红日药业6个高级职位诚聘英才，待遇优厚

天津红日药业股份有限公司创建于 1996 年，坐落于天津市武清区，环拥滨海，辐射华北，位于环渤海经济圈和京津冀一体化战略的核心区。2009 年 10 月，红日药业成为全国首批、天津首家在深圳证券交易所创业板成功上市的企业。

红日药业现已形成横跨原辅料生产、中药材种植、现代中药制剂、中药配方颗粒、化学合成药、生物技术药、医疗器械、可穿戴医用产品、互联网医疗等诸多领域的产业集群。成为集投融资、研发、生产、销售于一体的医药健康产业集团。

湖北亿诺瑞生物制药有限公司2016年2月被红日药业并购，是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发生产的生物制药企业。其核心产品依诺肝素钠的单批产量已达到30公斤，那曲肝素钙、达替肝素钠等均已具备成熟的批量生产条件，是全球极少数能够同时实现系列分级低分子肝素原料药品种生产的企业，是低分子肝素原料药市场龙头，规划三年内定向增发上市。

地点：黄冈，薪  资：面议

岗位职责：

及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规，并制定贯彻实施方案；

负责质量管理体系的建立，以GMP为标准，健全质量管理体系，定期组织自检，保证体系有效运行；

组织GMP、欧盟认证、FDA的申报认证及规范的实施工作；

对生产过程进行全面的质量监督管理工作，监督审核批生产过程记录，会同有关部门对供应商质量体系进行审计，审核产品工艺规程，制定各品种质量监控点；

参与GMP自查自检并监督改进措施的落实执行；

负责验证管理工作，起草验证总计划，组织实施验证工作；

管理产品的放行工作，负责产品不良反应的收集和上，参与产品客户访问，质量投诉等活动，进行产品质量跟踪调查工作；

参与公司GMP培训，指导，监督检查培训计划实施及效果；

制定质量保证部人员职责并负责培训、考核；

协助质量总监完成质量管理体系的建设任务。

任职要求：

药学、医学、生物、化学相关专业本科及以上学历；

十年以上大中型制药企业的工作经验，五年以上质量管理实践经验，熟知质量管理体系相关标准、精通质量管理体系建立运作流程；

熟悉制药企业研发和生产流程，了解药品法规、医药行业要求及GMP相关的法律法规；

熟悉并掌握质量管理，验证管理，变更管理，偏差管理工具，具有新版GMP认证经验，有接受过FDA审计或COS认证经验者优先。

地点：黄冈，薪  资：面议

岗位职责：

在质量保证部部长指导下编制和修订各类验证文件，并对文件的运行进行维护；

依据质量风险评估结果负责起草公司年度验证总计划并按计划实施，审核URS，组织开展设备确认、工艺验证、清洁验证、分析方法验证等验证工作；

负责收集和编辑所有与产品年度回顾验证相关数据，起草产品质量回顾分析报告草案；

参与审核各类验证方案及报告，审核与验证相关的记录和数据；

参与验证的实施和验证实施过程的变更、偏差的落实，对验证效果进行评估和整改；

组织相关人员进行GMP验证工作相关的培训。

协助质量保证部部长进行GMP自检工作，接受客户审计与外部检查，并追踪整改。

任职要求：

药学、化学及相关专业本科以上学历，至少三年以上制药行业验证管理工作经验；

熟悉新版GMP，具有独立编制验证总计划、验证方案与验证报告的能力；

熟悉各项验证要求及验证流程；

有较强的协调和沟通能力，熟练操作办公软件。

地点：黄冈，薪  资：面议

岗位职责：

 编制和修订各类审计相关文件，依据文件及计划起草各供应商审计方案以及审计报告；

参与原辅料、包装材料等商资质审计以及现场审计工作；

积极参与各种官方及客户审计工作，做好各项审计中的记录；

依据审计整改工作计划跟踪整改进度，为整改报告收集数据及资料；

负责强化生产质量管理和监督工作，保证产品质量和品管体系有效运作，并对相关质量控制开展内控检查工作。

任职要求：

药学、化学及相关专业大专以上学历，至少五年以上药厂工作经验；

至少3年以上QA管理经验，有原料药认证、审计相关工作经验者优先；　 　　 

熟悉并掌握GMP质量管理体系标准，具备独立开展内部审计的能力；
具备一定的组织协调能力和执行力。

地点：黄冈，薪  资：面议

岗位职责：

负责生产车间及生产全过程现场监控管理工作，监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其按GMP中卫生的要求，避免药品的污染和各种药品的交叉污染；

检查各工序的清场清洁情况并发放《清场合格证》；负责批记录的发放、整理及审核工作；

参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作，参与不合格品的跟踪处理过程；

负责药品检测实验室的监控管理工作；

负责工程公用系统现场监控管理工作；

负责仓库物料的监控管理工作。

任职要求：

男女不限，药学、化学及相关专业大专以上学历；

至少一年以上药厂质量管理及现场监控工作经验；

良好的沟通协调能力及优秀的团队协作精神；较强的学习能力，工作积极主动，吃苦耐劳，能承受较强的工作压力。

地点：黄冈，薪  资：面议

岗位职责：

协助质量检验部部长组织管理体系改进工作，制定改进计划；

协助质量检验部部长起草、修订程序文件和管理类操作规程；

负责检验仪器、设备的计量、校准及验证工作；

负责检验人员技术培训，进行人员上岗能力和在岗能力保持确认；

负责分析方法开发、验证、确认或转移；

负责编制和上报试剂、耗材采购计划，并负责对备品备件、维修工具进行管理；

参与工艺验证、生产设备验证，提供检测支持。

任职要求：

药学、分析化学相关专业毕业，本科以上学历；

具有药厂QC主管3年以上工作经验，参与过GMP认证，熟悉GMP相关规范；

熟悉质量部门SOP等文件的编写，精通各类分析仪器、检测设备的操作，熟悉方法学的开发和验证；

有原料药FDA或COS认证经验优先；

有良好的英文翻译能力；

个性稳重、细心、有责任心，有较强的独立工作能力及良好的管理能力和沟通协调能力。

地点：黄冈，薪  资：面议

岗位职责：

严格按照已批准有效的质量技术标准，完成原辅料、中间产品、成品、制药用水的日常检验工作，及时出具检验报告书；

按照标准文件进行日常质量控制工作，及时正确的记录试验过程；

参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，SOP，完善公司产品质量的检验方法；

负责正确使用及维护各类检验仪器。

任职要求：

药学、分析化学相关专业毕业，大专以上学历；

至少一年以上药厂药品检验工作经验，熟练掌握药品仪器分析、理化检测或微生物检测知识，熟悉药品管理法规、GMP、cGMP、ICH等法规；

熟练操作实验室各类检测检验设备；

工作细心、严谨、责任心强，有较强的独立工作能力良好的沟通协调能力。