第二批医械国家检查员出炉,45人名单

来源: 山东光华药业/guanghuayaoye

来源:赛柏蓝器械整理


2017年2月27日,国家药监总局食品药品审核查验中心发布公告,经过综合考评,任志军等45人获聘为第二批国家医疗器械检查员,予以颁发《国家医疗器械检查员证》。


药监总局的第一批国家级医疗器械检查员一共有35人,第二批45人,这两批80人将直接参与总局组织的各种医疗器械飞行检查和境外检查。


据此前信息,2017年,总局计划飞检50-80家生产企业和20-40家经营企业,包括:


1、高风险产品生产企业;


2、由总局直接办理案件中涉及的生产企业;


3、贮存和运输有特殊要求的经营企业;


4、进口产品注册代理人。


此外,2017年,总局计划组织对20-30家境外企业开展生产现场核查。


第二批45名国家级检查员名单如下:


省份 姓名 工作单位 北京市 任志军 北京市医疗器械技术审评中心 北京市 王辉 北京市医疗器械技术审评中心 天津市 董青 天津市市场和质量监督管理委员会 天津市 许光夫 天津市市场和质量监督管理委员会 天津市 杨晓沫 天津市津南区市场和质量监督管理委员会 河北省 颜凯 河北省食品药品监督管理局 内蒙古自治区 马亚青 内蒙古自治区食品药品监督管理局 辽宁省 杨华 辽宁省药品认证中心 吉林省 王忠国 吉林省白城市食品药品监督管理局 江苏省 李新天 江苏省食品药品监督管理局 江苏省 沈沁 苏州市食品药品监督管理局 浙江省 戴桂平 浙江省食品药品监督管理局 安徽省 汝燕涛 安徽省亳州市食品药品监督管理局 福建省 黄凌鸿 福建省食品药品监督管理局 福建省 郑景峰 福建省药品检验所 江西省 徐崧 江西省南昌市食品药品监督管理局 山东省 吕琳 山东省食品药品监督管理局 山东省 孙春峰 山东省聊城市食品药品监督管理局 河南省 曹漫征 河南省食品药品监督管理局 河南省 姬风庆 河南省食品药品监督管理局 湖北省 王晓敏 湖北省食品药品监督管理局 湖北省 刘彦安 湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心 湖南省 廖晓棠 湖南省药品审评认证中心 海南省 林昌文 海南省审核认证管理中心 重庆市 张慧 重庆市食品药品监督管理局 重庆市 高利宏 重庆市审评认证中心 陕西省 鞠冬阳 陕西省食品药品监督管理局 陕西省 韩林 陕西省食品药品监督管理局药品认证中心 甘肃省 柴烨 甘肃省审评认证中心 宁夏回族自治区 马锦 宁夏回族自治区审批认证中心
王昕 国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司
李一捷 国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司
王玉梅 中国食品药品检定研究院
张春涛 中国食品药品检定研究院
李丽莉 中国食品药品检定研究院
郑佳 中国食品药品检定研究院
罗维娜 中国食品药品检定研究院
李澍 中国食品药品检定研究院
董劲春 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
张嵩 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
陈敏 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
韩昭昭 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
郭亚娟 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
贾建雄 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
尹宏文 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心