珍宝岛商学院顺利举办《偏差管理、实验室结果调查》培训

为提高各生产公司在偏差管理、实验室超标结果调查方面的专业性、规范性，保证CAPA体系的实施效果，2月25日珍宝岛商学院举办“偏差管理、实验室结果调查及CAPA体系”相关内容培训，并邀请到了国家食品药品监督管理局客座专家王博士担任授课讲师，技术质量中心全体、哈珍宝公司、鸡西公司、珍宝岛药业（虎林）等生产公司技术质量相关人员参加培训。

王博士曾获得美国印地安那大学获得学士和博士学位，后在美国若歌大学从事博士后研究，有14年在美国从事药品研发和生产质量管理方面的工作经验，曾服务于美国的辉瑞、PurduePharma、诺华等制药公司。

在一天的课程中王博士从偏差和其可能产生的原因、偏差管理的法规要求和基本要义、偏差的分类、适用范围和根本原因、偏差的处理流程、时限和趋势分析、纠正和预防措施（CAPA）系统、偏差调查的工具举例和应用、实验室结果调查等几大方面进行了系统的讲授，在课程中分享了多年实际工作中遇到问题的解决经验。

本次培训在进一步提高药品生产质量、生产管理人员的质量风险管理水平，加强药品生产技术人员偏差处理和数据管理及统计分析能力，对推进新版GMP新增附录的实施具有重要的意义。