmcube.com

京东医药

招聘职位

1、医药批发平台总经理,医药批发采购/商务负责人

2、医药批发业务员、代表

企业简介

京东医药肩负着京东商城在医药、医疗行业创新探索和全面布局的使命,以服务患者为中心,构建医药工业、商业、零售全产业链,覆盖医疗行业诊前、诊中、诊后全流程。在医药工业及商业领域,京东医药致力于连接药企、商业公司与零售企业,打造全新、高效的药品流通渠道,其旗下的“药京采”平台是目前全国最大的零售终端采购平台。

联系方式

shjinenlin@jd.com

zhengxin1@jd.com