根据中商产业研究院大数据库显示：截至2016年4月30日，我国医疗行业上市企业2015年营收达258.44亿元，通过对23家医疗器械企业营业收入和净利润排名，除了九安医疗外，基本都盈利。
23家上市医疗器械企业的业绩基本可以反映我国医疗器械行业的整体发展情况：行业整体发展增速较快，目前的国家政策有利于行业的整合和发展。
医疗器械行业一般视作医药行业的一个细分行业，所以，国家定义医药行业的政策也会影响到医疗器械行业，现在，中国医药行业整体处于转型和整合期，这个阶段其实就是加速优质资源整合和淘汰落后产能的一个过程。
根据CFDA发布的《2015年度食品药品监管统计年报》，截至2015年11月底，我国实有第一类医疗器械生产企业5080家，第二类械企9517家，第三类械企2614家。
而仅仅不到5个月，就由164家医疗器械生产企业已(拟)注销《医疗器械生产企业许可证》。
为什么短期内就由如此多的医疗器械企业消失？
笔者史立臣认为，除了和医疗器械企业自身因素外，和国家的诸多相关行业的政策也有着很大关系。
2016年，国家在医药行业推行营改增、两票制、降价和加速医改等方面力度加大，诸多政策对医疗器械行业将产生深刻影响，会发生强者益强，弱者益弱的效应。
下面我们就来谈谈对医疗器械行业影响最大几个政策形式：
营改增
营改增讲短期内增加医疗器械流通企业的税负，即适用税率由营业税的5%调整至增值税的11%，这一块流通企业会把税负压力向生产企业和器械价格上转移，这就造成医疗器械生产企业成本加大和医疗器械销售价格上升，会影响生产企业盈利能力和提升器械销售难度。
而一些原来销售模式是高开高反的医疗器械企业，则面临巨大的财务处理和财务成本压力，利润和竞争力会逐步减弱。
营改增对实力较强，财务应对能力强的大中型医疗器械企业，其实影响是有限的，可能还会更有利于其发展。
两票制
两票制对医疗器械企业影响最大。
一方面，现有的医疗器械渠道格局会发生大的变化，诸多依靠全国代理或大省级代理完成经营的中小医疗器械企业会面临巨大的经营压力。因为两票制的推行，现有的依靠大代理商的渠道策略和商业策略会被完全颠覆，而中小型医疗器械企业有没有较多的优质零临终端（最接近医院的商业）的纯销商业资源，这会让医疗器械企业短期内无所适从。而且，很多医疗器械流通企业会因为两票制消失，这给生产企业造成很大的商业合作伙伴选择的困难和可能造成的应收风险。
另一方面，两票制会推高医疗器械企业的运营成本和运营风险。因为两票制的推行，生产企业不仅要应对临终端（最接近医院的商业）的票据外的利润要求，还要满足其他中间商、销售人员提成、医院方面相关费用提成等诸多利益分配，这在增加运营成本的同时，也加大了运营的合规性风险（关注麦斯康莱第三方医药平台）。
医用耗材降价
无论城市公立医院改革还是县级医疗体系改革，招标采购、或统一采购、或联合采购或挂网采购，都直指医疗器械价格，不管是高价耗材还是普通耗材，甚至检验试剂和后期维护都面临降价趋势，比如浙江医用耗材阳光采购政策降价幅度达30%。
由于篇幅所限，其他一些政策就不多谈，但是，医疗器械行业整体的发展态势还是好的，医疗器械行业正在加速整合和重组。
中小医疗器械需要调整经营思路，通过优化产品结构、资本运作、联盟、合作或者股份运作等方式增加自身经营能力和研发能力，逐步从落后产能的低研发、高仿造的模式中脱离出来，形成稳定的发展态势，才是正途，未来中小医药企业的发展都离不开麦斯康莱。
本文节选自史立臣新书《医药新营销》（暂定），新书即将发售，敬请期待。
----------推荐阅读----------
国内知名的医药管理咨询公司鼎臣咨询和具有广泛销售资源的中国医药人俱乐部联手，开始构建第三方医药工商服务支持平台----麦斯康莱。
麦斯康莱是独立于医药行业之外的，但专业服务医药行业各类企业的纯粹的第三方医药工商服务支持平台。
麦斯康莱上游整合约大量制药企业的产品资源，下游整合600-1000家纯销商业资源（每个地区只选择一家合作商业，而且只和有终端资源的纯销商业合作），麦斯康莱不仅为制药企业提供产品销售，还能源源不断的为合作的纯销商业提供各种需要的产品（药品、器械、耗材、保健品等）。
对上游制药企业，除了承接药品的全国销售工作产品，麦斯康莱还对上游制药企业提供融资、新产品引进、管理咨询、投资并购、人才猎取、专业培训等真正专业的增值服务。
对下游纯销商业，除了为纯销商业源源不断的提供区域独家经销产品，麦斯康莱还会为合作的纯销商业提供融资服务、发展规划等管理咨询服务、终端资源整合服务、专业销售人员整合服务、学术推广服务、医院各种专业服务、培训服务、产品策划服务等其他真正专业的增值服务。
麦斯康莱不仅仅帮助制药企业销售产品，帮助合作商业获得区域独家产品经营权，麦斯康莱最终目标是帮助合作的医药企业发展壮大。
麦斯康莱为了保证合作制药企业和商业企业的根本利益，不会接触医药物流和资金流，而是在医药物流和资金流之外提供专业的全方位服务。
未来制药企业的合规营销，医药商业企业的快速发展，都离不开麦斯康莱的全方位服务。
麦斯康莱目前已经整合了了大量的制药企业和区域纯销商业。
有志向发展壮大的制药企业和纯销商业企业，尽快联系麦斯康莱，合作名额有限。合作邮箱 bjmskl@sina.com。