欧盟监管机构拟严控药品评价专家供职制药公司

来源: 制药人/zhhl218

5月6日欧洲药品监管机构表示,将限制参与药品评价的专家和委员会成员进入制药公司工作,此举是为了减少利益冲突。

  欧洲药品管理局(EMA)更新了“旋转门”规则的利益申报部分,包括关于如何完成其申报表的修订指南。

  在此之前,评论家抱怨称,官员进入制药行业可能会参与一些敏感信息,可以利用机构内的一些关系,这也进一步加强他们进入公司工作的原因。

  EMA在其指南中写道,“一个知道他或她将为一家私人公司工作(因此只追求该公司的利益)的人来参加这些讨论将会变得轻率......委员会成员的情感冲突可以变成实际的利益冲突而对机构有害。”

  该机构补充称,如果发现了存在冲突的情况,这就需要验证已有的科学审查的完整性是否受到损害。

  欧洲EMA相当于美国食品和药物管理局,该机构在2014年3月批准了一项对其政策的重大修改,是关于科学委员会成员和专家的利益申报,于1月30日生效。

  监管机构称,这次更新是根据政策修订后最初反映制定的,并且会继续定期对政策进行审查。