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Celltrion是一家全球生物制药领先公司,其主要业务是生物类似药,新型生物制剂和CMO。当其他所有人都认为生物类似药还未到进入时,Celltrion勇敢地在开发抗体生物类似药方面迈出了第一步。Celltrion在2012年第一次获得了全球新型生物制剂许可证。Celltrion已经成为韩国乃至全球的领先生物制品公司。
Celltrion建立于2002年,并于2008年9月在韩国 KOSPI进行IPO。地址:韩国仁川(总部)。
2015年总资产为22.2806亿美元,收入4.6795亿美元(官方),现韩国 KOSPI市值(068270)约100亿美元。
公司现有两个工厂:
工厂1规模为50,000L(4 lines x 12,500 liters),是亚洲第一个由美国FDA批准的符合cGMP的动物细胞培养制造生产设施;
工厂2规模为90,000L(6 lines x 15,000 liters)。
正在计划建设工厂3,规模为120,000L,以满足对产品不断增长的需求。新厂将使Celltrion的总生产量增至310,000L。
▍抗体生物类似药
原研药INN
主要适应症
CT-P13
(Remsima/Inflectra)
infliximab
类风湿性关节炎, 强直性脊柱炎, 溃疡性结肠炎, 成人克罗恩病, 牛皮癣和银屑病关节炎
CT-P6(Herzuma)
trastuzumab
乳腺癌
CT-P10(Truxima)
Rituximab
非霍奇淋巴癌
CT-P17
Adalimumab
类风湿关节炎
CT-P16
Bevacizumab
大肠癌
CT-P14
Palivizumab
呼吸道疾病
CT-P15
Cetuximab
结直肠癌
CT-P05
Etarnercept
类风湿关节炎
▍抗体药物
候选类别
适应症
CT-P27(mAb)
大范围/季节性流感
CT-P26(ADC)海兔毒素-10衍生物
乳腺癌
CT-P19(mAb)
狂犬病
CT-P25(基于细胞的疫苗)
流感
CT-P24(mAb)
乙型肝炎病毒
▍REMSIMA
REMSIMA/Inflectra是首个被FDA,EMA,pDMA和其他超70个国家批准的生物类似药,适应症包括中度至重度活动性成人和小儿克罗恩病,中度至重度活动性成人溃疡性结肠炎,中度至重度活动性类风湿关节炎、重度活动性强直性脊柱炎,银屑病关节炎和中度至重度斑块型银屑病。
2012.7 韩国(MFDS)批准Remsima
仅中国专利,欧洲专利局含133条相关情况
2009年,与深圳万乐药业有限公司合作,将当时尚处在研发阶段的包括英利昔在内的9个单抗药物引入中国,成为我国首例生物类似物的跨国合作。几乎在制药产业链的各个环节都与外部企业达成了合作。临床方面,与美国PPD建立战略联盟,由PPD进行产品商业化运作前期的全球临床实验。药品注册以及市场策略方面,与Parexel建立战略合作关系,帮助赛尔群提供从注册到上市的最佳解决方案。
与上述23家合作伙伴建立了全球营销体系。依靠欧洲(Hospira、Mundipharma、Biogaran、Kern)、日本(Nippon Kayaku),独立国家联合体(CIS),东欧和中东(EGIS)等合作伙伴打遍天下。
Celltrion研究所有超过250多位科学家,其中30%拥有博士学位。
个人观点:
Celltrion有许多国内同行值得学习的地方,特别是其营销和研发。建立了覆盖全球的营销体系,使得其生物类似药能在第1时间上市;建立了丰富的产品线,依靠韩国国内政策的扶持,看准生物类似药的巨大的市场。
撰文:Efive
编辑:zoe
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