APASL 2017评价替诺福韦酯对于多种NUCs治疗失败患者挽救治疗的疗效

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目前，大量出现多种NUCs治疗失败的慢乙肝患者，使得中国实际临床实践问题日益增多。针对多种NUCs治疗失败的患者，替诺福韦酯（TDF）可能是一种有效的挽救方案。

2017APASL主席侯金林教授在会议上报告了一项最新研究，证实了替诺福韦酯(TDF)单药挽救治疗用于多种NUCs治疗失败患者的疗效及安全性。

该项研究为多中心、开放性标签研究，入组了213例多种NUCs治疗失败的慢乙肝患者，换用TDF300mg/d治疗144周。

多种NUCs治疗失败定义为：患者治疗依从性良好，接受至少2种或2种以上核苷酸药物治疗至少6个月,并且总共不少于12个月后HBV DNA水平仍高于200IU/mL。

排除标准：6个月内服用过TDF、肝功能失代偿患者或合并感染HAV、HCV、HDV、HEV或HIV的患者。

研究结果

基线时，89.2%（190/213）的患者为HBeAg（+），平均HBV DNA为4.4 log10 IU/mL。所有患者接受了2种或2种以上的NUCs序贯治疗或联合治疗，总治疗持续时间超过12个月，基线患者药物经治情况具体见图1。

图1 基线时患者药物经治情况

基线出现出现单个或多个药物耐药（MDR）突变的患者比例达71.8%，具体见图2

图2 患者基线耐药情况

在基线有不同耐药情况的患者，HBV DNA有类似的下降趋势，结果见图3

图3 基线不同耐药情况的患者HBV DNA下降趋势

患者HBV DNA在治疗过程中分布情况见图4

图4 患者HBV DNA分布情况

治疗48周的病毒学应答率见图5

图5 病毒学应答情况

病毒学应答：HBV DNA<69IU/ml.

62名基线ALT水平升高的患者中，33名（53.2%）患者的ALT水平复常；治疗48周后，76.9%的患者的ALT水平复常；

治疗48周时，2.6%（5/190）的患者达到HBeAg血清转换。没有患者获得HBsAg血清学转换。

3例患者发生病毒学突破，归因为患者的依从性差。

研究没有发现TDF治疗相关耐药。药物相关的AEs发生率1.9%（4/213）。

结果表明，对于多种NUCs治疗失败的患者，TDF的挽救治疗具有良好的疗效、安全性和耐受性，与基线的耐药类型无关，大部分患者（78.4%）可获得病毒学应答。

编译自：Jinlin Hou.Tenofovir mono rescue therapy is effective for chronic hepatitis B patients with multiple nucleos(t)ides treatment failure . Abstracts of the 26th Annual Conference of APASL.LB002.