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3月2日,宁夏药监局公示2016年药品生产企业量化分级管理评定结果,公示时间截止至3月8日。
按照《宁夏回族自治区药品生产企业量化分级管理实施方案》规定,宁夏药监局结合2016年度各级食品药品监督管理部门对药品生产企业的GMP认证、日常监督检查、跟踪检查、抽样检验、违法违规行为查处和企业GMP运行、不良反应监测开展等情况,对全区药品生产企业进行了量化分级管理评定。
其中,被评为A级药品生产企业有8家,包括宁夏启元药业有限公司、宁夏康亚药业有限公司等;被评为B级药品生产企业有5家,包括宁夏金太阳药业有限公司、宁夏紫荆花制药有限公司等;被评为C级药品生产企业有5家,包括宁夏多维药业有限公司、宁夏永寿堂中药饮片有限公司等。此外,有5家药企因未通过GMP认证或通过认证不足半年暂不参与评定。
针对上述评定结果,市级监管部门将进一步加强辖区药品生产企业的日常监督管理,对评定为B级的企业,每年检查不得少于2次,对评定为C级的企业,每年检查不得少于4次。各级监管部门将通过完善企业信用信息档案、分类管理(奖惩)制度、公示监督检查信息机制等手段,推进药品生产企业量化分级管理体系建设,促使企业落实药品质量安全主体责任,营造规范有序、诚信和谐的药品生产经营环境。
内容来源:医药地方台(yiyaoguanchajia)
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