如何确保制药生产百密无一疏,这款设备举足轻重!

来源: 制药网/zyzhan_2012

导读:作为检测仪器,包装测漏仪对于需要气密性包装的产品而言是非常有效的工具,可以保证包装中的产品免受环境的污染,从而保证产品到用户手中而不会产生质量问题。随着科技的不断进步,如今包装测漏仪技术也获得很大的突破。笔者获悉,包装测漏仪技术主要包括真空衰减泄漏测试技术(美国PTI)、超声波技术、水检法以及以CO2为基准气(德国WITT)的抽样检测或在线式包装密封检测系统,这些技术的应用以实现对产品包装质量100%的监控。



  药品包装质量的好坏对于药品安全与否具有重要的意义,药品包装企业做好包装检测工作,其中拥有精准度高,质量好的包装测漏仪是关键。如今国家对于药品包装质量提出了更高的要求,如2月9日,国务院办公厅印发的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称“《意见》”)。《意见》强调,在药品生产环节中,关键还是要提高药品的质量疗效。其中药品包装列入重要范畴。


  制药包装机械企业、药企是药品生产过程中关键的环节。如何让药品包装更加安全?制药包装机械企业应加强对设备的研发,注重质量和创新的结合,淘汰低质量、低产能、低技术的产品。但是与此同时,药品包装企业也需要做好监测工作,从而做到百密无一疏。

  药品包装检测工作是保证药品到用户手中有无质量问题的保证,一款好的包装测漏仪不仅使得测试员节省了测试时间,而且更能保障产品安全。

  笔者获悉,三泉中石品牌包装测漏仪MFY-05A满足2015版药包材标准,借助该仪器可完成包装完整性的抽检工作。该仪器是按照GB/T15171软包装件密封性能能试验方法之有关规定设计制造,适用于食品、制药、日化等行业软包装件的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术要求提供科学的依据。

  据介绍,包装测漏仪MFY-05A采用精良部件制作,具有高测试精度的基础上,升级为自动恒压补气、自动结束试验,自动反吹卸载型。升级后的仪器造作更加便利,节省了试验时间,也大大缩短了技术人员指导试验的流程。

  如今随着智能时代的到来,包装测漏仪也逐渐向智能化迈进,越来越多的智能测漏仪开始“浮出水面”。笔者获悉,智能包装检漏仪器是按照GB/T 15171-94 软包装件密封性能试验方法之有关规定设计制造,适用于食品、制药日化等行业软包装的密封试验。通过试验可以有效的比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术要求提供科学的依据。该仪器为塑料密封包装的质量和可靠性提供了一种先进、实用、有效密封试验仪的测试方法,操作简单、仪器外形设计独特新颖、便于观察试验结果,尤其是能够对封口的微小细孔渗漏进行快速有效的检测。



  要想在制药生产中确保百密而无一疏,那么制药生产企业就需要保证每一个环节都要负责到位,其中包装检测也是重要的一环。包装测漏仪企业需要不断进行技术创新,研发生成更加科学精确的设备,从而保证药品包装更加安全。从目前来看,包装测漏仪主要有以下几种技术:

  真空衰减技术——泄漏测试仪连接到一个测试室,特别设计来容纳需要被检测的包装。包装被置于要被抽真空的实验腔内。单或双真空传感器技术用于监控测试室为两个层次的真空状态同样也监测预定测试时间段的真空变化,绝对真空和相对真空的变化暗含了包装中存在的泄漏和缺陷。

  超声波技术——主要利用超声波技术,结合图像技术。采用非接触式的方式对小袋包装质量分析和柔软包装袋密封性进行测试。

  水压法—将包装物置于灌满水的容器内,并在水位上方的顶部空间内输入压缩空气。此时包装物被浸没在膨涨的水中,即使是一个细微的泄漏点会通过一联串的气泡被识别出来。(包装内无须含有某种特定气体)

  CO2示踪气体法—将含有CO2气体成分的包装物放置于容器内,密封性测试仪自动在检测仓内成立一个真空状态,当包装内外产生压差,如出现泄露,仓内CO2传感器会敏捷的捕捉到,并引发警报(受检品干燥完好可继续售卖)。

文章来源:中国制药网
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