光大证券医药团队（张明芳/刘鑫/刘阳/徐顺利）
一，今日国务院发布“十三五”国家药品安全规划，十三五期间要加快建成药品安全现代化治理体系，提高科学监管水平，鼓励研制创新，全面提升质量，增加有效供给，保障人民群众用药安全，推动我国由制药大国向制药强国迈进，推进健康中国建设。其中重点提到主要任务：
1， 加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。药监局加强对制药企业一致性评价工作的指导，及时公布参比制剂信息；细化落实医保支付、临床采用、药品集中采购等方面的政策支持；有效解决临床试验资源短缺问题；首家品种通过一致性评价，其他企业的相同原则上应3年内通过。
2， 深化药品医疗器械审评审批制度改革。完成药品上市许可持有人制度试点，力争尽快全面推开；鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药及防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品，实行优先审评审批；鼓励临床机构和医生参与创新药和医疗器械研发。对拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械，以及列入国家重点研发计划、科技重大专项的临床急需药品医疗器械，实行优先审评审批；制定并定期公布限制类和鼓励类药品审批目录，及时公开注册申请信息，引导企业减少不合理申报
3， 健全法规标准体系。推动修订和完善法规制度；对照国际先进水平完善化药、生物药、中药、医疗器械等技术标准；完善药物非临床研究、临床研究、及药品器械注册生产标准的技术指导原则。
4， 加强临床前、临床研究、生产、流通、使用等全过程监管。国家级每年检查300—400个境内药品生产企业，每年全覆盖检查血液制品和疫苗生产企业。每年对40—60个进口药品品种开展境外生产现场检查。
光大证券对此政策的核心观点：
1， 文中“加快推进仿制药一致性评价：细化落实医保支付、临床采用、药品集中采购等方面的政策支持；有效解决临床试验资源短缺问题”，符合我们光大医药2016年以来的预测和判断。因此2017年CRO龙头泰格医药和率先通过一致性评价的优质仿制药龙头（中国生物制药、信立泰、华东医药、华海药业等）将率先受益。
2， 文中“鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药及防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品，实行优先审评审批”。光大证券医药行业2017年度投资策略中重点提出：中长期来看，重点关注之一是创新药的超额利润和优质仿制药龙头。因此对恒瑞、华东医药等研发创新能力强的公司形成中长期利好。
二、今日九强生物公布2016年度业绩快报：营业收入6.67亿元，同比增长17.87%；归属于上市公司净利润2.72亿元，同比增长10.86%。
我们重申预测公司今年业绩增速和估值双升，当前股价处于底部，建议买入。
公司2017~2019年持续的三大利润增长点：1、封闭化的生化诊断系统（G92000仪器捆绑诊断试剂），新市场（新医院的检验科）全部用封闭式系统，老市场中的开放式系统逐步替换为封闭化，公司将凭借封闭化系统、不断在存量洗牌中提高市场份额，实现快速增长。 2、独家高端品种“小而密低密度脂蛋白胆固醇”预计2017年将实现收入7000多万元、对应净利润3000多万元，公司2015年合并报表净利润率46%，我们估计其独家高端品种“小而密低密度脂蛋白胆固醇”的净利润率将达到50%。 3、国际合作销售分成：公司2016年3月已经公告了国际化授权雅培全球，该战略合作推进顺利，预计今年将获得分成利润。
今日医药板块上涨0.74%，跑输沪深300指数0.41个百分点，其中表现较好的是医疗器械子版块（+2.20%）、医药流通子版块（+0.93%）等；而，生物医药子版块（+0.39%）等表现较差。
今日涨幅和跌幅前10个股
证券简称
涨幅前10
证券简称
跌幅前10
乐心医疗
10.00%
康芝药业
-1.53%
荣泰健康
10.00%
嘉应制药
-1.14%
第一医药
9.99%
康恩贝
-0.85%
欧普康视
6.41%
双鹭药业
-0.82%
鹏起科技
4.63%
灵康药业
-0.72%
博济医药
4.28%
奇正藏药
-0.66%
济川药业
4.16%
上海医药
-0.56%
迪瑞医疗
4.08%
方盛制药
-0.55%
山大华特
3.39%
广誉远
-0.50%
一心堂
3.28%
博雅生物
-0.46%
数据来源：wind
1，国务院印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知
日国务院发布“十三五”国家药品安全规划，十三五期间要加快建成药品安全现代化治理体系，提高科学监管水平，鼓励研制创新，全面提升质量，增加有效供给，保障人民群众用药安全，推动我国由制药大国向制药强国迈进，推进健康中国建设
2，盘点：10个省市“上市许可持有人”信息进度
2016年6月，随着国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，上市许可人正式在我国北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省（市）开展试点工作。
药品上市许可持有人试点品种申报情况表
（截至2016年12月25日）
省份
临床试验申请
上市申请
补充申请
合计
北京
0
4
0
4
天津
0
1
0
1
河北
0
0
1
1
上海
1
9
15
25
江苏
29
9
0
38
浙江
7
9
1
17
福建
0
0
2
2
山东
17
2
4
23
广东
39
8
0
47
四川
4
2
1
7
合计
97
44
24
165
备注：按受理号计。
【九强生物】2016年度业绩快报：营业收入6.67亿元，同比增长17.87%；归属于上市公司净利润2.72亿元，同比增长10.86%。
【华海药业】临海市汛桥生产基地通过FDA认证。FDA检查涉及的公司口服固体制剂主要产品包括拉莫三嗪控释片、氯沙坦钾片、多奈哌齐片、苯那普利片等
【众生药业】2016年度业绩快报：营业收入16.92亿元，同比增长7.27%；归属于上市公司净利润4.14亿元，同比增长39.63%。
【舒泰神】2016年度业绩快报：营业收入14.03亿元，同比增长12.46%；归属于上市公司净利润2.57亿元，同比增长21.89%。
【贵州百灵】公司与中国中医科学院中药研究所签订《技术转让合同》，通过技术转让获得中药6.1.2类新药黄连解毒丸，目前正处于临床研究阶段。
【翰宇药业】公司获得利那洛肽的制备方法、利伐沙班的制备方法的发明专利。
【翰宇药业】公司获得一种制备醋酸阿托西班的方法的美国专利证书。
【华北制药】全资子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司收到重组人源抗人肿瘤坏死因子（TNF-α ）单克隆抗体注射液《药物临床试验批件》。
【金达威】全资子公司KingdomwayAmerica,LLC以810万美元参股LABRADA BODYBUILDING NUTRITION, INC.30% 股权。标的公司主要业务营养产品和营养教育，提供塑形、健康生活的营养产品和知识。
【金达威】公司同意向全资子公司KALLC申请810万美元贷款提供内保外贷，期限一年。
【天目药业】公司为黄山天目向银行申请2,300万元贷款提供担保。
【迈克生物】公司向全资子公司增资1亿元，增资后注册资本为1.2亿元。
【金城医药】公司向上海金城药业有限公司增资5000万元。
【特一药业】公司获得一种同时检测金匮肾气片中五种有效成分含量的方法发明专利证书。
【尚荣医疗】二级控股子公司吉美瑞在新三板挂牌。
【博济医药】股东达晨创世和达晨盛世（合计持股9.43%）将在未来6个月内减持不超过700万股（占总股本5.25%）。
【三鑫医疗】限售股解禁：解禁数量29万股，占总股本0.18%，上市日期2017年2月27日。