蒸馏水机是用电能生产蒸馏水的专用设备,能够引出纯蒸汽进行灭菌消毒,是理想的蒸馏水和纯蒸汽生产设备,主要应用于制药工业、医疗卫生单位、研究所、化工、化肥行业的化验室及研究室等需要蒸馏水的领域。蒸馏水机是制药行业的常用设备,在过去制药工业生产中,蒸馏水机是非常重要的一环,近年来有所淘汰。
据业内人士介绍,蒸馏水机可在一次蒸馏水中加入碱性高锰酸钾溶液,除去有机物和二氧化碳;加入非挥发性的酸(硫酸或磷酸),使氨成为不挥发的铵盐。由于玻璃中含有少量能溶于水的组分,因此进行二次或多次蒸馏时,要使用石英蒸馏器皿,才能得到很纯的水,所得纯水应保存在石英或银制容器内。
自动化程度低、耗能大、蒸馏出的水少、水质不稳定是蒸馏水设备的弊端。随着节能减排概念的流行,许多厂家对于蒸馏水机的耗能更为看重,传统的蒸馏水机设备将逐渐被退出市场,这也意味着新的蒸馏水机设备亟待研发。
笔者了解到,随着技术的不断进步,多效蒸馏水机是目前应用最为广泛的注射用水制备系统的关键设备。多效蒸馏水机采用高温高压操作,确保稳定生产无热原注射用水,其所生产的蒸馏水,完全满足现行美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典中关于注射用水的要求。
如宁波飞创的多效蒸馏水机所生产的注射用水水质稳定,纯度高,出水水质符合中国药典、欧洲药典、美国药典、对“注射用水“的各项规定。该机并能生产高纯度蒸汽,供灭菌消毒之用,是医院、制药、电子、食品、饮料行业制水的理想设备,成为许多制药工业cGMP达标的首选设备。
在当前多效蒸馏水机设备市场竞争激烈的情况下,宁波华子制药经过十多年不断地创新、完善与发展,积累了丰富的经验。研制的第三代新型LDGHD电加热多效蒸馏水机,已形成系列化、规模化。以其高效节能、运行稳定、结构新颖美观、操作使用方便等特点,畅销全国,赢得客户信赖。
根据市场对自动化程度的不同需求,湖南新中制药研发的双管板多效蒸馏水机有全自动、半自动、手动三种机型可供选择,以满足用户的不同需要。该企业的双管板多效蒸馏水机采用液位控制技术,实现生产蒸馏水的同时可生产纯蒸汽,是各种血液制品、针剂、大输液、生物抗菌等药品生产厂家及饮用蒸馏水生产厂的理想设备。
专家表示,随着GMP标准的不断提高,对于蒸馏水机的要求也更为严格。其中规定,注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装类。其质量应符合二部注射用水项下的规定。为保证注射用水的质量,必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备,严防内毒素产生。
我国生产蒸馏水的技术装备发展缓慢,与国外的技术相比相差甚远。国内的蒸馏水机多引用国外先进的技术进行研发生产,因此在创新能力方面,我国还亟待加强自主创新,破除依赖进口的弊端。据了解,为了保证注射用水的需求,近年来我国制药设备企业开始不断进行科技创新,如今蒸馏水机已经取得了重大进步。相信随着科技的不断进步,我国蒸馏水机行业也会有更好的发展。
文章来源:中国制药网
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