国家是药监总局2月23日发布《关于23批次中药饮片不合格的通告(2017年第33号)》显示,经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。
对此,总局表示相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
并指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内作出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。
对于药企的立案调查中,总局表示,如果企业对产品真实性有异议,可以向所在地省(区、市)的食药监局提出,并由当地食药监部门企业生产销售情况进行调查核实,并将情况给予通报。
被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
药品品名
标示生产企业或供货单位
生产批号
不合格项目
菟丝子
安徽省万生中药饮片有限公司
150501
[检查](酸不溶性灰分)
安徽益生源中药饮片科技有限公司
151101
[性状]
巴中科伦医药贸易有限公司
150101
安国市辉发中药饮片加工有限公司
140801
甘肃康乐药业有限责任公司
141114
安徽济顺中药饮片有限公司
141201
都江堰市春盛中药饮片有限公司
140601
山东顺天易中药饮片有限公司
150513
国药乐仁堂河北药业有限公司
16011001
亳州市中药饮片厂
160302
广西贵港市神农药业有限公司
160801
海南寿南山参业有限公司
1512101
1602201
菟丝子(盐菟丝子
安徽济顺中药饮片有限公司
150602
[性状]
安徽源和堂药业股份有限公司
150116
江西彭氏国药堂饮片有限公司
15082108
重庆市渝和堂药业有限公司
141016
云南向辉药业有限公司
P20141129
[鉴别]((1)经验鉴别)
凉山新鑫中药饮片有限公司
150501
[性状],[鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定]
广西张益堂中药饮片有限公司
1605049
[性状],[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)
贵州达灵药业有限公司
151201
[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)
四川欣康中药饮片有限公司
160301
[性状],[鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定]
昆明道地中药饮片厂
160301
[性状],[鉴别]((2)显微特征),[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[含量测定]
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