2月21日,人社部正式公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,同时下发《通知》至地方,要求严格药品目录支付规定、规范各省药品目录调整、完善药品目录使用管理,以及探索建立医保药品谈判准入机制。
2017年版药品目录在结构上与2009年版相似,均由凡例、西药、中成药和中药饮片四部分组成。凡例是对药品目录的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明,西药部分包括了化学药和生物制品,中成药部分包括了中成药和民族药,中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片。
西药、中成药部分共收载药品2535个(西药1297个,中成药1238个),较2009年版目录新增339个,增幅约15.4%,其中,甲类药品西药增加了53个品种,中成药增加38个品种,民族药增加了43个品种。中药饮片部分未作调整,仍沿用2009年版药品目录的规定。
此外,考虑到部分药品具有很高的临床价值但价格较为昂贵,按照现行价格纳入目录可能给基金带来较大压力的实际情况,专家同步评审确定了45个拟谈判药品,下一步将通过谈判适当降低价格后再纳入目录范围。
同时,人社部要求,各省(区、市)应于2017年7月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量(含调入、调出、调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%。文件印发后,《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》(人社部发〔2009〕159号)文件同时废止。
医药行业人士指出,对于药企而言,新增或被剔出最新版医保目录的药品,未来市场表现最快一年内就可以明显看出,一旦自家药品被纳入医保目录,快速放量也就成为必然。2009版的医保目录就催生了数十个销售额过10亿的品种,新版目录的诞生也意味着我国1.5万亿的药品市场格局即将被重构。
调整发布新版药品目录很迫切
陈金甫介绍,我国基本医疗保险制度建立以来,原劳动保障部、人社部分别于2000年、2004年、2009年调整发布了三版药品目录,目前执行的国家医保药品目录是2009年制定的,共收载药品2196种,其中西药1164种,中成药1032种,应该说涵盖了多数临床常用药品,能够满足参保人员大部分的用药需求,但是药品目录长期未调整导致的参保人员目录外药品费用负担较重、与临床用药需求脱节、创新药品无法进入目录等问题逐步显现,这些都迫切要求我们调整发布新版药品目录。
2017年版药品目录重点考虑了哪些药品,侧重在哪?
专家组在评审中严格按照 “调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等”的要求,具体做法如下:
①新增了91个儿童药品品种,药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个,进一步加强了儿童用药保障力度。
②加大对创新药的支持力度。为此,目录调整中将2009年后上市的新药作为重点评审对象,并对其中的创新药进一步倾斜。2008年至2016年上半年我国批准的创新化药和生物制品中,绝大部分都被纳入了2017年版药品目录范围或谈判药品范围,仅很少的品种因不属于医保支付范围(疫苗)或临床认可度较低等原因未被纳入。
③重点考虑重大疾病治疗药物。治疗癌症、重性精神病、血友病、糖尿病、心脑血管疾病等重大疾病的常用药品基本被纳入了药品目录或谈判药品范围。
④大力支持中药、民族药。在坚持“中西药并重”的基础上,加大对中药和民族药的支持力度,2017年版药品目录中西药与中成药占比达到51%和49%,基本持平。新增民族药41个,增幅达到90%,比例明显高于其他药品。
⑤与2015年国家谈判药品做好衔接。替诺福韦、埃克替尼、吉非替尼等3个药品均经专家评审纳入了药品目录。
⑥大力支持基本药物制度。绝大部分国家基本药物被纳入了药品目录甲类部分,支付比例高于乙类药品。
目录中哪些药品适用于工伤保险参保人员?
目录制定中对工伤保险用药予以了特殊的考虑:
①充分考虑了职业病等特殊疾病的用药需求,新增了治疗尘肺病的汉防己甲素等药品;
②这些药品仅限于工伤保险基金支付,而不属于基本医保基金的支付范围,也就是说工伤保险的用药范围要超过基本医疗保险的用药范围。
45种拟谈判药品主要是什么,名单什么时候公开?
这些药品中近一半为肿瘤靶向药物,涵盖了白血病、肺癌、胃癌、结直肠癌等常见肿瘤,其他为心脑血管疾病、罕见病、糖尿病等重大疾病用药。
考虑到这部分药品具有很高的临床价值但价格较为昂贵,按照现行价格纳入目录可能给基金带来较大压力的实际情况,专家同步评审确定了45个拟谈判药品,下一步将通过谈判适当降低价格后再纳入目录范围。
尽管新版药品目录调整发布,但社会还是期望今后目录能够建立正常的调整机制,对于规范药品目录调整周期有什么看法?
前期由于种种原因,药品目录调整的周期确实较长,这个问题我们也非常重视。
本次目录发布后,我们一方面将抓紧开展谈判药品准入,指导各省(区、市)人社部门进行乙类药品调整,另一方面将着手研究完善医药用药管理办法,建立常态化、动态化的医保用药准入机制,做好目录准入、支付标准、使用管理等环节的有机衔接,逐步实现医保用药的全流程管理。
兴证医药认为此次医保目录调整市场关注度较高的新增品种和企业如下:
西药部分
中药部分
特利加压素(翰宇药业)
艾瑞昔布(恒瑞医药)
右美托咪定(恒瑞医药/恩华药业)
埃克替尼(贝达药业)
匹伐他汀(华润双鹤/京新药业)
安佰诺(海正药业)
糠酸莫米松(仙琚制药)
珂立苏(华润双鹤)
纳布啡、氢吗啡酮(人福医药)
替诺福韦(广生堂待批)
可威颗粒剂(东阳光药)
特比澳、益赛普(三生制药)
恩必普(石药集团)
九味镇心颗粒(北陆药业)
复方银花解毒颗粒(亿帆医药)
大株红景天胶囊 (康缘药业)
妇科断红饮胶囊(千金药业)
天麻醒脑胶囊(汉森药业)
小儿肺热咳喘颗粒(葵花药业)
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